Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van muziek op cardiopulmonale inspanningscapaciteit bij patiënten met hartfalen (MUSIC-CPX)

5 januari 2026 bijgewerkt door: Maya Ignaszewski
De studie heeft tot doel het effect van muziek op het hart te beoordelen, resulterend in een verandering in hun inspanningscapaciteit bij patiënten met systolisch hartfalen die een cardiopulmonale inspanningstest ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studies hebben eerder de positieve invloed van muziek op het autonome zenuwstelsel, het neurohormonale en cardiovasculaire systeem aangetoond. Bovendien vond een eerder gepubliceerde studie een positieve invloed van muziek, resulterend in een verbetering van de kwaliteit van leven (QOL) bij patiënten met hartfalen. Voorgestelde mechanismen van voordeel van muziek bij hartfalen zijn onder meer een vermindering van sympathische activiteit en modulatie van parasympathische activiteit. Verder wordt aangenomen dat vermindering van angst en arteriële ontspanning gunstige effecten van muziek zijn. Er wordt verondersteld dat patiënten met hartfalen die naar muziek luisteren, betere inspanningstestprestaties en een langere inspanningstijd zouden hebben.

Volwassen patiënten met systolisch hartfalen die gepland staan ​​om cardiopulmonale inspanningstests (CPX) te ondergaan bij het Gill Heart and Vascular Institute zullen worden aangeworven.

Terwijl de patiënten cardiopulmonale inspanningstests ondergaan, zullen patiënten die gerandomiseerd zijn naar de 'muziekarm' luisteren naar vooraf geselecteerde opzwepende muziek tijdens de duur van de inspanningstest via een koptelefoon die door het onderzoekspersoneel aan de patiënten zal worden verstrekt. De patiënten die worden gerandomiseerd naar 'niet-muziekarm' waarin hun koptelefoon geen muziek afspeelt en de patiënten de cardiopulmonale inspanningstest zoals gewoonlijk uitvoeren.

Standaard klinische zorg is het uitvoeren van cardiopulmonale inspanningstesten zonder muziek.

De onderzoekers zullen vervolgens de resultaten van de CPX-studie van de twee armen vergelijken om de impact van muziek op de trainingsprestaties te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • Werving
        • University of Kentucky
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maya T Ignaszewski, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (leeftijd >18 jaar)
  • Toestemming kunnen geven
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstig gehoorverlies
  • Niet kunnen sporten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muziek
De muziekarm luistert tijdens de duur van de inspanningstest naar vooraf geselecteerde muziek via een koptelefoon die door het onderzoekspersoneel aan de patiënten wordt verstrekt.
Ander: Muziek
Patiënten die naar de muziekgroep zijn gerandomiseerd, luisteren naar vrolijke muziek met een koptelefoon.
Geen tussenkomst: Niet-muziek
Niet-muziekarm zal geen vooraf geselecteerde muziek laten spelen tijdens de duur van de inspanningstest via de koptelefoon die door het onderzoekspersoneel aan de patiënten wordt verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in O2-verbruik (VO2) [L/min]
Tijdsspanne: 15 minuten (bij baseline 8 ademhalingen, anaerobe drempel 8 ademhalingen, piek 8 ademhalingen)
Beoordeel bovenstaande prestatieparameters in CPX en vergelijk tussen muziek- en niet-muziekarm.
15 minuten (bij baseline 8 ademhalingen, anaerobe drempel 8 ademhalingen, piek 8 ademhalingen)
Verschil in CO2-productie (VCO2) [L/min]
Tijdsspanne: 15 minuten (bij baseline 8 ademhalingen, anaerobe drempel 8 ademhalingen, piek 8 ademhalingen)
Beoordeel bovenstaande prestatieparameters in CPX en vergelijk tussen muziek- en niet-muziekarm.
15 minuten (bij baseline 8 ademhalingen, anaerobe drempel 8 ademhalingen, piek 8 ademhalingen)
Verschil in respiratoire uitwisselingsverhouding (RER)
Tijdsspanne: 15 minuten (bij baseline 8 ademhalingen, anaerobe drempel 8 ademhalingen, piek 8 ademhalingen)
Beoordeel bovenstaande prestatieparameters in CPX en vergelijk tussen muziek- en niet-muziekarm.
15 minuten (bij baseline 8 ademhalingen, anaerobe drempel 8 ademhalingen, piek 8 ademhalingen)
Verschil in minuutventilatie (VE) [l/min]
Tijdsspanne: 15 minuten (bij baseline 8 ademhalingen, anaerobe drempel 8 ademhalingen, piek 8 ademhalingen)
Beoordeel bovenstaande prestatieparameters in CPX en vergelijk tussen muziek- en niet-muziekarm
15 minuten (bij baseline 8 ademhalingen, anaerobe drempel 8 ademhalingen, piek 8 ademhalingen)
Verschil in beademingsdrempel (VT) [L]
Tijdsspanne: 15 minuten (bij baseline 8 ademhalingen, anaerobe drempel 8 ademhalingen, piek 8 ademhalingen)
Beoordeel bovenstaande prestatieparameters in CPX en vergelijk tussen muziek- en niet-muziekarm
15 minuten (bij baseline 8 ademhalingen, anaerobe drempel 8 ademhalingen, piek 8 ademhalingen)
Verschil in ademhalingsfrequentie (RR) [ademhalingen per minuut]
Tijdsspanne: 15 minuten (bij baseline 8 ademhalingen, anaerobe drempel 8 ademhalingen, piek 8 ademhalingen)
Beoordeel bovenstaande prestatieparameters in CPX en vergelijk tussen muziek- en niet-muziekarm
15 minuten (bij baseline 8 ademhalingen, anaerobe drempel 8 ademhalingen, piek 8 ademhalingen)
Verschil in ventilerend equivalent van CO2 (VE/VCO2)
Tijdsspanne: 15 minuten (bij baseline 8 ademhalingen, anaerobe drempel 8 ademhalingen, piek 8 ademhalingen)
Beoordeel bovenstaande prestatieparameters in CPX en vergelijk tussen muziek- en niet-muziekarm
15 minuten (bij baseline 8 ademhalingen, anaerobe drempel 8 ademhalingen, piek 8 ademhalingen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in hartslag [slagen per minuut]
Tijdsspanne: 15 minuten (bij baseline 8 ademhalingen, anaerobe drempel 8 ademhalingen, piek 8 ademhalingen)
Beoordeel bovenstaande prestatieparameters in CPX en vergelijk tussen muziek- en niet-muziekarm
15 minuten (bij baseline 8 ademhalingen, anaerobe drempel 8 ademhalingen, piek 8 ademhalingen)
Verschil in O2-puls [ml]
Tijdsspanne: 15 minuten (bij baseline 8 ademhalingen, anaerobe drempel 8 ademhalingen, piek 8 ademhalingen)
Beoordeel bovenstaande prestatieparameters in CPX en vergelijk tussen muziek- en niet-muziekarm
15 minuten (bij baseline 8 ademhalingen, anaerobe drempel 8 ademhalingen, piek 8 ademhalingen)
Verschil in systolische en diastolische bloeddruk [mmHg]
Tijdsspanne: 15 minuten (bij baseline 8 ademhalingen, anaerobe drempel 8 ademhalingen, piek 8 ademhalingen)
Beoordeel bovenstaande prestatieparameters in CPX en vergelijk tussen muziek- en niet-muziekarm
15 minuten (bij baseline 8 ademhalingen, anaerobe drempel 8 ademhalingen, piek 8 ademhalingen)
Verschil in trainingstijd [mm:ss]
Tijdsspanne: 15 minuten (begin tot einde CPX-onderzoek)
Vergelijk de CPX-parameter tussen Music en Non-Music Arm
15 minuten (begin tot einde CPX-onderzoek)
Verschil in werktempo [watt]
Tijdsspanne: 15 minuten (begin tot eind van elk CPX-onderzoek)
Vergelijk de CPX-parameter tussen Music en Non-Music Arm
15 minuten (begin tot eind van elk CPX-onderzoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maya Ignaszewski

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maya T Ignaszewski, MD, University of Kentucky

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 76503

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren