Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Anwendung von Ozongel bei kontrollierten Typ-2-Diabetikern mit Parodontitis

14. September 2022 aktualisiert von: Abeer Abubaker Mohamed Barahim, Cairo University

Klinische und radiologische Bewertung der nicht-chirurgischen Therapie mit und ohne Anwendung von Ozongel bei kontrollierten Patienten mit Typ-2-Diabetes und Parodontitis

Die begleitende topische subgingivale Anwendung von Ozongel schafft eine große Verbesserung der klinischen, bakteriologischen und immunologischen Parameter gegenüber dem Goldstandard der parodontalen Taschenbehandlung allein.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Verwendung von Ozongel als lokal verabreichtes Hilfsmittel zur Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung im Vergleich zur Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung allein auf die klinischen Parameter im Stadium III Grad B bei Parodontitispatienten mit kontrollierten Diabetikern zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient mit kontrolliertem Diabetes Typ II. (HgA1C <7) (Mori et al., 2021)
  2. Erwachsene Patienten über 18 Jahre.
  3. Patienten mit Parodontitis im Stadium III und Grad B.
  4. Die Patienten akzeptieren eine Nachbeobachtungszeit von 3 Monaten (Kooperationspatienten).
  5. Die Patienten geben eine Einverständniserklärung ab

Ausschlusskriterien:

  • 1. Vorhandensein von prothetischen Kronen. 2. Umfangreiche Restaurierungen. 3. Parodontaltherapie innerhalb der letzten 12 Monate. 4. Sich einer chirurgischen Therapie unterziehen oder sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen. 5. Laufende medikamentöse Therapie, die sich auf die klinischen Anzeichen und Symptome einer Parodontitis auswirken könnte.

    6. Die Verwendung von Antibiotika oder entzündungshemmenden Medikamenten 1 Monat vor dem Eingriff und bis zum Ende der 3-monatigen Nachsorge.

    7. Raucher. 8. Schwangere Frauen. 9. Alle bekannten Allergien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
Ozon-Gel
Arzneimittel: Ozon-Gel
Auftragen von Ozongel nach dem Scaling mit einem Ultraschall-Scaler im Boden der Parodontaltasche
Andere Namen:
  • GeliO3, Bioemmei Srl, 36100 Vicenza, Italien
ACTIVE_COMPARATOR: aktiver Komparator
Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung (Scaling)
Arzneimittel: Ozon-Gel
Auftragen von Ozongel nach dem Scaling mit einem Ultraschall-Scaler im Boden der Parodontaltasche
Andere Namen:
  • GeliO3, Bioemmei Srl, 36100 Vicenza, Italien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: 3 Monate
Klinischer Attachmentgewinn durch Verwendung von UNC15 Parodontalsonden/numerischen Daten
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sondierungstiefe
Zeitfenster: 3 Monate
Messen der Sondierungstiefe unter Verwendung von UNC15 Parodontalsonde/numerischen Daten
3 Monate
Plaque-Index
Zeitfenster: 3 Monate
Messen Sie es visuell / numerische Daten
3 Monate
Dentinüberempfindlichkeit
Zeitfenster: 7 Tage
Messen Sie es mit der VAS-Skala
7 Tage
Blutung beim Sondieren visueller/numerischer Daten
Zeitfenster: 3 Monate
Messen Sie es visuell / numerische Daten
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Abeer A Barahim, BDS, Master student
  • Studienleiter: Nesma M Shemais, PhD, Lecture of oral medicine and periodontology, faculty of dentistry ,Cairo university
  • Studienstuhl: Mona S Darhous, PhD, Professor of oral medicine and periodontology factuality of Dentistry,Cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

15. Oktober 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

10. Februar 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

2. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ghala

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ozon-Gel

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Singapore

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren