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Plasma riche en plaquettes pour endomètre insuffisant (PIER)

1 juin 2026 mis à jour par: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Infusion intra-utérine de plasma riche en plaquettes (PRP) pour l'insuffisance endométriale : un essai contrôlé randomisé prospectif, en double aveugle, contrôlé par placebo

Déterminer l'efficacité d'une perfusion intra-utérine de PRP sur l'épaisseur de l'endomètre et les résultats de la fécondation in vitro (FIV) dans une population de femmes infertiles ayant des antécédents d'endomètre mince insensible.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patientes ayant des antécédents d'endomètre fin seront randomisées pour recevoir soit une perfusion intra-utérine de PRP, soit une perfusion placebo de solution saline normale. Il s'agit d'un ECR prospectif en double aveugle, contrôlé par placebo. Les patients procéderont ensuite à un transfert d'embryon congelé d'un seul embryon euploïde par routine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
        • Recrutement
        • Reproductive Medicine Associates of new Jersey
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jason Franasiak, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes ayant déjà subi au moins 2 cycles de transfert d'embryons congelés infructueux, définis comme l'incapacité à obtenir une grossesse clinique soutenue (visualisation du sac gestationnel intra-utérin à l'échographie ou cycle de transfert d'embryon annulé en raison d'une épaisseur endométriale inadéquate
  • Patientes ayant reçu un diagnostic de revêtement mince de l'endomètre (épaisseur maximale inférieure ou égale à 6 mm) au cours de précédents cycles de transfert d'embryon infructueux ou annulés.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 2 cycles antérieurs de transfert d'embryons congelés infructueux ou annulés.
  • Transfert d'embryon infructueux le plus récent avant le 1er janvier 2017.
  • Anomalies de Muller, à l'exclusion de l'utérus arqué
  • Fibromes sous-muqueux concomitants, malformations utérines non réparées ou indication actuelle de chirurgie utérine
  • Communication de l'hydrosalpinx sans plans de correction chirurgicale avant l'inscription à l'étude.
  • Défaut du patient d'accepter l'inscription à l'étude avec un consentement écrit.
  • Grossesse concomitante
  • Utilisation anticoagulante pour laquelle la perfusion de plasma est contre-indiquée
  • Antécédents de thrombose
  • Thrombophilie héréditaire ou acquise
  • Utilisation concomitante de thérapies adjuvantes pour la prolifération. Ceux-ci doivent être interrompus lors de l'inscription.
  • Embryon prévu pour être utilisé pour le transfert généré à partir de sperme obtenu chirurgicalement en raison d'un diagnostic d'azoospermie non obstructive
  • Liquide endométrial récurrent/persistant dans les cycles précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'intervention
une perfusion intra-utérine de plasma riche en plaquettes (PRP) sera administrée à ce groupe
Autre: Perfusion intra-utérine de plasma riche en plaquettes
une perfusion intra-utérine de plasma riche en plaquettes (PRP) sera administrée à ce groupe de participants
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
une perfusion intra-utérine de solution saline normale sera administrée à ce groupe
Autre: Solution saline normale Perfusion intra-utérine
une perfusion intra-utérine de solution saline normale sera administrée à ce groupe de participants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur de l'endomètre pendant le transfert d'embryons congelés
Délai: pendant la phase proliférative du cycle de transfert d'embryons congelés
épaisseur maximale de l'endomètre avant le début de la progestérone
pendant la phase proliférative du cycle de transfert d'embryons congelés

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'implantation soutenu
Délai: environ 9 semaines d'âge gestationnel
présence de battements cardiaques fœtaux à la sortie des soins
environ 9 semaines d'âge gestationnel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2022

Première publication (Réel)

13 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RMA-2022-04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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