Plasma rico em plaquetas para endométrio insuficiente (PIER)
1 de junho de 2026 atualizado por: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Infusão intrauterina de plasma rico em plaquetas (PRP) para insuficiência endometrial: um estudo prospectivo, duplo-cego, controlado por placebo, randomizado e controlado
Determinar a eficácia de uma infusão intrauterina de PRP na espessura endometrial e nos resultados da fertilização in vitro (FIV) em uma população de mulheres inférteis com histórico de endométrio fino não responsivo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
As pacientes com história de endométrio fino serão randomizadas para uma infusão intrauterina de PRP versus uma infusão placebo de solução salina normal.
Este é um RCT prospectivo, duplo-cego, controlado por placebo.
Os pacientes prosseguirão com uma transferência de embrião congelado de um único embrião euploide por rotina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christine V Whitehead, BSN, RN
- Número de telefone: 19736562841
- E-mail: clinicalresearchteam@ivirma.com
Estude backup de contato
- Nome: Caroline Zuckerman, BS
- Número de telefone: 19736562841
- E-mail: clinicalresearchteam@ivirma.com
Locais de estudo
-
-
New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Recrutamento
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
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Contato:
- Caroline Zuckerman, BS
- Número de telefone: 19736562841
- E-mail: clinicalresearchteam@ivirma.com
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Investigador principal:
- Jason Franasiak, MD
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Contato:
- Christine V Whitehead, BSN, RN
- Número de telefone: 19736562841
- E-mail: cwhitehead@ivirma.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que já passaram por pelo menos 2 ciclos de transferência de embriões congelados sem sucesso, definidos como falha em alcançar uma gravidez clínica sustentada (visualização do saco gestacional intrauterino na ultrassonografia ou um ciclo de transferência de embriões cancelado devido à espessura endometrial inadequada
- Pacientes com diagnóstico de revestimento endometrial fino (menor ou igual a 6 mm de espessura máxima) durante ciclos anteriores de transferência de embriões cancelados ou sem sucesso.
Critério de exclusão:
- Menos de 2 ciclos anteriores de transferência de embriões congelados malsucedidos ou cancelados.
- Transferência de embrião sem sucesso mais recente antes de 1º de janeiro de 2017.
- Anomalias Mullerianas, excluindo útero arqueado
- Miomas submucosos concomitantes, defeitos uterinos não reparados ou indicação atual de cirurgia uterina
- Comunicando hidrossalpinge sem planos para correção cirúrgica antes da inscrição no estudo.
- Falha do paciente em concordar com a inscrição no estudo com consentimento por escrito.
- Gravidez concomitante
- Uso de anticoagulantes para os quais a infusão de plasma é contraindicada
- Histórico de trombose
- Trombofilia hereditária ou adquirida
- Uso concomitante de terapias adjuvantes para proliferação. Estes devem ser descontinuados após a inscrição.
- Embrião planejado para ser usado para transferência gerado a partir de esperma obtido cirurgicamente devido a um diagnóstico de azoospermia não obstrutiva
- Fluido endometrial recorrente/persistente em ciclos anteriores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Intervenção
uma infusão intrauterina de plasma rico em plaquetas (PRP) será administrada a este grupo
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uma infusão intrauterina de plasma rico em plaquetas (PRP) será administrada a este grupo de participantes
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
uma infusão intrauterina de solução salina normal será administrada a este grupo
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uma infusão intrauterina de solução salina normal será administrada a este grupo de participantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura endometrial durante a transferência de embriões congelados
Prazo: durante a fase proliferativa do ciclo de transferência de embriões congelados
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espessura endometrial máxima antes do início da progesterona
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durante a fase proliferativa do ciclo de transferência de embriões congelados
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de implantação sustentada
Prazo: aproximadamente 9 semanas de idade gestacional
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presença de batimentos cardíacos fetais na alta hospitalar
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aproximadamente 9 semanas de idade gestacional
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RMA-2022-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .