Application de gel d'ozone chez les patients diabétiques de type 2 contrôlés atteints de parodontite
14 septembre 2022 mis à jour par: Abeer Abubaker Mohamed Barahim, Cairo University
Évaluation clinique et radiographique de la thérapie non chirurgicale avec et sans application de gel d'ozone chez les patients diabétiques de type 2 contrôlés atteints de parodontite
Le gel d'ozone pour application sous-gingivale topique d'appoint crée de grandes améliorations dans les paramètres cliniques, bactériologiques et immunologiques par rapport à l'étalon-or du traitement des poches parodontales seul.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer l'effet de l'utilisation du gel d'ozone en tant que complément administré localement au détartrage et au surfaçage radiculaire par rapport au détartrage et au surfaçage radiculaire seuls sur les paramètres cliniques au stade III de grade B chez les patients atteints de parodontite avec des patients diabétiques contrôlés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abeer A Barahim, BDS
- Numéro de téléphone: 00201501808068
- E-mail: abeer.barahim@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nesma M Shemais, PhD
- Numéro de téléphone: 00201005615697
- E-mail: nesma.shemais@dentostry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypte, 12311
- Recrutement
- Faculty of dentistry ,Cairo university
-
Contact:
- Nesma M Shemais, PhD
- Numéro de téléphone: 00201005615697
- E-mail: nesma.shhemais@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint de diabète de type II contrôlé. (HgA1C <7) (Mori et al., 2021)
- Patients adultes de plus de 18 ans.
- Patients atteints de parodontite de stade III et de grade B.
- Les patients acceptent une période de suivi de 3 mois (patients coopératifs).
- Les patients donnent un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
1. Présence de couronnes prothétiques. 2. Restaurations étendues. 3. Thérapie parodontale au cours des 12 derniers mois. 4. Avoir une thérapie chirurgicale ou subir un traitement orthodontique. 5. Traitement médicamenteux en cours pouvant avoir un impact sur les signes cliniques et les symptômes de la parodontite.
6. L'utilisation d'antibiotiques ou d'anti-inflammatoires 1 mois avant l'intervention et jusqu'à la fin des 3 mois de suivi.
7. Fumeurs. 8. Femmes enceintes. 9. Toute allergie connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: intervention
Gel d'ozone
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application de gel Ozone après détartrage par détartreur ultrasonique au fond de la poche parodontale
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: comparateur actif
traitement parodontal non chirurgical (détartrage)
|
application de gel Ozone après détartrage par détartreur ultrasonique au fond de la poche parodontale
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau d'attachement clinique
Délai: 3 mois
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gain d'attache clinique à l'aide de la sonde parodontale UNC15/données numériques
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profondeur de sondage
Délai: 3 mois
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mesure de la profondeur de sondage à l'aide de la sonde parodontale UNC15/données numériques
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3 mois
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|
indice de plaque
Délai: 3 mois
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le mesurer visuellement/données numériques
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3 mois
|
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Hypersensibilité dentinaire
Délai: 7 jours
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le mesurer à l'aide de l'échelle VAS
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7 jours
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Saignement lors du sondage des données visuelles/numériques
Délai: 3 mois
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le mesurer visuellement/données numériques
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abeer A Barahim, BDS, Master student
- Directeur d'études: Nesma M Shemais, PhD, Lecture of oral medicine and periodontology, faculty of dentistry ,Cairo university
- Chaise d'étude: Mona S Darhous, PhD, Professor of oral medicine and periodontology factuality of Dentistry,Cairo university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
15 octobre 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
10 février 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
2 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2022
Première publication (RÉEL)
13 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ghala
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .