歯周炎の管理された 2 型糖尿病患者におけるオゾンゲルの適用
2022年9月14日 更新者：Abeer Abubaker Mohamed Barahim、Cairo University
歯周炎の管理された 2 型糖尿病患者におけるオゾンゲル適用の有無にかかわらず、非外科的治療の臨床的および放射線学的評価
補助的な局所的な歯肉縁下アプリケーションのオゾン ゲルは、歯周ポケット治療単独のゴールド スタンダードに比べて、臨床的、細菌学的、および免疫学的パラメーターに大きな改善をもたらします。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、管理された糖尿病患者を伴う歯周炎患者のステージ III グレード B の臨床パラメータについて、スケーリングおよびルート プランニングの局所送達補助剤としてオゾン ゲルを使用する効果と、スケーリングおよびルート プランニング単独の効果を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Abeer A Barahim, BDS
- 電話番号：00201501808068
- メール：abeer.barahim@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nesma M Shemais, PhD
- 電話番号：00201005615697
- メール：nesma.shemais@dentostry.cu.edu.eg
研究場所
-
-
Manial
-
Cairo、Manial、エジプト、12311
- 募集
- Faculty of dentistry ,Cairo university
-
コンタクト：
- Nesma M Shemais, PhD
- 電話番号：00201005615697
- メール：nesma.shhemais@dentistry.cu.edu.eg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 制御された糖尿病タイプ II の患者。 (HgA1C <7) (Mori et al., 2021)
- 18歳以上の成人患者。
- ステージ III およびグレード B の歯周炎の患者。
- 患者は3か月の追跡期間を受け入れます（協力的な患者）。
- 患者はインフォームドコンセントを提供します
除外基準:
1. 補綴クラウンの存在。 2. 大規模な修復。 3. 過去 12 か月以内の歯周治療。 4. 外科治療または矯正治療を受けている。 5. 歯周炎の臨床徴候および症状に影響を与える可能性のある継続中の薬物療法。
6. 手順の1か月前から3か月のフォローアップの終わりまで、抗生物質または抗炎症薬の使用。
7. 喫煙者。 8. 妊娠中の女性。 9.既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
オゾンゲル
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歯周ポケットの底に超音波スケーラーでスケーリング後、オゾンジェルを塗布
他の名前：
|
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ACTIVE_COMPARATOR：アクティブコンパレータ
非外科的歯周治療（スケーリング）
|
歯周ポケットの底に超音波スケーラーでスケーリング後、オゾンジェルを塗布
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クリニカルアタッチメントレベル
時間枠：3ヶ月
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UNC15 歯周プローブ/数値データを使用したクリニカル アタッチメント ゲイン
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロービング深度
時間枠：3ヶ月
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UNC15歯周プローブ・数値データを用いたプロービングデプス測定
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3ヶ月
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プラーク指数
時間枠：3ヶ月
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目視・数値データで測定
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3ヶ月
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象牙質過敏症
時間枠：7日
|
VASスケールで測る
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7日
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視覚的/数値データのプロービングに関する出血
時間枠：3ヶ月
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目視・数値データで測定
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Abeer A Barahim, BDS、Master student
- スタディディレクター：Nesma M Shemais, PhD、Lecture of oral medicine and periodontology, faculty of dentistry ,Cairo university
- スタディチェア：Mona S Darhous, PhD、Professor of oral medicine and periodontology factuality of Dentistry,Cairo university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年10月15日
一次修了 (予期された)
2023年2月10日
研究の完了 (予期された)
2023年8月2日
試験登録日
最初に提出
2022年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月9日
最初の投稿 (実際)
2022年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月14日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。