Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zene hatása a szívelégtelenségben szenvedő betegek kardiopulmonális edzési kapacitására (MUSIC-CPX)

2024. február 18. frissítette: Maya Ignaszewski
A tanulmány célja, hogy felmérje a zene szívre gyakorolt ​​hatását, amely változást eredményezett a terhelési képességükben azoknál a szisztolés szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiket kardiopulmonális terheléses vizsgálaton vesznek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmányok korábban kimutatták a zene pozitív hatását az autonóm idegrendszerre, a neurohormonális és a szív- és érrendszerre. Ezenkívül egy korábban publikált tanulmány megállapította, hogy a zene pozitív hatással van a szívelégtelenségben szenvedő betegek életminőségének (QOL) javulására. A zene szívelégtelenség esetén javasolt előnyei közé tartozik a szimpatikus aktivitás csökkentése és a paraszimpatikus aktivitás modulálása. Továbbá a szorongás csökkentése és az artériás relaxáció a zene jótékony hatásai. Feltételezhető, hogy a szívelégtelenségben szenvedő betegek, akik zenét hallgatnak, jobb teljesítményt nyújtanak a terheléses tesztek során, és megnövelik az edzési időt.

Felnőtt, szisztolés szívelégtelenségben szenvedő betegeket vesznek fel, akiknél Cardiopulmonary Exercise (CPX) vizsgálaton vesznek részt a Gill Heart and Vascular Institute-ban.

Amíg a betegek kardiopulmonális terheléses vizsgálaton esnek át, a „zenei karba” véletlenszerűen besorolt ​​betegek előre kiválasztott, vidám zenét hallgatnak a terheléses teszt időtartama alatt a fülhallgatón keresztül, amelyet a vizsgálati személyzet biztosít a betegeknek. Azok a betegek, akiket véletlenszerűen besorolnak a „nem zenei karba”, amelyben fejhallgatójuk nem játszik le zenét, és a betegek a szokásos módon elvégzik a kardiopulmonális terhelésvizsgálatot.

A standard klinikai ellátás a kardiopulmonális terheléses tesztek elvégzése zene nélkül.

A kutatók ezután összehasonlítják a két kar CPX-vizsgálatának eredményeit, hogy felmérjék a zene hatását az edzésteljesítményre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • Toborzás
        • University of Kentucky
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Maya T Ignaszewski, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (18 év felett)
  • Képes beleegyezni
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos halláskárosodás
  • Képtelen gyakorolni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zene
A zenei kar előre kiválasztott zenét hallgat a terhelési teszt időtartama alatt fejhallgatón keresztül, amelyet a vizsgálati személyzet bocsát a betegek rendelkezésére.
Egyéb: Zene
A zenei csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek vidám zenét hallgatnak fejhallgatóval.
Nincs beavatkozás: Nem zene
A nem zenei karban a terhelési teszt időtartama alatt nem fog előre kiválasztott zenét lejátszani a vizsgálati személyzet által a betegeknek biztosított fejhallgatón keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség az O2-fogyasztásban (VO2) [l/perc]
Időkeret: 15 perc (az alaphelyzetben 8 légzés, anaerob küszöb 8 légzés, csúcs 8 légzés)
Értékelje a fenti teljesítményparamétereket CPX-ben, és hasonlítsa össze a Zene és a Nem zenei ágat.
15 perc (az alaphelyzetben 8 légzés, anaerob küszöb 8 légzés, csúcs 8 légzés)
Különbség a CO2-termelésben (VCO2) [l/perc]
Időkeret: 15 perc (az alaphelyzetben 8 légzés, anaerob küszöb 8 légzés, csúcs 8 légzés)
Értékelje a fenti teljesítményparamétereket CPX-ben, és hasonlítsa össze a Zene és a Nem zenei ágat.
15 perc (az alaphelyzetben 8 légzés, anaerob küszöb 8 légzés, csúcs 8 légzés)
Különbség a légzési cserearányban (RER)
Időkeret: 15 perc (az alaphelyzetben 8 légzés, anaerob küszöb 8 légzés, csúcs 8 légzés)
Értékelje a fenti teljesítményparamétereket CPX-ben, és hasonlítsa össze a Zene és a Nem zenei ágat.
15 perc (az alaphelyzetben 8 légzés, anaerob küszöb 8 légzés, csúcs 8 légzés)
Különbség a percszellőztetésben (VE) [l/perc]
Időkeret: 15 perc (az alaphelyzetben 8 légzés, anaerob küszöb 8 légzés, csúcs 8 légzés)
Értékelje a fenti teljesítményparamétereket CPX-ben, és hasonlítsa össze a Zene és a Nem zenei ágat
15 perc (az alaphelyzetben 8 légzés, anaerob küszöb 8 légzés, csúcs 8 légzés)
Szellőztetési küszöb (VT) különbsége [L]
Időkeret: 15 perc (az alaphelyzetben 8 légzés, anaerob küszöb 8 légzés, csúcs 8 légzés)
Értékelje a fenti teljesítményparamétereket CPX-ben, és hasonlítsa össze a Zene és a Nem zenei ágat
15 perc (az alaphelyzetben 8 légzés, anaerob küszöb 8 légzés, csúcs 8 légzés)
Különbség a légzésszámban (RR) [lélegzetvétel percenként]
Időkeret: 15 perc (az alaphelyzetben 8 légzés, anaerob küszöb 8 légzés, csúcs 8 légzés)
Értékelje a fenti teljesítményparamétereket CPX-ben, és hasonlítsa össze a Zene és a Nem zenei ágat
15 perc (az alaphelyzetben 8 légzés, anaerob küszöb 8 légzés, csúcs 8 légzés)
Különbség a CO2 szellőztetési egyenértékében (VE/VCO2)
Időkeret: 15 perc (az alaphelyzetben 8 légzés, anaerob küszöb 8 légzés, csúcs 8 légzés)
Értékelje a fenti teljesítményparamétereket CPX-ben, és hasonlítsa össze a Zene és a Nem zenei ágat
15 perc (az alaphelyzetben 8 légzés, anaerob küszöb 8 légzés, csúcs 8 légzés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzusszám különbség [ütés/perc]
Időkeret: 15 perc (az alaphelyzetben 8 légzés, anaerob küszöb 8 légzés, csúcs 8 légzés)
Értékelje a fenti teljesítményparamétereket CPX-ben, és hasonlítsa össze a Zene és a Nem zenei ágat
15 perc (az alaphelyzetben 8 légzés, anaerob küszöb 8 légzés, csúcs 8 légzés)
Különbség az O2 impulzusban [ml]
Időkeret: 15 perc (az alaphelyzetben 8 légzés, anaerob küszöb 8 légzés, csúcs 8 légzés)
Értékelje a fenti teljesítményparamétereket CPX-ben, és hasonlítsa össze a Zene és a Nem zenei ágat
15 perc (az alaphelyzetben 8 légzés, anaerob küszöb 8 légzés, csúcs 8 légzés)
Különbség a szisztolés és diasztolés vérnyomás között [Hgmm]
Időkeret: 15 perc (az alaphelyzetben 8 légzés, anaerob küszöb 8 légzés, csúcs 8 légzés)
Értékelje a fenti teljesítményparamétereket CPX-ben, és hasonlítsa össze a Zene és a Nem zenei ágat
15 perc (az alaphelyzetben 8 légzés, anaerob küszöb 8 légzés, csúcs 8 légzés)
Különbség az edzésidőben [mm:ss]
Időkeret: 15 perc (a CPX vizsgálat elejétől a végéig)
Hasonlítsa össze a CPX paramétert a Zene és a Nem zenei kar között
15 perc (a CPX vizsgálat elejétől a végéig)
Munkateljesítmény különbsége [watt]
Időkeret: 15 perc (minden CPX-vizsgálat elejétől a végéig)
Hasonlítsa össze a CPX paramétert a Zene és a Nem zenei kar között
15 perc (minden CPX-vizsgálat elejétől a végéig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maya Ignaszewski

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maya T Ignaszewski, MD, University of Kentucky

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 76503

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zene

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel