Effekt av musikk på kardiopulmonal treningskapasitet hos hjertesviktpasienter (MUSIC-CPX)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studier har tidligere vist den positive innvirkningen musikk har på det autonome nervesystemet, nevrohormonelle og kardiovaskulære systemet. I tillegg fant en tidligere publisert studie en positiv effekt av musikk som resulterer i en forbedring av livskvalitet (QOL) hos hjertesviktpasienter. Foreslåtte mekanismer til fordel for musikk ved hjertesvikt inkluderer en reduksjon i sympatisk aktivitet og modulering av parasympatisk aktivitet. Videre antas reduksjon i angst og arteriell avslapning å være gunstige effekter av musikk. Det er en hypotese om at hjertesviktpasienter som lytter til musikk ville ha bedre ytelse på treningsstresstesten og økt treningstid.
Voksne pasienter med systolisk hjertesvikt som planlegges å gjennomgå hjerte- og lungetreningstesting (CPX) ved Gill Heart and Vascular Institute vil bli rekruttert.
Mens pasientene gjennomgår kardiopulmonal treningstesting, vil pasienter som er randomisert til "musikkarmen" lytte til forhåndsvalgt, optimistisk musikk under varigheten av treningstesten via hodetelefoner som vil bli gitt til pasientene av studiepersonellet. Pasientene som er randomisert til "ikke-musikkarm" der hodetelefonene deres ikke vil spille musikk, og pasientene vil utføre kardiopulmonal treningstesting som vanlig.
Standard klinisk behandling er å utføre kardiopulmonal treningstesting uten musikk.
Etterforskerne vil deretter sammenligne resultatene av CPX-studien av de to armene for å vurdere effekten av musikk på treningsytelsen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jennifer R Isaacs, MS, MS
- Telefonnummer: 859-323-4738
- E-post: jennifer.isaacs@uky.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Peggy J Hardesty, APRN, MSN
- Telefonnummer: 859-323-0295
- E-post: peggy.hardesty@uky.edu
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- Rekruttering
- University of Kentucky
-
Ta kontakt med:
- Jennifer R Isaacs, MS, MS
- Telefonnummer: 859-323-4738
- E-post: jennifer.isaacs@uky.edu
-
Ta kontakt med:
- Peggy J Hardesty, APRN, MSN
- Telefonnummer: 859-323-0295
- E-post: peggy.hardesty@uky.edu
-
Hovedetterforsker:
- Maya T Ignaszewski, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (alder >18 år)
- Kan samtykke
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hørselssvikt
- Kan ikke trene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikk
Musikkarmen vil lytte til forhåndsvalgt musikk under varigheten av treningstesten via hodetelefoner som vil bli gitt til pasientene av studiepersonellet.
|
Pasienter som er randomisert til musikkgruppen vil lytte til optimistisk musikk ved hjelp av hodetelefoner.
|
|
Ingen inngripen: Ikke-musikk
Ikke-musikkarm vil ikke ha forhåndsvalgt musikk som spilles av under varigheten av treningstesten via hodetelefonene gitt til pasientene av studiepersonellet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i O2-forbruk (VO2) [L/min]
Tidsramme: 15 minutter (ved baseline 8 pust, anaerob terskel 8 pust, topp 8 pust)
|
Vurder ytelsesparametrene ovenfor i CPX og sammenlign mellom musikk- og ikke-musikk-arm.
|
15 minutter (ved baseline 8 pust, anaerob terskel 8 pust, topp 8 pust)
|
|
Forskjell i CO2-produksjon (VCO2) [L/min]
Tidsramme: 15 minutter (ved baseline 8 pust, anaerob terskel 8 pust, topp 8 pust)
|
Vurder ytelsesparametrene ovenfor i CPX og sammenlign mellom musikk- og ikke-musikk-arm.
|
15 minutter (ved baseline 8 pust, anaerob terskel 8 pust, topp 8 pust)
|
|
Forskjell i respirasjonsutvekslingsforhold (RER)
Tidsramme: 15 minutter (ved baseline 8 pust, anaerob terskel 8 pust, topp 8 pust)
|
Vurder ytelsesparametrene ovenfor i CPX og sammenlign mellom musikk- og ikke-musikk-arm.
|
15 minutter (ved baseline 8 pust, anaerob terskel 8 pust, topp 8 pust)
|
|
Forskjell i minuttventilasjon (VE) [L/min]
Tidsramme: 15 minutter (ved baseline 8 pust, anaerob terskel 8 pust, topp 8 pust)
|
Vurder ytelsesparametrene ovenfor i CPX og sammenlign mellom musikk- og ikke-musikk-arm
|
15 minutter (ved baseline 8 pust, anaerob terskel 8 pust, topp 8 pust)
|
|
Forskjell i ventilasjonsterskel (VT) [L]
Tidsramme: 15 minutter (ved baseline 8 pust, anaerob terskel 8 pust, topp 8 pust)
|
Vurder ytelsesparametrene ovenfor i CPX og sammenlign mellom musikk- og ikke-musikk-arm
|
15 minutter (ved baseline 8 pust, anaerob terskel 8 pust, topp 8 pust)
|
|
Forskjell i respirasjonsfrekvens (RR) [Pust per minutt]
Tidsramme: 15 minutter (ved baseline 8 pust, anaerob terskel 8 pust, topp 8 pust)
|
Vurder ytelsesparametrene ovenfor i CPX og sammenlign mellom musikk- og ikke-musikk-arm
|
15 minutter (ved baseline 8 pust, anaerob terskel 8 pust, topp 8 pust)
|
|
Forskjell i ventilasjonsekvivalent av CO2 (VE/VCO2)
Tidsramme: 15 minutter (ved baseline 8 pust, anaerob terskel 8 pust, topp 8 pust)
|
Vurder ytelsesparametrene ovenfor i CPX og sammenlign mellom musikk- og ikke-musikk-arm
|
15 minutter (ved baseline 8 pust, anaerob terskel 8 pust, topp 8 pust)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i hjertefrekvens [slag per minutt]
Tidsramme: 15 minutter (ved baseline 8 pust, anaerob terskel 8 pust, topp 8 pust)
|
Vurder ytelsesparametrene ovenfor i CPX og sammenlign mellom musikk- og ikke-musikk-arm
|
15 minutter (ved baseline 8 pust, anaerob terskel 8 pust, topp 8 pust)
|
|
Forskjell i O2-puls [ml]
Tidsramme: 15 minutter (ved baseline 8 pust, anaerob terskel 8 pust, topp 8 pust)
|
Vurder ytelsesparametrene ovenfor i CPX og sammenlign mellom musikk- og ikke-musikk-arm
|
15 minutter (ved baseline 8 pust, anaerob terskel 8 pust, topp 8 pust)
|
|
Forskjellen i systolisk og diastolisk blodtrykk [mmHg]
Tidsramme: 15 minutter (ved baseline 8 pust, anaerob terskel 8 pust, topp 8 pust)
|
Vurder ytelsesparametrene ovenfor i CPX og sammenlign mellom musikk- og ikke-musikk-arm
|
15 minutter (ved baseline 8 pust, anaerob terskel 8 pust, topp 8 pust)
|
|
Forskjell i treningstid [mm:ss]
Tidsramme: 15 minutter (start til slutt på CPX-studien)
|
Sammenlign CPX-parameteren mellom Music og Non-Music Arm
|
15 minutter (start til slutt på CPX-studien)
|
|
Forskjell i arbeidshastighet [watt]
Tidsramme: 15 minutter (start til slutt av hver CPX-studie)
|
Sammenlign CPX-parameteren mellom Music og Non-Music Arm
|
15 minutter (start til slutt av hver CPX-studie)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maya T Ignaszewski, MD, University of Kentucky
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 76503
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .