Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påføring av ozongel hos kontrollerte type 2-diabetespasienter med periodontitt

14. september 2022 oppdatert av: Abeer Abubaker Mohamed Barahim, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering av ikke-kirurgisk terapi med og uten ozongel-påføring hos kontrollerte type 2-diabetespasienter med periodontitt

Den supplerende topiske subgingival påføring av ozongelen skaper store forbedringer i de kliniske, bakteriologiske og immunologiske parameterne i forhold til gullstandarden for periodontal lommebehandling alene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av å bruke ozongel som et lokalt levert tillegg til skalering og rotplanlegging versus skalering og rotplanlegging alene på de kliniske parametrene i stadium III grad B hos periodontittpasienter med kontrollerte diabetespasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypt, 12311

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasient med kontrollert diabetes type II. (HgA1C <7) (Mori et al., 2021)
  2. Voksne pasienter over 18 år.
  3. Pasienter med stadium III og grad B periodontitt.
  4. Pasienter aksepterer 3 måneders oppfølgingsperiode (samarbeidspasienter).
  5. Pasienter gir et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Tilstedeværelse av protesekroner. 2. Omfattende restaureringer. 3. Periodontal terapi innen de siste 12 måneder. 4. Å ha kirurgisk behandling eller gjennomgår kjeveortopedisk behandling. 5. Pågående medikamentell behandling som kan ha innvirkning på de kliniske tegnene og symptomene på periodontitt.

    6. Bruk av antibiotika eller antiinflammatoriske legemidler 1 måned før prosedyren og til slutten av 3 måneders oppfølging.

    7. Røykere. 8. Drektige hunner. 9. Eventuelle kjente allergier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: innblanding
Ozon gel
Legemiddel: Ozon gel
påføring av ozongel etter skalering med ultralydskaler i bunnen av periodontallommen
Andre navn:
  • GeliO3,Bioemmei Srl,36100 Vicenza, Italia
ACTIVE_COMPARATOR: aktiv komparator
ikke-kirurgisk periodontal behandling (skalling)
Legemiddel: Ozon gel
påføring av ozongel etter skalering med ultralydskaler i bunnen av periodontallommen
Andre navn:
  • GeliO3,Bioemmei Srl,36100 Vicenza, Italia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 3 måneder
klinisk tilknytningsøkning ved å bruke UNC15 Periodontal probe/numeriske data
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkende dybde
Tidsramme: 3 måneder
måling av sonderingsdybde ved bruk av UNC15 Periodontal probe/numeriske data
3 måneder
plakk indeks
Tidsramme: 3 måneder
måle det visuelt/numeriske data
3 måneder
Dentinal overfølsomhet
Tidsramme: 7 dager
måle den ved hjelp av VAS-skala
7 dager
Blødning ved Sondering av visuelt/numeriske data
Tidsramme: 3 måneder
måle det visuelt/numeriske data
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abeer A Barahim, BDS, Master student
  • Studieleder: Nesma M Shemais, PhD, Lecture of oral medicine and periodontology, faculty of dentistry ,Cairo university
  • Studiestol: Mona S Darhous, PhD, Professor of oral medicine and periodontology factuality of Dentistry,Cairo university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

15. oktober 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

10. februar 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

2. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ghala

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontale sykdommer

Kliniske studier på Ozon gel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere