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Plasma ricco di piastrine per endometrio insufficiente (PIER)

1 giugno 2026 aggiornato da: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Infusione intrauterina di plasma ricco di piastrine (PRP) per insufficienza endometriale: uno studio controllato randomizzato prospettico, in doppio cieco, controllato con placebo

Per determinare l'efficacia di un'infusione intrauterina di PRP sullo spessore dell'endometrio e sui risultati della fecondazione in vitro (IVF) in una popolazione di donne infertili con una storia di endometrio sottile non responsivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con una storia di endometrio sottile saranno randomizzati a un'infusione intrauterina di PRP rispetto a un'infusione placebo di soluzione fisiologica. Questo è un RCT prospettico in doppio cieco, controllato con placebo. I pazienti procederanno quindi con un trasferimento di embrioni congelati di un singolo embrione euploide per routine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Reclutamento
        • Reproductive Medicine Associates of new Jersey
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jason Franasiak, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che si sono precedentemente sottoposte ad almeno 2 cicli di trasferimento di embrioni congelati senza successo, definiti come mancato raggiungimento di una gravidanza clinica sostenuta (visualizzazione del sacco gestazionale intrauterino all'ecografia o ciclo di trasferimento di embrioni annullato a causa di uno spessore endometriale inadeguato
  • Pazienti con diagnosi di rivestimento endometriale sottile (spessore massimo inferiore o uguale a 6 mm) durante precedenti cicli di trasferimento embrionale non riusciti o annullati.

Criteri di esclusione:

  • Meno di 2 precedenti cicli di trasferimento di embrioni congelati non riusciti o annullati.
  • Il più recente trasferimento di embrioni non riuscito prima del 1° gennaio 2017.
  • Anomalie mulleriane, escluso l'utero arcuato
  • Fibromi sottomucosi concomitanti, difetti uterini non riparati o indicazione attuale per la chirurgia uterina
  • Comunicare l'idrosalpinge senza piani per la correzione chirurgica prima dell'arruolamento nello studio.
  • Mancato consenso del paziente all'arruolamento nello studio con consenso scritto.
  • Gravidanza concomitante
  • Uso anticoagulante per il quale l'infusione di plasma è controindicata
  • Storia di trombosi
  • Trombofilia ereditaria o acquisita
  • Uso concomitante di terapie aggiuntive per la proliferazione. Questi devono essere interrotti al momento dell'iscrizione.
  • Embrione pianificato per essere utilizzato per il trasferimento generato da spermatozoi ottenuti chirurgicamente a causa di una diagnosi di azoospermia non ostruttiva
  • Fluido endometriale ricorrente/persistente nei cicli precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
a questo gruppo verrà somministrata un'infusione intrauterina di plasma ricco di piastrine (PRP).
Altro: Infusione intrauterina di plasma ricco di piastrine
a questo gruppo di partecipanti verrà somministrata un'infusione intrauterina di plasma ricco di piastrine (PRP).
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
a questo gruppo verrà somministrata un'infusione intrauterina di soluzione fisiologica normale
Altro: Infusione intrauterina di soluzione fisiologica normale
a questo gruppo di partecipanti verrà somministrata un'infusione intrauterina di soluzione salina normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore endometriale durante il trasferimento di embrioni congelati
Lasso di tempo: durante la fase proliferativa del ciclo di trasferimento dell'embrione congelato
picco di spessore endometriale prima dell'inizio del progesterone
durante la fase proliferativa del ciclo di trasferimento dell'embrione congelato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di impianto sostenuto
Lasso di tempo: circa 9 settimane di età gestazionale
presenza di battito cardiaco fetale alla dimissione dalle cure
circa 9 settimane di età gestazionale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RMA-2022-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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