臭氧凝胶在控制性 2 型糖尿病牙周炎患者中的应用
2022年9月14日 更新者：Abeer Abubaker Mohamed Barahim、Cairo University
有或没有臭氧凝胶应用的非手术治疗在控制的 2 型糖尿病牙周炎患者中的临床和影像学评价
与单独使用牙周袋治疗的金标准相比，辅助局部龈下应用臭氧凝胶在临床、细菌学和免疫学参数方面有了很大的改善。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较使用臭氧凝胶作为局部递送辅助刮治和牙根整平与单独使用刮治和牙根整平对糖尿病受控牙周炎患者 III 级 B 级临床参数的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Abeer A Barahim, BDS
- 电话号码：00201501808068
- 邮箱：abeer.barahim@dentistry.cu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Nesma M Shemais, PhD
- 电话号码：00201005615697
- 邮箱：nesma.shemais@dentostry.cu.edu.eg
学习地点
-
-
Manial
-
Cairo、Manial、埃及、12311
- 招聘中
- Faculty of dentistry ,Cairo university
-
接触：
- Nesma M Shemais, PhD
- 电话号码：00201005615697
- 邮箱：nesma.shhemais@dentistry.cu.edu.eg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有受控制的 II 型糖尿病患者。 (HgA1C <7)（Mori 等人，2021 年）
- 18岁以上成年患者。
- III期和B级牙周炎患者。
- 患者接受3个月的随访期（合作患者）。
- 患者提供知情同意书
排除标准：
1. 假牙冠的存在。 2. 广泛的修复。 3. 最近 12 个月内的牙周治疗。 4. 接受手术治疗或正畸治疗。 5. 正在进行的可能影响牙周炎临床症状和体征的药物治疗。
6. 手术前 1 个月和随访 3 个月结束时使用抗生素或抗炎药。
7. 吸烟者。 8. 怀孕女性。 9. 任何已知的过敏症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
臭氧凝胶
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超声洁牙机洁牙后臭氧凝胶在牙周袋底部的应用
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：有源比较器
非手术牙周治疗（洗牙）
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超声洁牙机洁牙后臭氧凝胶在牙周袋底部的应用
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床依恋水平
大体时间：3个月
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使用 UNC15 牙周探针/数值数据获得临床附着力
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
探测深度
大体时间：3个月
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使用 UNC15 牙周探针/数值数据测量探诊深度
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3个月
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菌斑指数
大体时间：3个月
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视觉/数字数据测量
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3个月
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牙本质过敏症
大体时间：7天
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使用 VAS 量表测量
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7天
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探索视觉/数字数据的出血
大体时间：3个月
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视觉/数字数据测量
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abeer A Barahim, BDS、Master student
- 研究主任：Nesma M Shemais, PhD、Lecture of oral medicine and periodontology, faculty of dentistry ,Cairo university
- 学习椅：Mona S Darhous, PhD、Professor of oral medicine and periodontology factuality of Dentistry,Cairo university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年10月15日
初级完成 (预期的)
2023年2月10日
研究完成 (预期的)
2023年8月2日
研究注册日期
首次提交
2022年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月9日
首次发布 (实际的)
2022年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月14日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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