Aplicação de gel de ozônio em pacientes diabéticos tipo 2 controlados com periodontite
14 de setembro de 2022 atualizado por: Abeer Abubaker Mohamed Barahim, Cairo University
Avaliação clínica e radiográfica da terapia não cirúrgica com e sem aplicação de gel de ozônio em pacientes diabéticos tipo 2 controlados com periodontite
O gel de ozônio de aplicação tópica subgengival adjuvante cria grandes melhorias nos parâmetros clínicos, bacteriológicos e imunológicos em relação ao padrão-ouro do tratamento de bolsa periodontal sozinho.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar o efeito do uso de gel de ozônio como adjuvante aplicado localmente para raspagem e alisamento radicular versus raspagem e alisamento radicular sozinho nos parâmetros clínicos no estágio III grau B em pacientes com periodontite com pacientes diabéticos controlados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Abeer A Barahim, BDS
- Número de telefone: 00201501808068
- E-mail: abeer.barahim@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Nesma M Shemais, PhD
- Número de telefone: 00201005615697
- E-mail: nesma.shemais@dentostry.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egito, 12311
- Recrutamento
- Faculty of dentistry ,Cairo university
-
Contato:
- Nesma M Shemais, PhD
- Número de telefone: 00201005615697
- E-mail: nesma.shhemais@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com diabetes tipo II controlado. (HgA1C <7) (Mori et al., 2021)
- Pacientes adultos acima de 18 anos.
- Pacientes com periodontite estágio III e grau B.
- Os pacientes aceitam um período de acompanhamento de 3 meses (pacientes cooperativos).
- Os pacientes fornecem um consentimento informado
Critério de exclusão:
1. Presença de coroas protéticas. 2. Restaurações extensas. 3. Terapia periodontal nos últimos 12 meses. 4. Em tratamento cirúrgico ou ortodôntico. 5. Terapia medicamentosa contínua que possa ter impacto nos sinais e sintomas clínicos da periodontite.
6. O uso de antibióticos ou anti-inflamatórios 1 mês antes do procedimento e até o final de 3 meses de seguimento.
7. Fumantes. 8. Mulheres grávidas. 9. Quaisquer alergias conhecidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: intervenção
Gel de ozônio
|
aplicação de gel de ozônio após raspagem por raspador ultrassônico no fundo da bolsa periodontal
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: comparador ativo
tratamento periodontal não cirúrgico (raspagem)
|
aplicação de gel de ozônio após raspagem por raspador ultrassônico no fundo da bolsa periodontal
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de Apego Clínico
Prazo: 3 meses
|
ganho de inserção clínica usando sonda periodontal UNC15/dados numéricos
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Profundidade de Sondagem
Prazo: 3 meses
|
medição da profundidade de sondagem usando UNC15 Sonda periodontal/dados numéricos
|
3 meses
|
|
índice de placa
Prazo: 3 meses
|
medindo-o visualmente/dados numéricos
|
3 meses
|
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Hipersensibilidade Dentinária
Prazo: 7 dias
|
medindo-o usando a escala VAS
|
7 dias
|
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Sangria ao sondar visualmente/dados numéricos
Prazo: 3 meses
|
medindo-o visualmente/dados numéricos
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abeer A Barahim, BDS, Master student
- Diretor de estudo: Nesma M Shemais, PhD, Lecture of oral medicine and periodontology, faculty of dentistry ,Cairo university
- Cadeira de estudo: Mona S Darhous, PhD, Professor of oral medicine and periodontology factuality of Dentistry,Cairo university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
15 de outubro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
10 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
2 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
13 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ghala
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .