Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedplaatjesrijk plasma voor onvoldoende endometrium (PIER)

1 juni 2026 bijgewerkt door: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Intra-uteriene bloedplaatjesrijke plasma-infusie (PRP) voor endometriuminsufficiëntie: een prospectieve, dubbelblinde, placebogecontroleerde gerandomiseerde gecontroleerde studie

Om de effectiviteit te bepalen van een intra-uteriene PRP-infusie op de endometriumdikte en in-vitrofertilisatie (IVF) -resultaten in een populatie van onvruchtbare vrouwen met een voorgeschiedenis van niet-reagerend dun endometrium.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een voorgeschiedenis van dun endometrium zullen worden gerandomiseerd naar ofwel een intra-uteriene infusie van PRP versus een placebo-infusie van normale zoutoplossing. Dit is een dubbelblinde, placebogecontroleerde prospectieve RCT. Patiënten zullen dan doorgaan met een ingevroren embryo-overdracht van een enkel euploïde embryo per routine.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
        • Werving
        • Reproductive Medicine Associates of new Jersey
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jason Franasiak, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die eerder ten minste 2 mislukte cycli van ingevroren embryo's hebben ondergaan, gedefinieerd als het niet bereiken van een duurzame klinische zwangerschap (visualisatie van intra-uteriene zwangerschapszak op echografie of een geannuleerde embryotransfercyclus vanwege onvoldoende endometriumdikte
  • Patiënten met een diagnose van dunne endometriumbekleding (minder dan of gelijk aan een maximale dikte van 6 mm) tijdens eerdere mislukte of geannuleerde embryotransfercycli.

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 2 eerdere mislukte of geannuleerde cycli van ingevroren embryo's.
  • Meest recente mislukte embryotransfer vóór 1 januari 2017.
  • Mulleriaanse anomalieën, exclusief boogvormige baarmoeder
  • Gelijktijdige submucosale vleesbomen, niet-herstelde baarmoederdefecten of huidige indicatie voor baarmoederchirurgie
  • Communiceren van hydrosalpinx zonder plannen voor chirurgische correctie voorafgaand aan studie-inschrijving.
  • Het falen van de patiënt om in te stemmen met deelname aan de studie met schriftelijke toestemming.
  • Gelijktijdige zwangerschap
  • Gebruik van anticoagulantia waarvoor plasma-infusie gecontra-indiceerd is
  • Geschiedenis van trombose
  • Trombofilie is geërfd of verworven
  • Gelijktijdig gebruik van aanvullende therapieën voor proliferatie. Deze dienen bij inschrijving te worden stopgezet.
  • Embryo gepland om te worden gebruikt voor overdracht gegenereerd uit chirurgisch verkregen sperma vanwege een diagnose van niet-obstructieve azoöspermie
  • Terugkerende/aanhoudende endometriumvloeistof in eerdere cycli

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie groep
een intra-uteriene infusie van bloedplaatjesrijk plasma (PRP) zal aan deze groep worden toegediend
Ander: Bloedplaatjesrijke plasma-intra-uteriene infusie
een intra-uteriene infusie van bloedplaatjesrijk plasma (PRP) zal aan deze groep deelnemers worden toegediend
Placebo-vergelijker: Controlegroep
een intra-uteriene infusie van normale zoutoplossing zal aan deze groep worden toegediend
Ander: Normale zoutoplossing Intra-uteriene infusie
een intra-uteriene infusie van normale zoutoplossing zal aan deze groep deelnemers worden toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endometriumdikte tijdens ingevroren embryotransfer
Tijdsspanne: tijdens de proliferatiefase van de terugplaatsingscyclus van ingevroren embryo's
maximale endometriumdikte voorafgaand aan de start van progesteron
tijdens de proliferatiefase van de terugplaatsingscyclus van ingevroren embryo's

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhoudende implantatiesnelheid
Tijdsspanne: ongeveer 9 weken zwangerschapsduur
aanwezigheid van foetale hartslag bij ontslag uit de zorg
ongeveer 9 weken zwangerschapsduur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RMA-2022-04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren