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Applicazione di gel di ozono in pazienti diabetici di tipo 2 controllati con parodontite

14 settembre 2022 aggiornato da: Abeer Abubaker Mohamed Barahim, Cairo University

Valutazione clinica e radiografica della terapia non chirurgica con e senza applicazione di gel di ozono in pazienti diabetici di tipo 2 controllati con parodontite

L'applicazione aggiuntiva topica sottogengivale del gel di ozono crea un grande miglioramento dei parametri clinici, batteriologici e immunologici rispetto al gold standard del solo trattamento della tasca parodontale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di confrontare l'effetto dell'uso del gel di ozono come aggiunta localizzata alla detartrasi e alla pianificazione radicolare rispetto alla sola detartrasi e pianificazione radicolare sui parametri clinici nello stadio III grado B nei pazienti con parodontite con pazienti diabetici controllati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egitto, 12311

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente con diabete di tipo II controllato. (HgA1C <7) (Mori et al., 2021)
  2. Pazienti adulti sopra i 18 anni.
  3. Pazienti con parodontite di stadio III e grado B.
  4. I pazienti accettano un periodo di follow-up di 3 mesi (pazienti cooperanti).
  5. I pazienti forniscono un consenso informato

Criteri di esclusione:

  • 1. Presenza di corone protesiche. 2. Restauri estesi. 3. Terapia parodontale negli ultimi 12 mesi. 4. Sottoporsi a terapia chirurgica o sottoporsi a trattamento ortodontico. 5. Terapia farmacologica in corso che potrebbe avere un impatto sui segni e sintomi clinici della parodontite.

    6. L'uso di antibiotici o farmaci antinfiammatori 1 mese prima della procedura e fino alla fine dei 3 mesi di follow-up.

    7. Fumatori. 8. Donne incinte. 9. Eventuali allergie note

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: intervento
Gel all'ozono
Droga: Gel all'ozono
applicazione di gel all'ozono dopo la detartrasi mediante ablatore ad ultrasuoni sul fondo della tasca parodontale
Altri nomi:
  • GeliO3, Bioemmei Srl, 36100 Vicenza, Italia
ACTIVE_COMPARATORE: comparatore attivo
trattamento parodontale non chirurgico (detartrasi)
Droga: Gel all'ozono
applicazione di gel all'ozono dopo la detartrasi mediante ablatore ad ultrasuoni sul fondo della tasca parodontale
Altri nomi:
  • GeliO3, Bioemmei Srl, 36100 Vicenza, Italia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 3 mesi
guadagno di attacco clinico utilizzando la sonda parodontale UNC15/dati numerici
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: 3 mesi
misurazione della profondità di sondaggio utilizzando la sonda parodontale UNC15/dati numerici
3 mesi
indice della placca
Lasso di tempo: 3 mesi
misurandolo visivamente/dati numerici
3 mesi
Ipersensibilità dentinale
Lasso di tempo: 7 giorni
misurandolo con la scala VAS
7 giorni
Sanguinamento al sondaggio dati visivi/numerici
Lasso di tempo: 3 mesi
misurandolo visivamente/dati numerici
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Abeer A Barahim, BDS, Master student
  • Direttore dello studio: Nesma M Shemais, PhD, Lecture of oral medicine and periodontology, faculty of dentistry ,Cairo university
  • Cattedra di studio: Mona S Darhous, PhD, Professor of oral medicine and periodontology factuality of Dentistry,Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

15 ottobre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

10 febbraio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

2 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ghala

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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