불충분한 자궁내막을 위한 혈소판 풍부 혈장 (PIER)
2026년 6월 1일 업데이트: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
자궁내막 부전을 위한 자궁내 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주입: 전향적, 이중맹검, 위약 대조 무작위 통제 시험
반응이 없는 얇은 자궁내막 병력이 있는 불임 여성 집단에서 자궁내막 두께 및 체외 수정(IVF) 결과에 대한 자궁 내 PRP 주입의 효과를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
얇은 자궁내막 병력이 있는 환자는 PRP의 자궁내 주입과 정상 식염수의 위약 주입으로 무작위 배정됩니다.
이것은 이중 맹검, 위약 대조 전향적 RCT입니다.
그런 다음 환자는 일상적인 단일 정배수체 배아의 냉동 배아 이식을 진행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christine V Whitehead, BSN, RN
- 전화번호: 19736562841
- 이메일: clinicalresearchteam@ivirma.com
연구 연락처 백업
- 이름: Caroline Zuckerman, BS
- 전화번호: 19736562841
- 이메일: clinicalresearchteam@ivirma.com
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 모병
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
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연락하다:
- Caroline Zuckerman, BS
- 전화번호: 19736562841
- 이메일: clinicalresearchteam@ivirma.com
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수석 연구원:
- Jason Franasiak, MD
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연락하다:
- Christine V Whitehead, BSN, RN
- 전화번호: 19736562841
- 이메일: cwhitehead@ivirma.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이전에 최소 2번의 실패한 냉동 배아 이식 주기를 겪은 환자, 지속적인 임상 임신 달성 실패로 정의됨(초음파에서 자궁 내 임신낭의 시각화 또는 부적절한 자궁내막 두께로 인해 취소된 배아 이식 주기
- 이전의 성공하지 못하거나 취소된 배아 이식 주기 동안 얇은 자궁내막(최대 두께 6mm 이하) 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 이전에 실패했거나 취소된 냉동 배아 이식 주기가 2회 미만입니다.
- 2017년 1월 1일 이전에 가장 최근에 실패한 배아 이식.
- 아치형 자궁을 제외한 뮬러기형
- 동시 점막하 섬유종, 치료되지 않은 자궁 결함 또는 자궁 수술에 대한 현재 적응증
- 연구 등록 전에 외과적 교정 계획 없이 수난관증을 전달함.
- 환자가 서면 동의로 연구 등록에 동의하지 않음.
- 동시 임신
- 혈장 주입이 금기인 항응고제 사용
- 혈전증의 역사
- 유전되거나 후천적인 혈전성향증
- 증식을 위한 보조 요법의 병용. 이들은 등록 시 중단되어야 합니다.
- 배아는 비폐쇄성 무정자증 진단으로 외과적으로 채취한 정자로부터 생성된 이식에 사용될 계획
- 이전 주기의 재발성/지속성 자궁내막액
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹
혈소판 풍부 혈장(PRP)의 자궁내 주입이 이 그룹에 투여될 것입니다.
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혈소판 풍부 혈장(PRP)의 자궁내 주입이 이 참가자 그룹에 투여될 것입니다.
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위약 비교기: 대조군
생리 식염수의 자궁 내 주입이 이 그룹에 투여됩니다.
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생리 식염수의 자궁 내 주입이 참가자 그룹에 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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냉동배아 이식 시 자궁내막 두께
기간: 냉동 배아 이식 주기의 증식기 동안
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프로게스테론 시작 전 최대 자궁내막 두께
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냉동 배아 이식 주기의 증식기 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 이식 속도
기간: 재태 연령 약 9주
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치료에서 퇴원할 때 태아 심장 박동의 존재
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재태 연령 약 9주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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