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Wirkung von Musik auf die kardiopulmonale Belastbarkeit bei Patienten mit Herzinsuffizienz (MUSIC-CPX)

5. Januar 2026 aktualisiert von: Maya Ignaszewski
Die Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Musik auf das Herz zu bewerten, die zu einer Veränderung ihrer körperlichen Leistungsfähigkeit bei Patienten mit systolischer Herzinsuffizienz führt, die sich einem kardiopulmonalen Belastungstest unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studien haben bereits die positive Wirkung von Musik auf das vegetative Nervensystem, das neurohormonale und das kardiovaskuläre System gezeigt. Darüber hinaus fand eine zuvor veröffentlichte Studie einen positiven Einfluss von Musik, der zu einer Verbesserung der Lebensqualität (QOL) bei Patienten mit Herzinsuffizienz führte. Zu den vorgeschlagenen Mechanismen für den Nutzen von Musik bei Herzinsuffizienz gehören eine Verringerung der sympathischen Aktivität und eine Modulation der parasympathischen Aktivität. Ferner wird angenommen, dass die Verringerung von Angstzuständen und die arterielle Entspannung vorteilhafte Wirkungen von Musik sind. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Patienten mit Herzinsuffizienz, die Musik hören, eine bessere Leistung bei Belastungstests und eine längere Trainingszeit aufweisen würden.

Es werden erwachsene Patienten mit systolischer Herzinsuffizienz rekrutiert, die am Gill Heart and Vascular Institute kardiopulmonalen Belastungstests (CPX) unterzogen werden sollen.

Während sich die Patienten einem kardiopulmonalen Belastungstest unterziehen, hören die Patienten, die randomisiert dem „Musikarm“ zugeteilt wurden, während der Dauer des Belastungstests über Kopfhörer, die den Patienten vom Studienpersonal zur Verfügung gestellt werden, vorab ausgewählte fröhliche Musik. Die Patienten, die in den „Nicht-Musik-Arm“ randomisiert werden, in dem ihre Kopfhörer keine Musik spielen, und die Patienten führen den kardiopulmonalen Belastungstest wie gewohnt durch.

Die klinische Standardversorgung besteht darin, kardiopulmonale Belastungstests ohne Musik durchzuführen.

Die Ermittler werden dann die Ergebnisse der CPX-Studie der beiden Arme vergleichen, um den Einfluss von Musik auf die Trainingsleistung zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Rekrutierung
        • University of Kentucky
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maya T Ignaszewski, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (Alter >18 Jahre)
  • Zustimmungsfähig
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Schwerer Hörverlust
  • Kann nicht trainieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musik
Der Musikarm hört während der Dauer des Belastungstests vorab ausgewählte Musik über Kopfhörer, die den Patienten vom Studienpersonal zur Verfügung gestellt werden.
Sonstiges: Musik
Patienten, die randomisiert der Musikgruppe zugeteilt wurden, hören fröhliche Musik über Kopfhörer.
Kein Eingriff: Nicht-Musik
Für den Nicht-Musik-Arm wird während der Dauer des Belastungstests keine vorab ausgewählte Musik über die Kopfhörer abgespielt, die den Patienten vom Studienpersonal zur Verfügung gestellt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Differenz des O2-Verbrauchs (VO2) [L/min]
Zeitfenster: 15 Minuten (zu Beginn 8 Atemzüge, anaerobe Schwelle 8 Atemzüge, Peak 8 Atemzüge)
Bewerten Sie die obigen Leistungsparameter in CPX und vergleichen Sie zwischen dem Musik- und dem Nicht-Musik-Arm.
15 Minuten (zu Beginn 8 Atemzüge, anaerobe Schwelle 8 Atemzüge, Peak 8 Atemzüge)
Unterschied in der CO2-Produktion (VCO2) [L/min]
Zeitfenster: 15 Minuten (zu Beginn 8 Atemzüge, anaerobe Schwelle 8 Atemzüge, Peak 8 Atemzüge)
Bewerten Sie die obigen Leistungsparameter in CPX und vergleichen Sie zwischen dem Musik- und dem Nicht-Musik-Arm.
15 Minuten (zu Beginn 8 Atemzüge, anaerobe Schwelle 8 Atemzüge, Peak 8 Atemzüge)
Unterschied im respiratorischen Austauschverhältnis (RER)
Zeitfenster: 15 Minuten (zu Beginn 8 Atemzüge, anaerobe Schwelle 8 Atemzüge, Peak 8 Atemzüge)
Bewerten Sie die obigen Leistungsparameter in CPX und vergleichen Sie zwischen dem Musik- und dem Nicht-Musik-Arm.
15 Minuten (zu Beginn 8 Atemzüge, anaerobe Schwelle 8 Atemzüge, Peak 8 Atemzüge)
Differenz des Atemminutenvolumens (VE) [l/min]
Zeitfenster: 15 Minuten (zu Beginn 8 Atemzüge, anaerobe Schwelle 8 Atemzüge, Peak 8 Atemzüge)
Bewerten Sie die obigen Leistungsparameter in CPX und vergleichen Sie zwischen dem Musik- und dem Nicht-Musik-Arm
15 Minuten (zu Beginn 8 Atemzüge, anaerobe Schwelle 8 Atemzüge, Peak 8 Atemzüge)
Differenz der ventilatorischen Schwelle (VT) [L]
Zeitfenster: 15 Minuten (zu Beginn 8 Atemzüge, anaerobe Schwelle 8 Atemzüge, Peak 8 Atemzüge)
Bewerten Sie die obigen Leistungsparameter in CPX und vergleichen Sie zwischen dem Musik- und dem Nicht-Musik-Arm
15 Minuten (zu Beginn 8 Atemzüge, anaerobe Schwelle 8 Atemzüge, Peak 8 Atemzüge)
Differenz der Atemfrequenz (RR) [Atemzüge pro Minute]
Zeitfenster: 15 Minuten (zu Beginn 8 Atemzüge, anaerobe Schwelle 8 Atemzüge, Peak 8 Atemzüge)
Bewerten Sie die obigen Leistungsparameter in CPX und vergleichen Sie zwischen dem Musik- und dem Nicht-Musik-Arm
15 Minuten (zu Beginn 8 Atemzüge, anaerobe Schwelle 8 Atemzüge, Peak 8 Atemzüge)
Differenz des ventilatorischen CO2-Äquivalents (VE/VCO2)
Zeitfenster: 15 Minuten (zu Beginn 8 Atemzüge, anaerobe Schwelle 8 Atemzüge, Peak 8 Atemzüge)
Bewerten Sie die obigen Leistungsparameter in CPX und vergleichen Sie zwischen dem Musik- und dem Nicht-Musik-Arm
15 Minuten (zu Beginn 8 Atemzüge, anaerobe Schwelle 8 Atemzüge, Peak 8 Atemzüge)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Herzfrequenz [Schläge pro Minute]
Zeitfenster: 15 Minuten (zu Beginn 8 Atemzüge, anaerobe Schwelle 8 Atemzüge, Peak 8 Atemzüge)
Bewerten Sie die obigen Leistungsparameter in CPX und vergleichen Sie zwischen dem Musik- und dem Nicht-Musik-Arm
15 Minuten (zu Beginn 8 Atemzüge, anaerobe Schwelle 8 Atemzüge, Peak 8 Atemzüge)
Unterschied im O2-Puls [ml]
Zeitfenster: 15 Minuten (zu Beginn 8 Atemzüge, anaerobe Schwelle 8 Atemzüge, Peak 8 Atemzüge)
Bewerten Sie die obigen Leistungsparameter in CPX und vergleichen Sie zwischen dem Musik- und dem Nicht-Musik-Arm
15 Minuten (zu Beginn 8 Atemzüge, anaerobe Schwelle 8 Atemzüge, Peak 8 Atemzüge)
Unterschied zwischen systolischem und diastolischem Blutdruck [mmHg]
Zeitfenster: 15 Minuten (zu Beginn 8 Atemzüge, anaerobe Schwelle 8 Atemzüge, Peak 8 Atemzüge)
Bewerten Sie die obigen Leistungsparameter in CPX und vergleichen Sie zwischen dem Musik- und dem Nicht-Musik-Arm
15 Minuten (zu Beginn 8 Atemzüge, anaerobe Schwelle 8 Atemzüge, Peak 8 Atemzüge)
Unterschied in der Trainingszeit [mm:ss]
Zeitfenster: 15 Minuten (Beginn bis Ende der CPX-Studie)
Vergleichen Sie den CPX-Parameter zwischen Music und Non-Music Arm
15 Minuten (Beginn bis Ende der CPX-Studie)
Differenz der Arbeitsleistung [Watt]
Zeitfenster: 15 Minuten (Anfang bis Ende jeder CPX-Studie)
Vergleichen Sie den CPX-Parameter zwischen Music und Non-Music Arm
15 Minuten (Anfang bis Ende jeder CPX-Studie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maya Ignaszewski

Ermittler

  • Hauptermittler: Maya T Ignaszewski, MD, University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 76503

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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