不十分な子宮内膜に対する多血小板血漿 (PIER)
2026年6月1日 更新者：Reproductive Medicine Associates of New Jersey
子宮内膜機能不全に対する子宮内多血小板血漿（PRP）注入：前向き、二重盲検、プラセボ対照無作為対照試験
応答しない薄い子宮内膜の病歴を持つ不妊女性の集団における子宮内膜の厚さと体外受精（IVF）の結果に対する子宮内PRP注入の有効性を判断すること。
調査の概要
詳細な説明
子宮内膜が薄い病歴のある患者は、PRPの子宮内注入と生理食塩水のプラセボ注入のいずれかに無作為に割り付けられます。
これは、二重盲検、プラセボ対照の前向き RCT です。
その後、患者はルーチンごとに単一の正倍数体胚の凍結胚移植に進みます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christine V Whitehead, BSN, RN
- 電話番号：19736562841
- メール：clinicalresearchteam@ivirma.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Caroline Zuckerman, BS
- 電話番号：19736562841
- メール：clinicalresearchteam@ivirma.com
研究場所
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- 募集
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
コンタクト：
- Caroline Zuckerman, BS
- 電話番号：19736562841
- メール：clinicalresearchteam@ivirma.com
-
主任研究者：
- Jason Franasiak, MD
-
コンタクト：
- Christine V Whitehead, BSN, RN
- 電話番号：19736562841
- メール：cwhitehead@ivirma.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -以前に少なくとも2回の失敗した凍結胚移植サイクルを経験した患者は、持続的な臨床妊娠を達成できないこととして定義されます（超音波による子宮内胎嚢の可視化または不十分な子宮内膜の厚さによる胚移植サイクルのキャンセル）
- -以前の成功しなかった、またはキャンセルされた胚移植サイクル中に薄い子宮内膜ライニング（最大厚6 mm以下）と診断された患者。
除外基準:
- 凍結胚移植サイクルの失敗またはキャンセルが 2 回未満。
- 2017 年 1 月 1 日より前の最近の胚移植の失敗。
- 弓状子宮を除くミュラー管奇形
- -同時発生の粘膜下筋腫、修復されていない子宮欠陥、または子宮手術の現在の適応
- -研究登録前に外科的矯正の計画なしに卵管水腫を伝える。
- -患者が書面による同意を得て研究への登録に同意しなかった。
- 同時妊娠
- -血漿注入が禁忌である抗凝固剤の使用
- 血栓症の病歴
- 遺伝性または後天性血栓症
- 増殖のための補助療法の併用。 これらは、入学時に中止する必要があります。
- 非閉塞性無精子症の診断により、外科的に採取した精子から作製した胚を移植に使用する予定
- 以前のサイクルでの再発性/持続性の子宮内膜液
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：介入グループ
このグループには、多血小板血漿（PRP）の子宮内注入が投与されます
|
このグループの参加者には、多血小板血漿（PRP）の子宮内注入が投与されます
|
|
プラセボコンパレーター：対照群
通常の生理食塩水の子宮内注入がこのグループに投与されます
|
通常の生理食塩水の子宮内注入は、このグループの参加者に投与されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
凍結胚移植中の子宮内膜の厚さ
時間枠：凍結胚移植サイクルの増殖期
|
プロゲステロン開始前の子宮内膜の厚さのピーク
|
凍結胚移植サイクルの増殖期
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
持続着床率
時間枠：妊娠期間約9週間
|
退院時の胎児心拍の存在
|
妊娠期間約9週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月15日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月9日
最初の投稿 (実際)
2022年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月1日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。