Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af musik på hjerte-lunge-træningskapacitet hos hjertesvigtpatienter (MUSIC-CPX)

5. januar 2026 opdateret af: Maya Ignaszewski
Undersøgelsen har til formål at vurdere effekten af ​​musik på hjertet, hvilket resulterer i en ændring i deres træningskapacitet blandt patienter med systolisk hjertesvigt, der gennemgår hjerte-lunge-anstrengelsestest.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser har tidligere vist musikkens positive indvirkning på det autonome nervesystem, neurohormonale og kardiovaskulære system. Derudover fandt en tidligere offentliggjort undersøgelse en positiv effekt af musik, hvilket resulterer i en forbedring af livskvaliteten (QOL) hos patienter med hjertesvigt. Foreslåede mekanismer til fordel for musik ved hjertesvigt omfatter en reduktion i sympatisk aktivitet og modulering af parasympatisk aktivitet. Yderligere menes reduktion af angst og arteriel afslapning at være gavnlige effekter af musik. Det er en hypotese, at hjertesvigtpatienter, der lytter til musik, ville have bedre træningsstresstest og øget træningstid.

Voksne patienter med systolisk hjertesvigt, der er planlagt til at gennemgå Cardiopulmonary Exercise (CPX) test på Gill Heart and Vascular Institute, vil blive rekrutteret.

Mens patienterne gennemgår kardiopulmonal træningstest, vil patienter, der er randomiseret til 'musikarmen', lytte til forudvalgt optimistisk musik under træningstestens varighed via hovedtelefoner, som vil blive udleveret til patienterne af undersøgelsens personale. De patienter, der er randomiseret til 'ikke-musikarm', hvor deres høretelefoner ikke vil spille musik, og patienterne vil udføre hjerte-lunge-anstrengelsestestning som normalt.

Standard klinisk pleje er at udføre kardiopulmonal træningstest uden musik.

Efterforskerne vil derefter sammenligne resultaterne af CPX-undersøgelse af de to arme for at vurdere musikkens indvirkning på træningspræstation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maya T Ignaszewski, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (alder >18 år)
  • Kan give samtykke
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hørenedsættelse
  • Ude af stand til at træne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musik
Musikarmen vil lytte til forudvalgt musik under deres varighed af træningstesten via hovedtelefoner, som vil blive leveret til patienterne af undersøgelsens personale.
Andet: Musik
Patienter, der er randomiseret til musikgruppen, vil lytte til optimistisk musik ved hjælp af hovedtelefoner.
Ingen indgriben: Ikke-musik
Ikke-musikarm vil ikke have forudvalgt musik, der afspilles under træningstestens varighed via de høretelefoner, som undersøgelsespersonalet udleverer til patienterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i O2-forbrug (VO2) [L/min]
Tidsramme: 15 minutter (ved baseline 8 vejrtrækninger, anaerob tærskel 8 vejrtrækninger, maksimale 8 vejrtrækninger)
Vurder ovenstående præstationsparametre i CPX og sammenlign mellem musik- og ikke-musikarm.
15 minutter (ved baseline 8 vejrtrækninger, anaerob tærskel 8 vejrtrækninger, maksimale 8 vejrtrækninger)
Forskel i CO2-produktion (VCO2) [L/min]
Tidsramme: 15 minutter (ved baseline 8 vejrtrækninger, anaerob tærskel 8 vejrtrækninger, maksimale 8 vejrtrækninger)
Vurder ovenstående præstationsparametre i CPX og sammenlign mellem musik- og ikke-musikarm.
15 minutter (ved baseline 8 vejrtrækninger, anaerob tærskel 8 vejrtrækninger, maksimale 8 vejrtrækninger)
Forskel i respiratorisk udvekslingsforhold (RER)
Tidsramme: 15 minutter (ved baseline 8 vejrtrækninger, anaerob tærskel 8 vejrtrækninger, maksimale 8 vejrtrækninger)
Vurder ovenstående præstationsparametre i CPX og sammenlign mellem musik- og ikke-musikarm.
15 minutter (ved baseline 8 vejrtrækninger, anaerob tærskel 8 vejrtrækninger, maksimale 8 vejrtrækninger)
Forskel i minutventilation (VE) [L/min]
Tidsramme: 15 minutter (ved baseline 8 vejrtrækninger, anaerob tærskel 8 vejrtrækninger, maksimale 8 vejrtrækninger)
Vurder ovenstående præstationsparametre i CPX og sammenlign mellem musik- og ikke-musikarm
15 minutter (ved baseline 8 vejrtrækninger, anaerob tærskel 8 vejrtrækninger, maksimale 8 vejrtrækninger)
Forskel i ventilationstærskel (VT) [L]
Tidsramme: 15 minutter (ved baseline 8 vejrtrækninger, anaerob tærskel 8 vejrtrækninger, maksimale 8 vejrtrækninger)
Vurder ovenstående præstationsparametre i CPX og sammenlign mellem musik- og ikke-musikarm
15 minutter (ved baseline 8 vejrtrækninger, anaerob tærskel 8 vejrtrækninger, maksimale 8 vejrtrækninger)
Forskel i åndedrætsfrekvens (RR) [Åndedrag pr. minut]
Tidsramme: 15 minutter (ved baseline 8 vejrtrækninger, anaerob tærskel 8 vejrtrækninger, maksimale 8 vejrtrækninger)
Vurder ovenstående præstationsparametre i CPX og sammenlign mellem musik- og ikke-musikarm
15 minutter (ved baseline 8 vejrtrækninger, anaerob tærskel 8 vejrtrækninger, maksimale 8 vejrtrækninger)
Forskel i ventilationsækvivalent af CO2 (VE/VCO2)
Tidsramme: 15 minutter (ved baseline 8 vejrtrækninger, anaerob tærskel 8 vejrtrækninger, maksimale 8 vejrtrækninger)
Vurder ovenstående præstationsparametre i CPX og sammenlign mellem musik- og ikke-musikarm
15 minutter (ved baseline 8 vejrtrækninger, anaerob tærskel 8 vejrtrækninger, maksimale 8 vejrtrækninger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i hjertefrekvens [Slag pr. minut]
Tidsramme: 15 minutter (ved baseline 8 vejrtrækninger, anaerob tærskel 8 vejrtrækninger, maksimale 8 vejrtrækninger)
Vurder ovenstående præstationsparametre i CPX og sammenlign mellem musik- og ikke-musikarm
15 minutter (ved baseline 8 vejrtrækninger, anaerob tærskel 8 vejrtrækninger, maksimale 8 vejrtrækninger)
Forskel i O2-puls [ml]
Tidsramme: 15 minutter (ved baseline 8 vejrtrækninger, anaerob tærskel 8 vejrtrækninger, maksimale 8 vejrtrækninger)
Vurder ovenstående præstationsparametre i CPX og sammenlign mellem musik- og ikke-musikarm
15 minutter (ved baseline 8 vejrtrækninger, anaerob tærskel 8 vejrtrækninger, maksimale 8 vejrtrækninger)
Forskel i systolisk og diastolisk blodtryk [mmHg]
Tidsramme: 15 minutter (ved baseline 8 vejrtrækninger, anaerob tærskel 8 vejrtrækninger, maksimale 8 vejrtrækninger)
Vurder ovenstående præstationsparametre i CPX og sammenlign mellem musik- og ikke-musikarm
15 minutter (ved baseline 8 vejrtrækninger, anaerob tærskel 8 vejrtrækninger, maksimale 8 vejrtrækninger)
Forskel i træningstid [mm:ss]
Tidsramme: 15 minutter (start til slutning af CPX-undersøgelse)
Sammenlign CPX-parameteren mellem Music og Non-Music Arm
15 minutter (start til slutning af CPX-undersøgelse)
Forskel i arbejdshastighed [watt]
Tidsramme: 15 minutter (start til slutning af hver CPX-undersøgelse)
Sammenlign CPX-parameteren mellem Music og Non-Music Arm
15 minutter (start til slutning af hver CPX-undersøgelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maya Ignaszewski

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maya T Ignaszewski, MD, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2022

Først opslået (Faktiske)

13. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 76503

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner