Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki na wydolność wysiłkową krążeniowo-oddechową u pacjentów z niewydolnością serca (MUSIC-CPX)

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Maya Ignaszewski
Badanie ma na celu ocenę wpływu muzyki na serce, powodującego zmianę jego wydolności wysiłkowej u pacjentów ze skurczową niewydolnością serca poddawanych próbie wysiłkowej krążeniowo-oddechowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały pozytywny wpływ muzyki na autonomiczny układ nerwowy, układ neurohormonalny i sercowo-naczyniowy. Ponadto wcześniej opublikowane badanie wykazało pozytywny wpływ muzyki na poprawę jakości życia (QOL) u pacjentów z niewydolnością serca. Proponowane mechanizmy korzystnego wpływu muzyki na niewydolność serca obejmują zmniejszenie aktywności współczulnej i modulację aktywności przywspółczulnej. Ponadto uważa się, że korzystne efekty muzyki to zmniejszenie niepokoju i rozluźnienie tętnic. Przypuszcza się, że pacjenci z niewydolnością serca słuchający muzyki mieliby lepsze wyniki w próbie wysiłkowej i wydłużyliby czas ćwiczeń.

Zostaną zrekrutowani dorośli pacjenci ze skurczową niewydolnością serca, którzy mają zostać poddani badaniu wysiłkowemu (CPX) w Gill Heart and Vascular Institute.

Podczas gdy pacjenci przechodzą test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy, pacjenci przydzieleni losowo do „ramienia muzycznego” będą słuchać wcześniej wybranej, optymistycznej muzyki podczas trwania testu wysiłkowego przez słuchawki, które zostaną dostarczone pacjentom przez personel badawczy. Pacjenci, którzy są losowo przydzieleni do „ramienia niemuzycznego”, w którym ich słuchawki nie będą odtwarzać muzyki, a pacjenci wykonują jak zwykle próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową.

Standardowa opieka kliniczna polega na wykonywaniu testów wysiłkowych krążeniowo-oddechowych bez muzyki.

Następnie badacze porównają wyniki badania CPX z obu grup, aby ocenić wpływ muzyki na wyniki ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Rekrutacyjny
        • University of Kentucky
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maya T Ignaszewski, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (wiek >18 lat)
  • Możliwość wyrażenia zgody
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężki niedosłuch
  • Niezdolny do ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Muzyka
Ramię muzyczne będzie słuchało wcześniej wybranej muzyki podczas próby wysiłkowej przez słuchawki, które zostaną dostarczone pacjentom przez personel badawczy.
Inny: Muzyka
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy muzycznej będą słuchać optymistycznej muzyki za pomocą słuchawek.
Brak interwencji: Niemuzyka
Ramię niemuzyczne nie będzie odtwarzać wstępnie wybranej muzyki podczas trwania testu wysiłkowego przez słuchawki dostarczone pacjentom przez personel badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w zużyciu O2 (VO2) [L/min]
Ramy czasowe: 15 minut (na początku 8 oddechów, próg beztlenowy 8 oddechów, szczyt 8 oddechów)
Oceń powyższe parametry wydajności w CPX i porównaj grupę muzyczną i niemuzyczną.
15 minut (na początku 8 oddechów, próg beztlenowy 8 oddechów, szczyt 8 oddechów)
Różnica w produkcji CO2 (VCO2) [l/min]
Ramy czasowe: 15 minut (na początku 8 oddechów, próg beztlenowy 8 oddechów, szczyt 8 oddechów)
Oceń powyższe parametry wydajności w CPX i porównaj grupę muzyczną i niemuzyczną.
15 minut (na początku 8 oddechów, próg beztlenowy 8 oddechów, szczyt 8 oddechów)
Różnica we współczynniku wymiany oddechowej (RER)
Ramy czasowe: 15 minut (na początku 8 oddechów, próg beztlenowy 8 oddechów, szczyt 8 oddechów)
Oceń powyższe parametry wydajności w CPX i porównaj grupę muzyczną i niemuzyczną.
15 minut (na początku 8 oddechów, próg beztlenowy 8 oddechów, szczyt 8 oddechów)
Różnica w wentylacji minutowej (VE) [l/min]
Ramy czasowe: 15 minut (na początku 8 oddechów, próg beztlenowy 8 oddechów, szczyt 8 oddechów)
Oceń powyższe parametry wydajności w CPX i porównaj grupę muzyczną i niemuzyczną
15 minut (na początku 8 oddechów, próg beztlenowy 8 oddechów, szczyt 8 oddechów)
Różnica w progu wentylacji (VT) [L]
Ramy czasowe: 15 minut (na początku 8 oddechów, próg beztlenowy 8 oddechów, szczyt 8 oddechów)
Oceń powyższe parametry wydajności w CPX i porównaj grupę muzyczną i niemuzyczną
15 minut (na początku 8 oddechów, próg beztlenowy 8 oddechów, szczyt 8 oddechów)
Różnica w częstości oddechów (RR) [Oddechów na minutę]
Ramy czasowe: 15 minut (na początku 8 oddechów, próg beztlenowy 8 oddechów, szczyt 8 oddechów)
Oceń powyższe parametry wydajności w CPX i porównaj grupę muzyczną i niemuzyczną
15 minut (na początku 8 oddechów, próg beztlenowy 8 oddechów, szczyt 8 oddechów)
Różnica w wentylacyjnym równoważniku CO2 (VE/VCO2)
Ramy czasowe: 15 minut (na początku 8 oddechów, próg beztlenowy 8 oddechów, szczyt 8 oddechów)
Oceń powyższe parametry wydajności w CPX i porównaj grupę muzyczną i niemuzyczną
15 minut (na początku 8 oddechów, próg beztlenowy 8 oddechów, szczyt 8 oddechów)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w tętnie [uderzenia na minutę]
Ramy czasowe: 15 minut (na początku 8 oddechów, próg beztlenowy 8 oddechów, szczyt 8 oddechów)
Oceń powyższe parametry wydajności w CPX i porównaj grupę muzyczną i niemuzyczną
15 minut (na początku 8 oddechów, próg beztlenowy 8 oddechów, szczyt 8 oddechów)
Różnica w pulsie O2 [ml]
Ramy czasowe: 15 minut (na początku 8 oddechów, próg beztlenowy 8 oddechów, szczyt 8 oddechów)
Oceń powyższe parametry wydajności w CPX i porównaj grupę muzyczną i niemuzyczną
15 minut (na początku 8 oddechów, próg beztlenowy 8 oddechów, szczyt 8 oddechów)
Różnica w skurczowym i rozkurczowym ciśnieniu krwi [mmHg]
Ramy czasowe: 15 minut (na początku 8 oddechów, próg beztlenowy 8 oddechów, szczyt 8 oddechów)
Oceń powyższe parametry wydajności w CPX i porównaj grupę muzyczną i niemuzyczną
15 minut (na początku 8 oddechów, próg beztlenowy 8 oddechów, szczyt 8 oddechów)
Różnica w czasie ćwiczeń [mm:ss]
Ramy czasowe: 15 minut (od początku do końca badania CPX)
Porównaj parametr CPX między uzbrojeniem muzycznym i niemuzycznym
15 minut (od początku do końca badania CPX)
Różnica w szybkości pracy [wat]
Ramy czasowe: 15 minut (od początku do końca każdego badania CPX)
Porównaj parametr CPX między uzbrojeniem muzycznym i niemuzycznym
15 minut (od początku do końca każdego badania CPX)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maya Ignaszewski

Śledczy

  • Główny śledczy: Maya T Ignaszewski, MD, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 76503

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj