Aplicación de gel de ozono en pacientes diabéticos tipo 2 controlados con periodontitis
14 de septiembre de 2022 actualizado por: Abeer Abubaker Mohamed Barahim, Cairo University
Evaluación clínica y radiográfica de la terapia no quirúrgica con y sin aplicación de gel de ozono en pacientes diabéticos tipo 2 controlados con periodontitis
El gel de ozono de aplicación tópica subgingival adyuvante crea una gran mejora en los parámetros clínicos, bacteriológicos e inmunológicos sobre el estándar de oro del tratamiento de bolsas periodontales solo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar el efecto del uso de gel de ozono como complemento administrado localmente para el raspado y alisado radicular frente al raspado y alisado radicular solos en los parámetros clínicos en estadio III grado B en pacientes con periodontitis con pacientes diabéticos controlados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abeer A Barahim, BDS
- Número de teléfono: 00201501808068
- Correo electrónico: abeer.barahim@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nesma M Shemais, PhD
- Número de teléfono: 00201005615697
- Correo electrónico: nesma.shemais@dentostry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egipto, 12311
- Reclutamiento
- Faculty of dentistry ,Cairo university
-
Contacto:
- Nesma M Shemais, PhD
- Número de teléfono: 00201005615697
- Correo electrónico: nesma.shhemais@dentistry.cu.edu.eg
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con diabetes tipo II controlada. (HgA1C <7) (Mori et al., 2021)
- Pacientes adultos mayores de 18 años.
- Pacientes con periodontitis estadio III y grado B.
- Los pacientes aceptan un período de seguimiento de 3 meses (pacientes cooperativos).
- Los pacientes dan su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
1. Presencia de coronas protésicas. 2. Restauraciones extensas. 3. Terapia periodontal en los últimos 12 meses. 4. Tener terapia quirúrgica o someterse a un tratamiento de ortodoncia. 5. Terapia farmacológica en curso que podría tener un impacto en los signos y síntomas clínicos de la periodontitis.
6. El uso de antibióticos o antiinflamatorios 1 mes antes del procedimiento y hasta el final de los 3 meses de seguimiento.
7. Fumadores. 8. Hembras preñadas. 9. Cualquier alergia conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: intervención
Gel de ozono
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Aplicación de gel de ozono después de la descamación por escalador ultrasónico en el fondo de la bolsa periodontal
Otros nombres:
|
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COMPARADOR_ACTIVO: comparador activo
tratamiento periodontal no quirúrgico (raspado)
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Aplicación de gel de ozono después de la descamación por escalador ultrasónico en el fondo de la bolsa periodontal
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 3 meses
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ganancia de inserción clínica mediante el uso de datos numéricos/sonda periodontal UNC15
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medición de la profundidad de sondaje mediante sonda periodontal UNC15/datos numéricos
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3 meses
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índice de placa
Periodo de tiempo: 3 meses
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medirlo visualmente/datos numéricos
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3 meses
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Hipersensibilidad dentinaria
Periodo de tiempo: 7 días
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medirlo usando la escala VAS
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7 días
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Sangrado al sondaje visual/datos numéricos
Periodo de tiempo: 3 meses
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medirlo visualmente/datos numéricos
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abeer A Barahim, BDS, Master student
- Director de estudio: Nesma M Shemais, PhD, Lecture of oral medicine and periodontology, faculty of dentistry ,Cairo university
- Silla de estudio: Mona S Darhous, PhD, Professor of oral medicine and periodontology factuality of Dentistry,Cairo university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
15 de octubre de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
10 de febrero de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
2 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ghala
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .