Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerigt plasma for utilstrækkelig endometrium (PIER)

1. juni 2026 opdateret af: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Intrauterin trombocytrig plasma (PRP) infusion for endometrieinsufficiens: et prospektivt, dobbeltblindt, placebokontrolleret randomiseret kontrolleret forsøg

At bestemme effektiviteten af ​​en intrauterin PRP-infusion på endometrietykkelse og in vitro fertilisering (IVF) resultater i en population af infertile kvinder med en historie med ikke-reagerende tyndt endometrium.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med en historie med tyndt endometrium vil blive randomiseret til enten en intrauterin infusion af PRP vs. en placebo-infusion af normalt saltvand. Dette er en dobbeltblind, placebokontrolleret prospektiv RCT. Patienterne vil derefter fortsætte med en frossen embryooverførsel af et enkelt euploid embryo pr. rutine.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Rekruttering
        • Reproductive Medicine Associates of new Jersey
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jason Franasiak, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der tidligere har gennemgået mindst 2 mislykkede frosne embryooverførselscyklusser, defineret som manglende opnåelse af en vedvarende klinisk graviditet (visualisering af intrauterin svangerskabssæk på ultralyd eller en annulleret embryooverførselscyklus på grund af utilstrækkelig endometrietykkelse
  • Patienter med diagnosen tynd endometrieforing (mindre end eller lig med 6 mm maksimal tykkelse) under tidligere mislykkede eller annullerede embryooverførselscyklusser.

Ekskluderingskriterier:

  • Færre end 2 tidligere mislykkede eller annullerede frosne embryooverførselscyklusser.
  • Seneste mislykkede embryooverførsel før 1. januar 2017.
  • Mullerske anomalier, undtagen buet livmoder
  • Samtidige submucosale fibromer, ikke-reparerede livmoderdefekter eller nuværende indikation for livmoderkirurgi
  • Kommunikere hydrosalpinx uden planer om kirurgisk korrektion før studieoptagelse.
  • Manglende samtykke fra patienten til optagelse i studiet med skriftligt samtykke.
  • Samtidig graviditet
  • Antikoagulationsbrug, hvor plasmainfusion er kontraindiceret
  • Historie om trombose
  • Trombofili enten arvet eller erhvervet
  • Samtidig brug af supplerende terapier til spredning. Disse skal afbrydes ved tilmelding.
  • Embryo planlagt til at blive brugt til overførsel genereret fra kirurgisk opnået sæd på grund af en diagnose af ikke-obstruktiv azoospermi
  • Tilbagevendende/vedvarende endometrievæske i tidligere cyklusser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
en intrauterin infusion af blodpladerigt plasma (PRP) vil blive administreret til denne gruppe
Andet: Blodpladerig plasma intrauterin infusion
en intrauterin infusion af blodpladerigt plasma (PRP) vil blive administreret til denne gruppe af deltagere
Placebo komparator: Kontrolgruppe
en intrauterin infusion af normalt saltvand vil blive administreret til denne gruppe
Andet: Normal saltvand Intrauterin infusion
en intrauterin infusion af normalt saltvand vil blive administreret til denne gruppe af deltagere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endometrietykkelse under frossen embryooverførsel
Tidsramme: under den proliferative fase af den frosne embryooverførselscyklus
maksimal endometrietykkelse før påbegyndelse af progesteron
under den proliferative fase af den frosne embryooverførselscyklus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende implantationshastighed
Tidsramme: cirka 9 ugers svangerskabsalder
tilstedeværelse af føtalt hjerteslag ved udskrivning fra pleje
cirka 9 ugers svangerskabsalder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2022

Først opslået (Faktiske)

13. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RMA-2022-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner