Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Applicering av ozongel hos patienter med kontrollerad typ 2-diabetes med parodontit

14 september 2022 uppdaterad av: Abeer Abubaker Mohamed Barahim, Cairo University

Klinisk och röntgenutvärdering av icke-kirurgisk terapi med och utan applicering av ozongel hos patienter med kontrollerad typ 2-diabetes med parodontit

Den kompletterande topikala subgingivala appliceringen av ozongelen skapar stora förbättringar i de kliniska, bakteriologiska och immunologiska parametrarna jämfört med guldstandarden för enbart parodontala fickor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av att använda ozongel som ett lokalt tillfört komplement till skalning och rotplanering jämfört med enbart skalning och rotplanering på de kliniska parametrarna i stadium III grad B hos parodontitpatienter med kontrollerade diabetespatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient med kontrollerad diabetes typ II. (HgA1C <7) (Mori et al., 2021)
  2. Vuxna patienter över 18 år.
  3. Patienter med stadium III och grad B parodontit.
  4. Patienter accepterar 3 månaders uppföljningsperiod (samarbetspatienter).
  5. Patienterna lämnar ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • 1. Förekomst av protetiska kronor. 2. Omfattande restaureringar. 3. Parodontalbehandling under de senaste 12 månaderna. 4. Att ha kirurgisk terapi eller genomgå tandreglering. 5. Pågående läkemedelsbehandling som kan ha en inverkan på de kliniska tecknen och symtomen på parodontit.

    6. Användning av antibiotika eller antiinflammatoriska läkemedel 1 månad före ingreppet och till slutet av 3 månaders uppföljning.

    7. Rökare. 8. Dräktiga honor. 9. Eventuella kända allergier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: intervention
Ozon gel
Läkemedel: Ozon gel
applicering av ozongel efter skalning med ultraljudsavskiljare i botten av parodontala fickan
Andra namn:
  • GeliO3, Bioemmei Srl, 36100 Vicenza, Italien
ACTIVE_COMPARATOR: aktiv komparator
icke-kirurgisk periodontal behandling (fjällning)
Läkemedel: Ozon gel
applicering av ozongel efter skalning med ultraljudsavskiljare i botten av parodontala fickan
Andra namn:
  • GeliO3, Bioemmei Srl, 36100 Vicenza, Italien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 3 månader
vinst av klinisk anknytning genom att använda UNC15 Parodontala sond/numeriska data
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sonddjup
Tidsram: 3 månader
mätning av sonderingsdjup med hjälp av UNC15 Parodontal sond/numeriska data
3 månader
plackindex
Tidsram: 3 månader
mäta det visuellt/numeriska data
3 månader
Dentinal överkänslighet
Tidsram: 7 dagar
mäter det med VAS-skalan
7 dagar
Blödning vid Sondering av visuella/numeriska data
Tidsram: 3 månader
mäta det visuellt/numeriska data
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Abeer A Barahim, BDS, Master student
  • Studierektor: Nesma M Shemais, PhD, Lecture of oral medicine and periodontology, faculty of dentistry ,Cairo university
  • Studiestol: Mona S Darhous, PhD, Professor of oral medicine and periodontology factuality of Dentistry,Cairo university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

15 oktober 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

10 februari 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

2 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2022

Första postat (FAKTISK)

13 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ghala

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera