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Effetto della musica sulla capacità di esercizio cardiopolmonare nei pazienti con insufficienza cardiaca (MUSIC-CPX)

5 gennaio 2026 aggiornato da: Maya Ignaszewski
Lo studio mira a valutare l'effetto della musica sul cuore con conseguente cambiamento nella loro capacità di esercizio tra i pazienti con insufficienza cardiaca sistolica sottoposti a test da sforzo cardiopolmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studi hanno precedentemente dimostrato l'impatto positivo della musica sul sistema nervoso autonomo, sul sistema neuro-ormonale e cardiovascolare. Inoltre, uno studio precedentemente pubblicato ha riscontrato un impatto positivo della musica che si traduce in un miglioramento della qualità della vita (QOL) nei pazienti con insufficienza cardiaca. I meccanismi proposti di beneficio della musica nell'insufficienza cardiaca includono una riduzione dell'attività simpatica e la modulazione dell'attività parasimpatica. Inoltre, si ritiene che la riduzione dell'ansia e il rilassamento arterioso siano effetti benefici della musica. Si ipotizza che i pazienti con scompenso cardiaco che ascoltano musica avrebbero prestazioni migliori durante il test da sforzo e maggiore tempo di esercizio.

Verranno reclutati pazienti adulti con insufficienza cardiaca sistolica programmati per sottoporsi a test di esercizio cardiopolmonare (CPX) presso il Gill Heart and Vascular Institute.

Mentre i pazienti sono sottoposti a test da sforzo cardiopolmonare, i pazienti randomizzati al "braccio della musica" ascolteranno musica allegra preselezionata durante la durata del test da sforzo tramite le cuffie che verranno fornite ai pazienti dal personale dello studio. I pazienti che vengono randomizzati al "braccio senza musica" in cui le loro cuffie non riprodurranno musica e i pazienti eseguiranno il test da sforzo cardiopolmonare come al solito.

L'assistenza clinica standard consiste nell'eseguire test da sforzo cardiopolmonare senza musica.

I ricercatori confronteranno quindi i risultati dello studio CPX delle due braccia per valutare l'impatto della musica sulla prestazione fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • Reclutamento
        • University of Kentucky
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maya T Ignaszewski, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (età >18 anni)
  • In grado di acconsentire
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza uditiva grave
  • Impossibile esercitare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Musica
Il braccio musicale ascolterà la musica preselezionata durante la durata del test da sforzo tramite le cuffie che verranno fornite ai pazienti dal personale dello studio.
Altro: Musica
I pazienti randomizzati nel gruppo musicale ascolteranno musica allegra utilizzando le cuffie.
Nessun intervento: Non musica
Il braccio non musicale non riprodurrà musica preselezionata durante la durata del test da sforzo tramite le cuffie fornite ai pazienti dal personale dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel consumo di O2 (VO2) [L/min]
Lasso di tempo: 15 minuti (al basale 8 respiri, soglia anaerobica 8 respiri, picco 8 respiri)
Valuta i parametri delle prestazioni sopra indicati in CPX e confronta tra il braccio musicale e quello non musicale.
15 minuti (al basale 8 respiri, soglia anaerobica 8 respiri, picco 8 respiri)
Differenza nella produzione di CO2 (VCO2) [L/min]
Lasso di tempo: 15 minuti (al basale 8 respiri, soglia anaerobica 8 respiri, picco 8 respiri)
Valuta i parametri delle prestazioni sopra indicati in CPX e confronta tra il braccio musicale e quello non musicale.
15 minuti (al basale 8 respiri, soglia anaerobica 8 respiri, picco 8 respiri)
Differenza nel rapporto di scambio respiratorio (RER)
Lasso di tempo: 15 minuti (al basale 8 respiri, soglia anaerobica 8 respiri, picco 8 respiri)
Valuta i parametri delle prestazioni sopra indicati in CPX e confronta tra il braccio musicale e quello non musicale.
15 minuti (al basale 8 respiri, soglia anaerobica 8 respiri, picco 8 respiri)
Differenza nella ventilazione minuto (VE) [L/min]
Lasso di tempo: 15 minuti (al basale 8 respiri, soglia anaerobica 8 respiri, picco 8 respiri)
Valuta i parametri delle prestazioni sopra indicati in CPX e confronta tra il braccio musicale e quello non musicale
15 minuti (al basale 8 respiri, soglia anaerobica 8 respiri, picco 8 respiri)
Differenza nella soglia ventilatoria (VT) [L]
Lasso di tempo: 15 minuti (al basale 8 respiri, soglia anaerobica 8 respiri, picco 8 respiri)
Valuta i parametri delle prestazioni sopra indicati in CPX e confronta tra il braccio musicale e quello non musicale
15 minuti (al basale 8 respiri, soglia anaerobica 8 respiri, picco 8 respiri)
Differenza nella frequenza respiratoria (RR) [respiri al minuto]
Lasso di tempo: 15 minuti (al basale 8 respiri, soglia anaerobica 8 respiri, picco 8 respiri)
Valuta i parametri delle prestazioni sopra indicati in CPX e confronta tra il braccio musicale e quello non musicale
15 minuti (al basale 8 respiri, soglia anaerobica 8 respiri, picco 8 respiri)
Differenza nell'equivalente ventilatorio di CO2 (VE/VCO2)
Lasso di tempo: 15 minuti (al basale 8 respiri, soglia anaerobica 8 respiri, picco 8 respiri)
Valuta i parametri delle prestazioni sopra indicati in CPX e confronta tra il braccio musicale e quello non musicale
15 minuti (al basale 8 respiri, soglia anaerobica 8 respiri, picco 8 respiri)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella frequenza cardiaca [battiti al minuto]
Lasso di tempo: 15 minuti (al basale 8 respiri, soglia anaerobica 8 respiri, picco 8 respiri)
Valuta i parametri delle prestazioni sopra indicati in CPX e confronta tra il braccio musicale e quello non musicale
15 minuti (al basale 8 respiri, soglia anaerobica 8 respiri, picco 8 respiri)
Differenza nell'impulso O2 [ml]
Lasso di tempo: 15 minuti (al basale 8 respiri, soglia anaerobica 8 respiri, picco 8 respiri)
Valuta i parametri delle prestazioni sopra indicati in CPX e confronta tra il braccio musicale e quello non musicale
15 minuti (al basale 8 respiri, soglia anaerobica 8 respiri, picco 8 respiri)
Differenza di pressione arteriosa sistolica e diastolica [mmHg]
Lasso di tempo: 15 minuti (al basale 8 respiri, soglia anaerobica 8 respiri, picco 8 respiri)
Valuta i parametri delle prestazioni sopra indicati in CPX e confronta tra il braccio musicale e quello non musicale
15 minuti (al basale 8 respiri, soglia anaerobica 8 respiri, picco 8 respiri)
Differenza nel tempo di esercizio [mm:ss]
Lasso di tempo: 15 minuti (dall'inizio alla fine dello studio CPX)
Confronta il parametro CPX tra Music e Non-Music Arm
15 minuti (dall'inizio alla fine dello studio CPX)
Differenza nella velocità di lavoro [watt]
Lasso di tempo: 15 minuti (dall'inizio alla fine di ogni studio CPX)
Confronta il parametro CPX tra Music e Non-Music Arm
15 minuti (dall'inizio alla fine di ogni studio CPX)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maya Ignaszewski

Investigatori

  • Investigatore principale: Maya T Ignaszewski, MD, University of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 76503

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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