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Effet de la musique sur la capacité d'exercice cardiopulmonaire chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (MUSIC-CPX)

18 février 2024 mis à jour par: Maya Ignaszewski
L'étude vise à évaluer l'effet de la musique sur le cœur entraînant une modification de leur capacité d'exercice chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque systolique subissant un test d'effort cardiopulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études ont déjà montré l'impact positif de la musique sur le système nerveux autonome, le système neurohormonal et cardiovasculaire. De plus, une étude publiée précédemment a révélé un impact positif de la musique entraînant une amélioration de la qualité de vie (QOL) chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Les mécanismes proposés de bénéfice de la musique dans l'insuffisance cardiaque comprennent une réduction de l'activité sympathique et une modulation de l'activité parasympathique. De plus, la réduction de l'anxiété et la relaxation artérielle sont considérées comme des effets bénéfiques de la musique. On suppose que les patients souffrant d'insuffisance cardiaque écoutant de la musique auraient de meilleures performances à l'épreuve d'effort et augmenteraient le temps d'exercice.

Des patients adultes atteints d'insuffisance cardiaque systolique devant subir des tests d'exercice cardiopulmonaire (CPX) au Gill Heart and Vascular Institute seront recrutés.

Pendant que les patients subissent des tests d'effort cardio-pulmonaire, les patients randomisés dans le «bras musical» écouteront de la musique entraînante présélectionnée pendant la durée du test d'effort via des écouteurs qui seront fournis aux patients par le personnel de l'étude. Les patients qui sont randomisés dans le «bras sans musique» dans lequel leurs écouteurs ne joueront pas de musique et les patients effectueront les tests d'effort cardio-pulmonaire comme d'habitude.

Les soins cliniques standard consistent à effectuer des tests d'effort cardiopulmonaire sans aucune musique.

Les enquêteurs compareront ensuite les résultats de l'étude CPX des deux bras pour évaluer l'impact de la musique sur la performance physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • Recrutement
        • University of Kentucky
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maya T Ignaszewski, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (âge >18 ans)
  • Capable de consentir
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Déficience auditive sévère
  • Impossible de faire de l'exercice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Musique
Le bras musical écoutera de la musique présélectionnée pendant la durée de l'épreuve d'effort via des écouteurs qui seront fournis aux patients par le personnel de l'étude.
Autre: Musique
Les patients randomisés dans le groupe de musique écouteront de la musique entraînante à l'aide d'écouteurs.
Aucune intervention: Non-musique
Le bras sans musique n'aura pas de musique présélectionnée pendant la durée de l'épreuve d'effort via les écouteurs fournis aux patients par le personnel de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de consommation d'O2 (VO2) [L/min]
Délai: 15 minutes (au départ 8 respirations, seuil anaérobie 8 respirations, pic 8 respirations)
Évaluez les paramètres de performance ci-dessus dans CPX et comparez entre le bras Musique et Non-Musique.
15 minutes (au départ 8 respirations, seuil anaérobie 8 respirations, pic 8 respirations)
Différence de production de CO2 (VCO2) [L/min]
Délai: 15 minutes (au départ 8 respirations, seuil anaérobie 8 respirations, pic 8 respirations)
Évaluez les paramètres de performance ci-dessus dans CPX et comparez entre le bras Musique et Non-Musique.
15 minutes (au départ 8 respirations, seuil anaérobie 8 respirations, pic 8 respirations)
Différence de taux d'échange respiratoire (RER)
Délai: 15 minutes (au départ 8 respirations, seuil anaérobie 8 respirations, pic 8 respirations)
Évaluez les paramètres de performance ci-dessus dans CPX et comparez entre le bras Musique et Non-Musique.
15 minutes (au départ 8 respirations, seuil anaérobie 8 respirations, pic 8 respirations)
Différence de ventilation minute (VE) [L/min]
Délai: 15 minutes (au départ 8 respirations, seuil anaérobie 8 respirations, pic 8 respirations)
Évaluer les paramètres de performance ci-dessus dans CPX et comparer entre le bras Musique et Non-Musique
15 minutes (au départ 8 respirations, seuil anaérobie 8 respirations, pic 8 respirations)
Différence de seuil ventilatoire (TV) [L]
Délai: 15 minutes (au départ 8 respirations, seuil anaérobie 8 respirations, pic 8 respirations)
Évaluer les paramètres de performance ci-dessus dans CPX et comparer entre le bras Musique et Non-Musique
15 minutes (au départ 8 respirations, seuil anaérobie 8 respirations, pic 8 respirations)
Différence de fréquence respiratoire (RR) [Respirations par minute]
Délai: 15 minutes (au départ 8 respirations, seuil anaérobie 8 respirations, pic 8 respirations)
Évaluer les paramètres de performance ci-dessus dans CPX et comparer entre le bras Musique et Non-Musique
15 minutes (au départ 8 respirations, seuil anaérobie 8 respirations, pic 8 respirations)
Différence d'équivalent ventilatoire de CO2 (VE/VCO2)
Délai: 15 minutes (au départ 8 respirations, seuil anaérobie 8 respirations, pic 8 respirations)
Évaluer les paramètres de performance ci-dessus dans CPX et comparer entre le bras Musique et Non-Musique
15 minutes (au départ 8 respirations, seuil anaérobie 8 respirations, pic 8 respirations)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de fréquence cardiaque [battements par minute]
Délai: 15 minutes (au départ 8 respirations, seuil anaérobie 8 respirations, pic 8 respirations)
Évaluer les paramètres de performance ci-dessus dans CPX et comparer entre le bras Musique et Non-Musique
15 minutes (au départ 8 respirations, seuil anaérobie 8 respirations, pic 8 respirations)
Différence d'impulsion O2 [ml]
Délai: 15 minutes (au départ 8 respirations, seuil anaérobie 8 respirations, pic 8 respirations)
Évaluer les paramètres de performance ci-dessus dans CPX et comparer entre le bras Musique et Non-Musique
15 minutes (au départ 8 respirations, seuil anaérobie 8 respirations, pic 8 respirations)
Différence de pression artérielle systolique et diastolique [mmHg]
Délai: 15 minutes (au départ 8 respirations, seuil anaérobie 8 respirations, pic 8 respirations)
Évaluer les paramètres de performance ci-dessus dans CPX et comparer entre le bras Musique et Non-Musique
15 minutes (au départ 8 respirations, seuil anaérobie 8 respirations, pic 8 respirations)
Différence de temps d'exercice [mm:ss]
Délai: 15 minutes (du début à la fin de l'étude CPX)
Comparez le paramètre CPX entre Music et Non-Music Arm
15 minutes (du début à la fin de l'étude CPX)
Différence de taux de travail [watt]
Délai: 15 minutes (du début à la fin de chaque étude CPX)
Comparez le paramètre CPX entre Music et Non-Music Arm
15 minutes (du début à la fin de chaque étude CPX)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maya Ignaszewski

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maya T Ignaszewski, MD, University of Kentucky

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2022

Première publication (Réel)

13 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 76503

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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