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価値観と緩和ケア県の特定と測定に関する研究ヒンズー教徒の患者とその介護者の

2023年7月5日 更新者:Wake Forest University Health Sciences

ヒンズー教のがん患者とその介護者の文化的価値観と緩和ケアの好みを特定および測定するための前向き研究

歴史的に、米国における緩和ケアは、白人でキリスト教徒の中産階級の文化的価値観に根ざしてきました。 健康の公平性を達成するには、文化がマイノリティ患者への緩和ケアの提供にどのように影響するかをより深く理解する必要があります。

この研究の目的は、文化的価値観 (ヒンズー教の慣習と信仰) と緩和ケア (深刻な病気を患っている人々のための特別なケア) のヒンズー教コミュニティの好みについてさらに学ぶことです。 研究チームの知る限り、研究アプローチを用いてヒンズー教徒のがん患者とその介護者の文化的価値観と緩和ケアの好みをよりよく理解し、測定するのに役立つ研究は他にありません。

調査の概要

詳細な説明

これは、シャーロットとその周辺地域でがんを患っているヒンズー教徒の患者とそのヒンズー教徒の介護者に関する横断研究です。 この研究では、コミュニティベースの参加型研究 (CBPR) の方法と原則を使用します。

参加者を登録する前に、コミュニティ アドバイザリー グループ (CAG) が形成されます。CAG は、研究プロジェクトにおけるヒンズー教徒コミュニティの視点を表し、ヒンズー教徒のがん患者や介護者との交流を促進します。 CAG は、医療専門家、リーダー、がん患者、およびその介護者を含む 8 ~ 10 人のメンバーで構成されます。これらのメンバーは、ボチャサンワシ シュリ アクシャル プルショタム スワミナラヤン サンスタ (BAPS)、シャーロットのヒンドゥー センター、およびトリムルティの 3 つのヒンズー教機関のメンバーによって特定されます。シャーロットとその周辺地域にあるデバスタナム寺院。 シャーロットは、ノースカロライナ州で最も急速にインド人人口が増加している 2 つの地域の 1 つです。 CAG の役割は、研究の両方の部分を通じて情報を提供することです。

がん患者/介護者の 2 つのコホートがあります: 1) フォーカス グループ コホートと 2) 認知面接コホート。 フォーカス グループの参加者 (コホート 1) から収集された文化的価値観と緩和ケアの好みに関するデータは、帰納的主題分析アプローチを使用して分析され、調査の開発に使用されます。 調査は認知面接で検証されます (コホート 2)。 必要な変更を行った後、最終調査が作成され、すべての研究参加者に提示されます。 すべての調査参加者は、質問が実際の経験を反映していることを確認するために、調査を確認する機会も与えられます。 研究者は、この最終調査がヒンズー教徒の患者とその介護者の文化的価値観と緩和ケアの好みを測定するための効果的なツールになると仮定しています。

参加者は、約 12 か月にわたって登録されます。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Levine Cancer Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

過去 5 年間にシャーロットとその周辺地域でがん治療の大部分を受けた 18 歳以上のヒンズー教徒であると自認するがん患者は、治験責任医師と地域諮問グループのメンバーによって特定されます。

または

対象となるヒンズー教徒の患者の世話をしている、または 5 年以内に死亡した適格なヒンズー教徒の患者の世話をしている 18 歳以上の介護者であり、ヒンズー教徒であると自認している者は、調査員およびコミュニティ アドバイザリー グループのメンバーによって特定されます。

説明

包含基準:

  1. 患者または介護者による口頭でのインフォームドコンセント
  2. -同意時の年齢が18歳以上
  3. 参加者は、がん患者または介護者である必要があり、および/または:

    • 自称ヒンズー教徒
    • -がん患者は、シャーロットとその周辺地域で、登録から過去5年以内にほとんどのがん治療を受けていなければなりません
    • -介護者は、上記の基準を満たし、病気で参加できない患者の世話をしている必要があります。または、上記の基準を満たしていたが、登録から過去5年以内に死亡したがん患者の世話をしていなければなりません
  4. 英語を読み、話し、理解する能力
  5. 登録研究者によって決定されるように、研究の全期間にわたって研究手順を理解し、遵守する参加者の能力

除外基準:

1. 仮想会議に出席し、調査アンケートを電子的に完了するために必要なテクノロジーへのアクセスの欠如 (例: 家庭環境でのインターネット)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
フォーカスグループ
患者と介護者を含む合計 16 人の参加者が、2 つのフォーカス グループ (がん患者 8 人のグループと介護者 8 人のグループ) に登録されます。
フォーカスグループミーティングにおける個々の文化的価値観と緩和ケアの好みのコレクション
宗教的および精神的な信念と実践、およびそれらの信念を共有するコミュニティから得られる社会的支援を測定するように設計された15項目のアンケート。
認知面接グループ
このコホートには合計で最大 30 人の参加者が登録され、最大 3 回の認知面接が実施されます。 この参加者のコホートは、フォーカス グループ分析から特定されたテーマに基づく調査開発後に登録されます。
宗教的および精神的な信念と実践、およびそれらの信念を共有するコミュニティから得られる社会的支援を測定するように設計された15項目のアンケート。
フォーカス グループの完了と分析の後に作成された調査に対する個々の回答のコレクション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シャーロットとその周辺地域のヒンズー教徒のがん患者と介護者の文化的価値観と緩和ケアの好みを特定すること。
時間枠:約。 12ヶ月
定性的分析は、収集された社会人口学的データと、Systems of Belief Investigator (SBI-15R) への回答に対して行われます。 MAXQDA Analytics Pro ソフトウェアを使用して、特定の単語、フレーズ、意見の繰り返し、言語の使用、一般的な思考パターン、およびフォーカス グループ ディスカッションを支配した特定のトピックに基づいて、コーディングのテーマを特定します。 テーマは、そのフォーカス グループの 2 人以上のメンバーによって提起または議論された問題として定義されます。 研究のこのフェーズは、新しいテーマが出現しなくなった時点、つまりテーマの飽和に達した時点で終了します。
約。 12ヶ月
ヒンズー教の文化的価値観と緩和ケアの好みに関する調査の内容を開発および検証して、より大きなコホートでの有病率を測定します。
時間枠:約。 12ヶ月
作成したアンケートを活用したコグニティブインタビューをもとに定性分析を行います。 持っているアイテム
約。 12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rushil Patel, MD、Atrium Health Levine Cancer Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月8日

最初の投稿 (実際)

2022年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月5日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00085986
  • LCI-SUPP-NOS-HCV-001 (その他の識別子:Levine Cancer Institute)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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