Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osocze bogatopłytkowe przy niedostatecznym endometrium (PIER)

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Wewnątrzmaciczna infuzja osocza bogatopłytkowego (PRP) w leczeniu niewydolności endometrium: prospektywna, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, randomizowana, kontrolowana próba

Określenie skuteczności wlewu domacicznego PRP na grubość endometrium i wyniki zapłodnienia pozaustrojowego (IVF) w populacji niepłodnych kobiet z niereagującym cienkim endometrium w wywiadzie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentki z cienkim endometrium w wywiadzie zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej PRP we wlewie domacicznym lub do grupy otrzymującej placebo w postaci wlewu soli fizjologicznej. Jest to podwójnie ślepa, kontrolowana placebo prospektywna RCT. Następnie pacjenci będą przeprowadzać transfer zamrożonego zarodka pojedynczego zarodka euploidalnego zgodnie z procedurą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Rekrutacyjny
        • Reproductive Medicine Associates of new Jersey
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jason Franasiak, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki, które przeszły wcześniej co najmniej 2 nieudane cykle transferu zamrożonych zarodków, definiowane jako nieuzyskanie podtrzymanej ciąży klinicznej (wizualizacja wewnątrzmacicznego pęcherzyka ciążowego w badaniu ultrasonograficznym lub anulowanie cyklu transferu zarodków z powodu niewystarczającej grubości endometrium
  • Pacjentki z rozpoznaniem cienkiej wyściółki endometrium (mniej niż lub równej maksymalnej grubości 6 mm) podczas wcześniejszych nieudanych lub anulowanych cykli transferu zarodków.

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 2 poprzednie nieudane lub anulowane cykle transferu zamrożonych zarodków.
  • Ostatni nieudany transfer zarodków przed 1 stycznia 2017 r.
  • Anomalie Mullera, z wyłączeniem macicy łukowatej
  • Współistniejące mięśniaki podśluzówkowe, nienaprawione wady macicy lub obecne wskazanie do operacji macicy
  • Komunikacja hydrosalpinx bez planów chirurgicznej korekty przed włączeniem do badania.
  • Brak zgody pacjenta na włączenie do badania za pisemną zgodą.
  • Równoczesna ciąża
  • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych, w przypadku których infuzja osocza jest przeciwwskazana
  • Historia zakrzepicy
  • Trombofilia wrodzona lub nabyta
  • Jednoczesne stosowanie terapii wspomagających proliferację. Muszą one zostać przerwane po rejestracji.
  • Planowany zarodek do transferu uzyskanego z nasienia pozyskanego chirurgicznie w związku z rozpoznaniem nieobturacyjnej azoospermii
  • Nawracający/utrzymujący się płyn endometrialny w poprzednich cyklach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna
tej grupie zostanie podany wlew domaciczny osocza bogatopłytkowego (PRP).
Inny: Infuzja domaciczna osocza bogatopłytkowego
tej grupie uczestniczek zostanie podany wlew domaciczny osocza bogatopłytkowego (PRP).
Komparator placebo: Grupa kontrolna
grupie tej zostanie podany wlew domaciczny soli fizjologicznej
Inny: Roztwór soli fizjologicznej Wlew domaciczny
tej grupie uczestniczek zostanie podany wlew domaciczny soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość endometrium podczas transferu zamrożonych zarodków
Ramy czasowe: podczas fazy proliferacyjnej cyklu transferu zamrożonych zarodków
szczytowa grubość endometrium przed rozpoczęciem podawania progesteronu
podczas fazy proliferacyjnej cyklu transferu zamrożonych zarodków

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stały wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: około 9 tygodnia ciąży
obecność bicia serca płodu przy wypisie z opieki
około 9 tygodnia ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RMA-2022-04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj