Применение озонового геля у пациентов с контролируемым диабетом 2 типа и пародонтитом
14 сентября 2022 г. обновлено: Abeer Abubaker Mohamed Barahim, Cairo University
Клиническая и рентгенологическая оценка нехирургической терапии с применением озонового геля и без него у контролируемых пациентов с диабетом 2 типа и пародонтитом
Дополнительное местное нанесение озонового геля под десну значительно улучшает клинические, бактериологические и иммунологические параметры по сравнению с золотым стандартом лечения только пародонтального кармана.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение влияния использования озонового геля в качестве локального дополнения к скейлингу и планированию корня по сравнению с только скейлингом и планированием корня на клинические параметры при стадии III степени B у пациентов с пародонтитом и контролируемых пациентов с диабетом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Abeer A Barahim, BDS
- Номер телефона: 00201501808068
- Электронная почта: abeer.barahim@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nesma M Shemais, PhD
- Номер телефона: 00201005615697
- Электронная почта: nesma.shemais@dentostry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Египет, 12311
- Рекрутинг
- Faculty of dentistry ,Cairo university
-
Контакт:
- Nesma M Shemais, PhD
- Номер телефона: 00201005615697
- Электронная почта: nesma.shhemais@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент с контролируемым диабетом II типа. (HgA1C <7) (Мори и др., 2021 г.)
- Взрослые пациенты старше 18 лет.
- Пациенты с пародонтитом III стадии и степени B.
- Пациенты соглашаются на 3-месячный период наблюдения (сотрудничающие пациенты).
- Пациенты дают информированное согласие
Критерий исключения:
1. Наличие протезных коронок. 2. Обширные реставрации. 3. Пародонтологическое лечение в течение последних 12 месяцев. 4. Хирургическое лечение или ортодонтическое лечение. 5. Текущая медикаментозная терапия, которая может повлиять на клинические признаки и симптомы пародонтита.
6. Применение антибиотиков или противовоспалительных препаратов за 1 мес до процедуры и до конца 3 мес наблюдения.
7. Курильщики. 8. Беременные самки. 9. Любая известная аллергия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: вмешательство
Озоновый гель
|
нанесение озонового геля после удаления зубного камня ультразвуковым скейлером на дно пародонтального кармана
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: активный компаратор
безоперационное пародонтологическое лечение (скейлинг)
|
нанесение озонового геля после удаления зубного камня ультразвуковым скейлером на дно пародонтального кармана
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический уровень привязанности
Временное ограничение: 3 месяца
|
усиление клинического прикрепления с помощью пародонтального зонда UNC15 / числовые данные
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: 3 месяца
|
измерение глубины зондирования с помощью пародонтального зонда UNC15/числовых данных
|
3 месяца
|
|
индекс зубного налета
Временное ограничение: 3 месяца
|
измерение его визуально / числовые данные
|
3 месяца
|
|
Дентинная гиперчувствительность
Временное ограничение: 7 дней
|
измеряя его с помощью шкалы VAS
|
7 дней
|
|
Кровотечение при зондировании визуально/числовых данных
Временное ограничение: 3 месяца
|
измерение его визуально / числовые данные
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abeer A Barahim, BDS, Master student
- Директор по исследованиям: Nesma M Shemais, PhD, Lecture of oral medicine and periodontology, faculty of dentistry ,Cairo university
- Учебный стул: Mona S Darhous, PhD, Professor of oral medicine and periodontology factuality of Dentistry,Cairo university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 октября 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
10 февраля 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
2 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ghala
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .