Otsonigeelin käyttö kontrolloiduilla tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on parodontiitti
keskiviikko 14. syyskuuta 2022 päivittänyt: Abeer Abubaker Mohamed Barahim, Cairo University
Ei-kirurgisen hoidon kliininen ja radiografinen arviointi otsonigeelillä ja ilman sitä kontrolloiduilla tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on parodontiitti
Paikallisesti käytettävä subgingivaalisesti annettava otsonigeeli parantaa kliinisissä, bakteriologisissa ja immunologisissa parametreissa suuria parannuksia pelkästään parodontaalitaskuhoidon kultastandardiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata otsonigeelin käytön paikallisesti hilseilyn ja juuren suunnittelun lisänä verrattuna pelkkään hilseilyyn ja juurisuunnitteluun kliinisiin parametreihin vaiheessa III asteen B periodontiittipotilailla, joilla on kontrolloituja diabeetikkoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abeer A Barahim, BDS
- Puhelinnumero: 00201501808068
- Sähköposti: abeer.barahim@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nesma M Shemais, PhD
- Puhelinnumero: 00201005615697
- Sähköposti: nesma.shemais@dentostry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypti, 12311
- Rekrytointi
- Faculty of dentistry ,Cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- Nesma M Shemais, PhD
- Puhelinnumero: 00201005615697
- Sähköposti: nesma.shhemais@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on hallinnassa oleva tyypin II diabetes. (HgA1C <7) (Mori et al., 2021)
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat.
- Potilaat, joilla on vaiheen III ja asteen B parodontiitti.
- Potilaat hyväksyvät 3 kuukauden seuranta-ajan (yhteistyöpotilaat).
- Potilaat antavat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
1. Proteettisten kruunujen läsnäolo. 2. Laajat restauroinnit. 3. Parodontaalinen hoito viimeisten 12 kuukauden aikana. 4. Kirurginen hoito tai oikomishoito. 5. Meneillään oleva lääkehoito, jolla voi olla vaikutusta parodontiitin kliinisiin merkkeihin ja oireisiin.
6. Antibioottien tai tulehduskipulääkkeiden käyttö 1 kk ennen toimenpidettä ja 3 kuukauden seurantajakson loppuun asti.
7. Tupakoitsijat. 8. Raskaana olevat naiset. 9. Kaikki tunnetut allergiat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: väliintuloa
Otsoni geeli
|
Otsonigeelin levitys hilseilyn jälkeen ultraäänihilseimellä parodontaalitaskun pohjalle
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aktiivinen vertailija
ei-kirurginen parodontaalihoito (hilseily)
|
Otsonigeelin levitys hilseilyn jälkeen ultraäänihilseimellä parodontaalitaskun pohjalle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kiintymyksen taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kliinisen kiinnittymisen vahvistus käyttämällä UNC15 Periodontal anturia/ numeerisia tietoja
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mittaussyvyyden mittaaminen käyttämällä UNC15 periodontaalista mittapäätä/numeerisia tietoja
|
3 kuukautta
|
|
plakin indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mittaamalla sitä visuaalisesti/numeerisesti
|
3 kuukautta
|
|
Hampaiden yliherkkyys
Aikaikkuna: 7 päivää
|
mittaamalla sitä VAS-asteikolla
|
7 päivää
|
|
Verenvuoto visuaalisten/numeeristen tietojen luotaessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mittaamalla sitä visuaalisesti/numeerisesti
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abeer A Barahim, BDS, Master student
- Opintojohtaja: Nesma M Shemais, PhD, Lecture of oral medicine and periodontology, faculty of dentistry ,Cairo university
- Opintojen puheenjohtaja: Mona S Darhous, PhD, Professor of oral medicine and periodontology factuality of Dentistry,Cairo university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ghala
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .