음악이 심부전 환자의 심폐운동능력에 미치는 영향 (MUSIC-CPX)
2026년 1월 5일 업데이트: Maya Ignaszewski
이 연구는 심폐 운동 검사를 받는 수축기 심부전 환자의 운동 능력 변화를 초래하는 심장에 대한 음악의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 자율 신경계, 신경 호르몬 및 심혈관계에 대한 음악의 긍정적인 영향을 보여주었습니다. 또한 이전에 발표된 연구에서는 심부전 환자의 삶의 질(QOL)을 개선하는 음악의 긍정적인 영향을 발견했습니다. 심부전에서 음악의 이점에 대한 제안된 메커니즘에는 교감 신경 활동의 감소와 부교감 신경 활동의 조절이 포함됩니다. 또한 불안 감소와 동맥 이완은 음악의 유익한 효과로 생각됩니다. 심부전 환자가 음악을 들으면 운동부하검사 성적이 좋아지고 운동시간이 늘어난다는 가설을 세웠다.
Gill Heart and Vascular Institute에서 심폐 운동(CPX) 테스트를 받을 예정인 수축기 심부전이 있는 성인 환자를 모집합니다.
환자가 심폐 운동 테스트를 받는 동안 '음악 팔'로 무작위 배정된 환자는 연구 담당자가 환자에게 제공할 헤드폰을 통해 운동 테스트 기간 동안 미리 선택된 경쾌한 음악을 듣게 됩니다. 헤드폰이 음악을 재생하지 않는 '음악이 없는 팔'로 무작위 배정된 환자는 평소와 같이 심폐 운동 테스트를 수행합니다.
표준 임상 진료는 음악 없이 심폐 운동 검사를 수행합니다.
그런 다음 조사관은 운동 성능에 대한 음악의 영향을 평가하기 위해 두 팔의 CPX 연구 결과를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jennifer R Isaacs, MS, MS
- 전화번호: 859-323-4738
- 이메일: jennifer.isaacs@uky.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Peggy J Hardesty, APRN, MSN
- 전화번호: 859-323-0295
- 이메일: peggy.hardesty@uky.edu
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- 모병
- University of Kentucky
-
연락하다:
- Jennifer R Isaacs, MS, MS
- 전화번호: 859-323-4738
- 이메일: jennifer.isaacs@uky.edu
-
연락하다:
- Peggy J Hardesty, APRN, MSN
- 전화번호: 859-323-0295
- 이메일: peggy.hardesty@uky.edu
-
수석 연구원:
- Maya T Ignaszewski, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인(연령 >18세)
- 동의 가능
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 심각한 청력 결핍
- 운동을 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 음악
음악 암은 연구 인력이 환자에게 제공할 헤드폰을 통해 운동 테스트 기간 동안 미리 선택된 음악을 듣게 됩니다.
|
음악 그룹으로 무작위 배정된 환자는 헤드폰을 사용하여 경쾌한 음악을 듣게 됩니다.
|
|
간섭 없음: 비음악
비음악 암은 연구 인력이 환자에게 제공한 헤드폰을 통해 운동 테스트 기간 동안 미리 선택된 음악을 재생하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
O2 소모량 차이(VO2) [L/min]
기간: 15분(기준 호흡 8회, 무산소 역치 호흡 8회, 최대 호흡 8회)
|
CPX에서 위의 성능 매개변수를 평가하고 음악과 비음악 부문을 비교합니다.
|
15분(기준 호흡 8회, 무산소 역치 호흡 8회, 최대 호흡 8회)
|
|
CO2 생산 차이(VCO2) [L/min]
기간: 15분(기준 호흡 8회, 무산소 역치 호흡 8회, 최대 호흡 8회)
|
CPX에서 위의 성능 매개변수를 평가하고 음악과 비음악 부문을 비교합니다.
|
15분(기준 호흡 8회, 무산소 역치 호흡 8회, 최대 호흡 8회)
|
|
호흡 교환 비율(RER)의 차이
기간: 15분(기준 호흡 8회, 무산소 역치 호흡 8회, 최대 호흡 8회)
|
CPX에서 위의 성능 매개변수를 평가하고 음악과 비음악 부문을 비교합니다.
|
15분(기준 호흡 8회, 무산소 역치 호흡 8회, 최대 호흡 8회)
|
|
분당 환기(VE)의 차이 [L/min]
기간: 15분(기준 호흡 8회, 무산소 역치 호흡 8회, 최대 호흡 8회)
|
CPX에서 위의 성능 매개변수를 평가하고 음악과 비음악 부문을 비교합니다.
|
15분(기준 호흡 8회, 무산소 역치 호흡 8회, 최대 호흡 8회)
|
|
환기 역치(VT)의 차이 [L]
기간: 15분(기준 호흡 8회, 무산소 역치 호흡 8회, 최대 호흡 8회)
|
CPX에서 위의 성능 매개변수를 평가하고 음악과 비음악 부문을 비교합니다.
|
15분(기준 호흡 8회, 무산소 역치 호흡 8회, 최대 호흡 8회)
|
|
호흡수 차이(RR) [분당 호흡]
기간: 15분(기준 호흡 8회, 무산소 역치 호흡 8회, 최대 호흡 8회)
|
CPX에서 위의 성능 매개변수를 평가하고 음악과 비음악 부문을 비교합니다.
|
15분(기준 호흡 8회, 무산소 역치 호흡 8회, 최대 호흡 8회)
|
|
환기 등가 CO2의 차이(VE/VCO2)
기간: 15분(기준 호흡 8회, 무산소 역치 호흡 8회, 최대 호흡 8회)
|
CPX에서 위의 성능 매개변수를 평가하고 음악과 비음악 부문을 비교합니다.
|
15분(기준 호흡 8회, 무산소 역치 호흡 8회, 최대 호흡 8회)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수 차이[분당 비트 수]
기간: 15분(기준 호흡 8회, 무산소 역치 호흡 8회, 최대 호흡 8회)
|
CPX에서 위의 성능 매개변수를 평가하고 음악과 비음악 부문을 비교합니다.
|
15분(기준 호흡 8회, 무산소 역치 호흡 8회, 최대 호흡 8회)
|
|
O2 펄스의 차이 [ml]
기간: 15분(기준 호흡 8회, 무산소 역치 호흡 8회, 최대 호흡 8회)
|
CPX에서 위의 성능 매개변수를 평가하고 음악과 비음악 부문을 비교합니다.
|
15분(기준 호흡 8회, 무산소 역치 호흡 8회, 최대 호흡 8회)
|
|
수축기 혈압과 이완기 혈압의 차이 [mmHg]
기간: 15분(기준 호흡 8회, 무산소 역치 호흡 8회, 최대 호흡 8회)
|
CPX에서 위의 성능 매개변수를 평가하고 음악과 비음악 부문을 비교합니다.
|
15분(기준 호흡 8회, 무산소 역치 호흡 8회, 최대 호흡 8회)
|
|
운동 시간의 차이 [mm:ss]
기간: 15분(CPX 연구 시작부터 종료까지)
|
Music과 Non-Music Arm 간의 CPX 매개변수 비교
|
15분(CPX 연구 시작부터 종료까지)
|
|
작업량의 차이 [와트]
기간: 15분(각 CPX 연구 시작부터 종료까지)
|
Music과 Non-Music Arm 간의 CPX 매개변수 비교
|
15분(각 CPX 연구 시작부터 종료까지)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maya T Ignaszewski, MD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 76503
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .