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Efecto de la música sobre la capacidad de ejercicio cardiopulmonar en pacientes con insuficiencia cardíaca (MUSIC-CPX)

18 de febrero de 2024 actualizado por: Maya Ignaszewski
El estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la música en el corazón que resulta en un cambio en su capacidad de ejercicio entre pacientes con insuficiencia cardíaca sistólica que se someten a pruebas de ejercicio cardiopulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los estudios han demostrado previamente el impacto positivo de la música en el sistema nervioso autónomo, el sistema neurohormonal y cardiovascular. Además, un estudio publicado anteriormente encontró un impacto positivo de la música que resultó en una mejora de la calidad de vida (QOL) en pacientes con insuficiencia cardíaca. Los mecanismos propuestos de beneficio de la música en la insuficiencia cardíaca incluyen una reducción de la actividad simpática y la modulación de la actividad parasimpática. Además, se cree que la reducción de la ansiedad y la relajación arterial son efectos beneficiosos de la música. Se plantea la hipótesis de que los pacientes con insuficiencia cardíaca que escuchan música tendrían un mejor rendimiento en la prueba de esfuerzo y aumentarían el tiempo de ejercicio.

Se reclutarán pacientes adultos con insuficiencia cardíaca sistólica programados para someterse a pruebas de ejercicio cardiopulmonar (CPX) en el Gill Heart and Vascular Institute.

Mientras los pacientes se someten a pruebas de ejercicio cardiopulmonar, los pacientes asignados aleatoriamente al "brazo de música" escucharán música alegre preseleccionada durante la duración de la prueba de ejercicio a través de auriculares que el personal del estudio proporcionará a los pacientes. Los pacientes que se asignan al azar al 'brazo sin música' en el que sus auriculares no reproducirán música y los pacientes realizarán la prueba de ejercicio cardiopulmonar como de costumbre.

La atención clínica estándar consiste en realizar pruebas de ejercicio cardiopulmonar sin música.

Luego, los investigadores compararán los resultados del estudio CPX de los dos brazos para evaluar el impacto de la música en el rendimiento del ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jennifer R Isaacs, MS, MS
  • Número de teléfono: 859-323-4738
  • Correo electrónico: jennifer.isaacs@uky.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Peggy J Hardesty, APRN, MSN
  • Número de teléfono: 859-323-0295
  • Correo electrónico: peggy.hardesty@uky.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Reclutamiento
        • University of Kentucky
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maya T Ignaszewski, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (edad >18 años)
  • Capaz de consentir
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • Deficiencia auditiva severa
  • Incapaz de hacer ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Música
El brazo de música escuchará música preseleccionada durante la duración de la prueba de ejercicio a través de auriculares que el personal del estudio proporcionará a los pacientes.
Otro: Música
Los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de música escucharán música alegre con auriculares.
Sin intervención: No musical
El brazo sin música no reproducirá música preseleccionada durante la duración de la prueba de ejercicio a través de los auriculares proporcionados a los pacientes por el personal del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en el consumo de O2 (VO2) [L/min]
Periodo de tiempo: 15 minutos (al inicio 8 respiraciones, Umbral anaeróbico 8 respiraciones, Pico 8 respiraciones)
Evalúe los parámetros de rendimiento anteriores en CPX y compare entre el brazo de música y el de no música.
15 minutos (al inicio 8 respiraciones, Umbral anaeróbico 8 respiraciones, Pico 8 respiraciones)
Diferencia en la producción de CO2 (VCO2) [L/min]
Periodo de tiempo: 15 minutos (al inicio 8 respiraciones, Umbral anaeróbico 8 respiraciones, Pico 8 respiraciones)
Evalúe los parámetros de rendimiento anteriores en CPX y compare entre el brazo de música y el de no música.
15 minutos (al inicio 8 respiraciones, Umbral anaeróbico 8 respiraciones, Pico 8 respiraciones)
Diferencia en la tasa de intercambio respiratorio (RER)
Periodo de tiempo: 15 minutos (al inicio 8 respiraciones, Umbral anaeróbico 8 respiraciones, Pico 8 respiraciones)
Evalúe los parámetros de rendimiento anteriores en CPX y compare entre el brazo de música y el de no música.
15 minutos (al inicio 8 respiraciones, Umbral anaeróbico 8 respiraciones, Pico 8 respiraciones)
Diferencia en ventilación por minuto (VE) [L/min]
Periodo de tiempo: 15 minutos (al inicio 8 respiraciones, Umbral anaeróbico 8 respiraciones, Pico 8 respiraciones)
Evalúe los parámetros de rendimiento anteriores en CPX y compare entre el brazo de música y no música
15 minutos (al inicio 8 respiraciones, Umbral anaeróbico 8 respiraciones, Pico 8 respiraciones)
Diferencia en el umbral ventilatorio (VT) [L]
Periodo de tiempo: 15 minutos (al inicio 8 respiraciones, Umbral anaeróbico 8 respiraciones, Pico 8 respiraciones)
Evalúe los parámetros de rendimiento anteriores en CPX y compare entre el brazo de música y no música
15 minutos (al inicio 8 respiraciones, Umbral anaeróbico 8 respiraciones, Pico 8 respiraciones)
Diferencia en la frecuencia respiratoria (RR) [respiraciones por minuto]
Periodo de tiempo: 15 minutos (al inicio 8 respiraciones, Umbral anaeróbico 8 respiraciones, Pico 8 respiraciones)
Evalúe los parámetros de rendimiento anteriores en CPX y compare entre el brazo de música y no música
15 minutos (al inicio 8 respiraciones, Umbral anaeróbico 8 respiraciones, Pico 8 respiraciones)
Diferencia en el equivalente ventilatorio de CO2 (VE/VCO2)
Periodo de tiempo: 15 minutos (al inicio 8 respiraciones, Umbral anaeróbico 8 respiraciones, Pico 8 respiraciones)
Evalúe los parámetros de rendimiento anteriores en CPX y compare entre el brazo de música y no música
15 minutos (al inicio 8 respiraciones, Umbral anaeróbico 8 respiraciones, Pico 8 respiraciones)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en la frecuencia cardíaca [latidos por minuto]
Periodo de tiempo: 15 minutos (al inicio 8 respiraciones, Umbral anaeróbico 8 respiraciones, Pico 8 respiraciones)
Evalúe los parámetros de rendimiento anteriores en CPX y compare entre el brazo de música y no música
15 minutos (al inicio 8 respiraciones, Umbral anaeróbico 8 respiraciones, Pico 8 respiraciones)
Diferencia en el pulso de O2 [ml]
Periodo de tiempo: 15 minutos (al inicio 8 respiraciones, Umbral anaeróbico 8 respiraciones, Pico 8 respiraciones)
Evalúe los parámetros de rendimiento anteriores en CPX y compare entre el brazo de música y no música
15 minutos (al inicio 8 respiraciones, Umbral anaeróbico 8 respiraciones, Pico 8 respiraciones)
Diferencia en la presión arterial sistólica y diastólica [mmHg]
Periodo de tiempo: 15 minutos (al inicio 8 respiraciones, Umbral anaeróbico 8 respiraciones, Pico 8 respiraciones)
Evalúe los parámetros de rendimiento anteriores en CPX y compare entre el brazo de música y no música
15 minutos (al inicio 8 respiraciones, Umbral anaeróbico 8 respiraciones, Pico 8 respiraciones)
Diferencia en el tiempo de ejercicio [mm:ss]
Periodo de tiempo: 15 minutos (comienzo a fin del estudio CPX)
Compare el parámetro CPX entre el brazo con música y sin música
15 minutos (comienzo a fin del estudio CPX)
Diferencia en la tasa de trabajo [vatios]
Periodo de tiempo: 15 minutos (de principio a fin de cada estudio CPX)
Compare el parámetro CPX entre el brazo con música y sin música
15 minutos (de principio a fin de cada estudio CPX)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Maya Ignaszewski

Investigadores

  • Investigador principal: Maya T Ignaszewski, MD, University of Kentucky

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 76503

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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