Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikas plasma riittämättömälle kohdun limakalvolle (PIER)

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Kohdunsisäinen verihiutalerikas plasma (PRP) -infuusio endometriumin vajaatoimintaan: tuleva, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kohdunsisäisen PRP-infuusion tehokkuuden määrittäminen kohdun limakalvon paksuuteen ja koeputkihedelmöityksen (IVF) tuloksiin hedelmättömien naisten populaatiossa, joilla on aiemmin ollut vasteeton ohut kohdun limakalvo.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on aiemmin ollut ohut kohdun limakalvo, satunnaistetaan joko kohdunsisäiseen PRP-infuusioon verrattuna normaalin suolaliuoksen plasebo-infuusioon. Tämä on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu mahdollinen RCT. Tämän jälkeen potilaat jatkavat yhden euploidisen alkion pakastealkion siirtoa rutiinia kohti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Rekrytointi
        • Reproductive Medicine Associates of new Jersey
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jason Franasiak, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on aiemmin tehty vähintään 2 epäonnistunutta pakastetun alkionsiirtosykliä, jotka määritellään jatkuvan kliinisen raskauden epäonnistumisena (kohdunsisäisen raskauspussin visualisointi ultraäänellä tai peruttu alkionsiirtosykli riittämättömän kohdun limakalvon paksuuden vuoksi
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu ohut kohdun limakalvo (maksimipaksuus enintään 6 mm) aikaisempien epäonnistuneiden tai peruutettujen alkionsiirtojaksojen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 2 aikaisempaa epäonnistunutta tai peruutettua pakastetun alkionsiirtosykliä.
  • Viimeisin epäonnistunut alkionsiirto ennen 1. tammikuuta 2017.
  • Mullerin poikkeavuudet, lukuun ottamatta kaarevaa kohtua
  • Samanaikaiset limakalvonalaiset fibroidit, korjaamattomat kohdun vauriot tai nykyinen kohdun leikkauksen aihe
  • Hydrosalpinxin tiedottaminen ilman kirurgisen korjauksen suunnitelmia ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Potilas ei suostu ilmoittautumaan tutkimukseen kirjallisella suostumuksella.
  • Samanaikainen raskaus
  • Antikoagulanttikäyttö, jossa plasmainfuusio on vasta-aiheinen
  • Tromboosihistoria
  • Joko perinnöllinen tai hankittu trombofilia
  • Samanaikainen lisähoitojen käyttö leviämisen estämiseksi. Nämä on lopetettava ilmoittautumisen yhteydessä.
  • Alkio, jota suunnitellaan käytettäväksi kirurgisesti saaduista siittiöistä syntyneeseen siirtoon ei-obstruktiivisen atsoospermian diagnoosin vuoksi
  • Toistuva/pysyvä endometriumin neste aikaisemmissa jaksoissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventioryhmä
tälle ryhmälle annetaan kohdunsisäinen verihiutalerikkaan plasman (PRP) infuusio
Muut: Verihiutalerikas plasma kohdunsisäinen infuusio
tälle osallistujaryhmälle annetaan kohdunsisäinen infuusio verihiutalerikasta plasmaa (PRP)
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
tälle ryhmälle annetaan kohdunsisäinen infuusio normaalia suolaliuosta
Muut: Normaali suolaliuos kohdunsisäinen infuusio
tälle osallistujaryhmälle annetaan kohdunsisäinen infuusio normaalia suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometriumin paksuus pakastetun alkionsiirron aikana
Aikaikkuna: jäädytetyn alkionsiirtosyklin proliferatiivisen vaiheen aikana
kohdun limakalvon huippupaksuus ennen progesteronin aloittamista
jäädytetyn alkionsiirtosyklin proliferatiivisen vaiheen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva implantaationopeus
Aikaikkuna: noin 9 raskausviikkoa
sikiön sydämenlyöntiä hoidosta poistuttaessa
noin 9 raskausviikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RMA-2022-04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa