Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van ozongel bij gecontroleerde type 2 diabetespatiënten met parodontitis

14 september 2022 bijgewerkt door: Abeer Abubaker Mohamed Barahim, Cairo University

Klinische en radiografische evaluatie van niet-chirurgische therapie met en zonder toepassing van ozongel bij gecontroleerde diabetes type 2-patiënten met parodontitis

De aanvullende topische subgingivale toepassing van ozongel zorgt voor een grote verbetering van de klinische, bacteriologische en immunologische parameters ten opzichte van de gouden standaard van alleen parodontale pocketbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om het effect te vergelijken van het gebruik van ozongel als een lokaal toegediende aanvulling op scaling en wortelplanning versus scaling en wortelplanning alleen op de klinische parameters in stadium III graad B bij parodontitispatiënten met gecontroleerde diabetespatiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt met gecontroleerde diabetes type II. (HgA1C <7) (Mori et al., 2021)
  2. Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar.
  3. Patiënten met stadium III en graad B parodontitis.
  4. Patiënten accepteren een follow-upperiode van 3 maanden (coöperatieve patiënten).
  5. Patiënten geven een geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Aanwezigheid van prothetische kronen. 2. Uitgebreide restauraties. 3. Parodontale therapie in de afgelopen 12 maanden. 4. Chirurgische therapie ondergaan of een orthodontische behandeling ondergaan. 5. Lopende medicamenteuze behandeling die invloed kan hebben op de klinische tekenen en symptomen van parodontitis.

    6. Het gebruik van antibiotica of ontstekingsremmende medicijnen 1 maand voorafgaand aan de procedure en tot het einde van 3 maanden follow-up.

    7. Rokers. 8. Zwangere vrouwtjes. 9. Alle bekende allergieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: interventie
Ozon gel
Geneesmiddel: Ozon gel
toepassing van ozongel na scaling door ultrasone scaler in de bodem van de parodontale pocket
Andere namen:
  • GeliO3,Bioemmei Srl,36100 Vicenza, Italië
ACTIVE_COMPARATOR: actieve vergelijker
niet-chirurgische parodontale behandeling (schilfering)
Geneesmiddel: Ozon gel
toepassing van ozongel na scaling door ultrasone scaler in de bodem van de parodontale pocket
Andere namen:
  • GeliO3,Bioemmei Srl,36100 Vicenza, Italië

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch gehechtheidsniveau
Tijdsspanne: 3 maanden
klinische hechtingswinst door gebruik te maken van UNC15 parodontale sonde/numerieke gegevens
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: 3 maanden
sondediepte meten met behulp van UNC15 parodontale sonde/numerieke gegevens
3 maanden
plaque-index
Tijdsspanne: 3 maanden
visueel/numerieke gegevens meten
3 maanden
Dentine overgevoeligheid
Tijdsspanne: 7 dagen
meten met een VAS-schaal
7 dagen
Bloeden bij indringende visuele/numerieke gegevens
Tijdsspanne: 3 maanden
visueel/numerieke gegevens meten
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abeer A Barahim, BDS, Master student
  • Studie directeur: Nesma M Shemais, PhD, Lecture of oral medicine and periodontology, faculty of dentistry ,Cairo university
  • Studie stoel: Mona S Darhous, PhD, Professor of oral medicine and periodontology factuality of Dentistry,Cairo university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

15 oktober 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

10 februari 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

2 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ghala

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen

Klinische onderzoeken op Ozon gel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren