Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin vaikutus sydämen ja keuhkojen harjoituskapasiteettiin sydämen vajaatoimintapotilailla (MUSIC-CPX)

maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Maya Ignaszewski
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida musiikin vaikutusta sydämeen, mikä johtaa heidän liikuntakyvyn muutokseen systolisesta sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla, joille tehdään sydän- ja keuhkovoimatestejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset ovat aiemmin osoittaneet musiikin positiivisen vaikutuksen autonomiseen hermostoon, neurohormonaaliseen ja sydän- ja verisuonijärjestelmään. Lisäksi aiemmin julkaistussa tutkimuksessa havaittiin musiikin positiivinen vaikutus sydämen vajaatoimintapotilaiden elämänlaadun (QOL) paranemiseen. Ehdotettuihin musiikin hyötymekanismeihin sydämen vajaatoiminnassa ovat sympaattisen aktiivisuuden väheneminen ja parasympaattisen aktiivisuuden modulointi. Lisäksi ahdistuksen vähenemisen ja valtimoiden rentoutumisen uskotaan olevan musiikin myönteisiä vaikutuksia. Oletuksena on, että musiikkia kuuntelevilla sydämen vajaatoimintapotilailla olisi parempi suorituskyky rasitustestissä ja pidennetty harjoitusaika.

Rekrytoidaan aikuispotilaita, joilla on systolinen sydämen vajaatoiminta ja joille on määrä tehdä Cardiopulmonary Exercise (CPX) -testi Gill Heart and Vascular Institutessa.

Kun potilaille tehdään kardiopulmonaalista rasitustestiä, "musiikkivarteen" satunnaistetut potilaat kuuntelevat ennalta valittua piristävää musiikkia harjoitustestin aikana kuulokkeilla, jotka tutkimushenkilöstö toimittaa potilaille. Potilaat, jotka on satunnaistettu "ei-musiikkivarteen", jossa heidän kuulokkeet eivät soita musiikkia, ja potilaat suorittavat kardiopulmonaalisen rasitustestin tavalliseen tapaan.

Normaali kliininen hoito on kardiopulmonaalista rasitustestausta ilman musiikkia.

Tämän jälkeen tutkijat vertaavat kahden käsivarren CPX-tutkimuksen tuloksia arvioidakseen musiikin vaikutusta harjoitussuoritukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Rekrytointi
        • University of Kentucky
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maya T Ignaszewski, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (ikä > 18 vuotta)
  • Pystyy suostumaan
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kuulovaurio
  • Ei pysty harjoittelemaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikki
Musiikkikäsivarsi kuuntelee harjoitustestin aikana ennalta valittua musiikkia kuulokkeilla, jotka tutkimushenkilöstö toimittaa potilaille.
Muut: Musiikki
Musiikkiryhmään satunnaistetut potilaat kuuntelevat iloista musiikkia kuulokkeilla.
Ei väliintuloa: Ei-musiikkia
Ei-musiikkivarressa ei soi esivalittua musiikkia harjoitustestin aikana kuulokkeista, jotka tutkimushenkilöstö antaa potilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero O2-kulutuksessa (VO2) [l/min]
Aikaikkuna: 15 minuuttia (perustilassa 8 hengitystä, anaerobinen kynnys 8 hengitystä, huippu 8 hengitystä)
Arvioi yllä olevat suorituskykyparametrit CPX:ssä ja vertaa musiikkia ja ei-musiikkia.
15 minuuttia (perustilassa 8 hengitystä, anaerobinen kynnys 8 hengitystä, huippu 8 hengitystä)
Ero CO2-tuotannossa (VCO2) [l/min]
Aikaikkuna: 15 minuuttia (perustilassa 8 hengitystä, anaerobinen kynnys 8 hengitystä, huippu 8 hengitystä)
Arvioi yllä olevat suorituskykyparametrit CPX:ssä ja vertaa musiikkia ja ei-musiikkia.
15 minuuttia (perustilassa 8 hengitystä, anaerobinen kynnys 8 hengitystä, huippu 8 hengitystä)
Ero hengitysteiden vaihtosuhteessa (RER)
Aikaikkuna: 15 minuuttia (perustilassa 8 hengitystä, anaerobinen kynnys 8 hengitystä, huippu 8 hengitystä)
Arvioi yllä olevat suorituskykyparametrit CPX:ssä ja vertaa musiikkia ja ei-musiikkia.
15 minuuttia (perustilassa 8 hengitystä, anaerobinen kynnys 8 hengitystä, huippu 8 hengitystä)
Ero minuuttituuletuksessa (VE) [l/min]
Aikaikkuna: 15 minuuttia (perustilassa 8 hengitystä, anaerobinen kynnys 8 hengitystä, huippu 8 hengitystä)
Arvioi yllä olevat suorituskykyparametrit CPX:ssä ja vertaa musiikkia ja ei-musiikkia
15 minuuttia (perustilassa 8 hengitystä, anaerobinen kynnys 8 hengitystä, huippu 8 hengitystä)
Hengityskynnyksen (VT) ero [L]
Aikaikkuna: 15 minuuttia (perustilassa 8 hengitystä, anaerobinen kynnys 8 hengitystä, huippu 8 hengitystä)
Arvioi yllä olevat suorituskykyparametrit CPX:ssä ja vertaa musiikkia ja ei-musiikkia
15 minuuttia (perustilassa 8 hengitystä, anaerobinen kynnys 8 hengitystä, huippu 8 hengitystä)
Ero hengitystiheydessä (RR) [hengitysmäärää minuutissa]
Aikaikkuna: 15 minuuttia (perustilassa 8 hengitystä, anaerobinen kynnys 8 hengitystä, huippu 8 hengitystä)
Arvioi yllä olevat suorituskykyparametrit CPX:ssä ja vertaa musiikkia ja ei-musiikkia
15 minuuttia (perustilassa 8 hengitystä, anaerobinen kynnys 8 hengitystä, huippu 8 hengitystä)
Ero ilmanvaihtoekvivalentissa CO2 (VE/VCO2)
Aikaikkuna: 15 minuuttia (perustilassa 8 hengitystä, anaerobinen kynnys 8 hengitystä, huippu 8 hengitystä)
Arvioi yllä olevat suorituskykyparametrit CPX:ssä ja vertaa musiikkia ja ei-musiikkia
15 minuuttia (perustilassa 8 hengitystä, anaerobinen kynnys 8 hengitystä, huippu 8 hengitystä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero sykkeessä [lyöntiä minuutissa]
Aikaikkuna: 15 minuuttia (perustilassa 8 hengitystä, anaerobinen kynnys 8 hengitystä, huippu 8 hengitystä)
Arvioi yllä olevat suorituskykyparametrit CPX:ssä ja vertaa musiikkia ja ei-musiikkia
15 minuuttia (perustilassa 8 hengitystä, anaerobinen kynnys 8 hengitystä, huippu 8 hengitystä)
O2-pulssin ero [ml]
Aikaikkuna: 15 minuuttia (perustilassa 8 hengitystä, anaerobinen kynnys 8 hengitystä, huippu 8 hengitystä)
Arvioi yllä olevat suorituskykyparametrit CPX:ssä ja vertaa musiikkia ja ei-musiikkia
15 minuuttia (perustilassa 8 hengitystä, anaerobinen kynnys 8 hengitystä, huippu 8 hengitystä)
Ero systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa [mmHg]
Aikaikkuna: 15 minuuttia (perustilassa 8 hengitystä, anaerobinen kynnys 8 hengitystä, huippu 8 hengitystä)
Arvioi yllä olevat suorituskykyparametrit CPX:ssä ja vertaa musiikkia ja ei-musiikkia
15 minuuttia (perustilassa 8 hengitystä, anaerobinen kynnys 8 hengitystä, huippu 8 hengitystä)
Ero harjoitusajassa [mm:ss]
Aikaikkuna: 15 minuuttia (CPX-tutkimuksen alusta loppuun)
Vertaa CPX-parametria Musicin ja Non-Music Armin välillä
15 minuuttia (CPX-tutkimuksen alusta loppuun)
Työnopeuden ero [wattia]
Aikaikkuna: 15 minuuttia (kunkin CPX-tutkimuksen alusta loppuun)
Vertaa CPX-parametria Musicin ja Non-Music Armin välillä
15 minuuttia (kunkin CPX-tutkimuksen alusta loppuun)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maya Ignaszewski

Tutkijat

  • Päätutkija: Maya T Ignaszewski, MD, University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 76503

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa