Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at identificere og måle værdierne og palliativ pleje præf. af hinduistiske patienter og deres plejere

5. juli 2023 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

En prospektiv undersøgelse til at identificere og måle de kulturelle værdier og præferencer for palliativ pleje hos hinduistiske patienter med kræft og deres plejere

Historisk set har palliativ pleje i USA været forankret i en kaukasisk, kristen middelklasses kulturelle værdier. Større forståelse af, hvordan kultur påvirker leveringen af ​​palliativ pleje til minoritetspatienter er nødvendig for at opnå lighed i sundhed.

Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om det hinduistiske samfunds kulturelle værdier (hinduistiske skikke og tro) og palliativ pleje (specialiseret pleje til mennesker, der lever med en alvorlig sygdom). Så vidt undersøgelsesholdet ved, har der ikke været en anden undersøgelse, der har brugt en forskningstilgang til at hjælpe med bedre at forstå og måle de kulturelle værdier og præferencer for palliativ behandling hos hinduistiske deltagere med kræft og deres pårørende.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en tværsnitsundersøgelse af hinduistiske patienter med kræft i Charlotte og omegn og deres hinduistiske pårørende. Denne undersøgelse vil bruge metoderne og principperne for fællesskabsbaseret deltagende forskning (CBPR).

Inden tilmelding af deltagere vil der blive dannet en Community Advisory Group (CAG), som repræsenterer det hinduistiske samfunds perspektiv i forskningsprojektet og faciliterer interaktioner med hinduistiske patienter med kræft og omsorgspersoner. CAG vil være sammensat af 8-10 medlemmer, herunder sundhedspersonale, ledere, patienter med kræft og deres pårørende - identificeret af medlemmer fra tre hinduistiske institutioner, Bochasanwasi Shri Akshar Purushottam Swaminarayan Sanstha (BAPS), Hindu Center of Charlotte og Trimurti Temple Devasthanam, i Charlotte og omkringliggende områder. Charlotte er et af de to områder i NC med den hurtigst voksende indiske befolkning. CAG's rolle er at give input gennem begge dele af undersøgelsen.

Der vil være to kohorter af patienter med cancer/plejere: 1) fokusgruppekohorte og 2) kognitiv interviewkohorte. Data om kulturelle værdier og palliative plejepræferencer indsamlet fra fokusgruppedeltagere (kohorte 1) vil blive analyseret ved hjælp af en induktiv tematisk analysetilgang og vil blive brugt til undersøgelsesudvikling. Undersøgelsen vil blive valideret med kognitive interviews (Kohorte 2). Efter eventuelle nødvendige ændringer vil den endelige undersøgelse blive oprettet og præsenteret for alle undersøgelsesdeltagere. Alle undersøgelsens deltagere vil også have mulighed for at gennemgå undersøgelsen for at sikre, at spørgsmålene afspejler deres erfaringer fra den virkelige verden. Efterforskerne antager, at denne endelige undersøgelse vil være et effektivt værktøj til at måle de kulturelle værdier og præferencer for palliativ pleje hos hinduistiske patienter og deres pårørende.

Deltagerne vil blive tilmeldt over cirka 12 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Levine Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med cancer ≥18 år og selvidentificerede hinduer, som har modtaget størstedelen af ​​deres kræftbehandling i Charlotte og omkringliggende områder inden for de seneste 5 år, vil blive identificeret af efterforskerne og medlemmer af Community Advisory Group.

Eller

Omsorgspersoner ≥18 år og selvidentificerede hinduer, som tager sig af en kvalificeret hinduistisk patient eller plejer en kvalificeret hinduisk patient, der døde ≤ 5 år, vil blive identificeret af efterforskerne og medlemmer af Community Advisory Group.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mundtligt informeret samtykke fra patienten eller pårørende
  2. Alder ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke

  3. Deltagerne skal være en kræftpatient eller pårørende og/eller:

    • Selvidentificeret hindu
    • Kræftpatienter skal have modtaget det meste af deres kræftbehandling i Charlotte og omegn inden for de seneste 5 år fra indskrivningen
    • Pårørende skal tage sig af en patient, der opfylder ovenstående kriterier og er for syg til at deltage eller passe en kræftpatient, der opfyldte ovenstående kriterier, men døde inden for de seneste 5 år fra indskrivningen
  4. Evne til at læse, tale og forstå engelsk
  5. Som bestemt af den tilmeldte investigator, deltagerens evne til at forstå og overholde undersøgelsesprocedurer i hele undersøgelsens længde

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende adgang til den teknologi, der kræves for at deltage i virtuelle møder og gennemføre undersøgelser elektronisk (f.eks. internet i hjemmet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fokusgruppe
I alt 16 deltagere, inklusive patienter og pårørende, vil blive tilmeldt 2 fokusgrupper (gruppe på 8 patienter med kræft og gruppe på 8 pårørende).
Andet: Semistruktureret interview
En samling af individuelle kulturelle værdier og palliative præferencer inden for fokusgruppemøderne
Andet: Systems of Belief Inventory (SBI-15R)
Et spørgeskema med 15 punkter designet til at måle religiøse og spirituelle overbevisninger og praksisser og den sociale støtte fra et samfund, der deler disse overbevisninger.
Kognitive interviewgruppe
I alt op til 30 deltagere vil blive tilmeldt denne kohorte, og der vil blive gennemført op til 3 runder kognitive interviews. Denne kohorte af deltagere vil blive tilmeldt efter undersøgelsesudvikling baseret på de temaer, der er identificeret fra fokusgruppeanalyserne.
Andet: Systems of Belief Inventory (SBI-15R)
Et spørgeskema med 15 punkter designet til at måle religiøse og spirituelle overbevisninger og praksisser og den sociale støtte fra et samfund, der deler disse overbevisninger.
Andet: Udviklet undersøgelsesudfyldelse
En samling af individuelle svar på en undersøgelse oprettet efter fokusgruppeafslutning og analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At identificere de kulturelle værdier og palliative plejepræferencer for hinduistiske patienter med kræft og pårørende i Charlotte og omkringliggende områder.
Tidsramme: ca. 12 måneder
Kvalitativ analyse vil finde sted på indsamlede sociodemografiske data og svar til Systems of Belief Investigator (SBI-15R). Ved hjælp af MAXQDA Analytics Pro-software vil temaer blive identificeret til kodning baseret på gentagelse af specifikke ord, sætninger og meninger, brug af sprog og generelle tankemønstre, samt specifikke emner, der dominerede fokusgruppediskussionen. Et tema vil blive defineret som et emne, der rejses eller diskuteres af ≥2 medlemmer i den pågældende fokusgruppe. Denne fase af undersøgelsen afsluttes, når nye temaer ikke længere dukker op, dvs. tematisk mætning er nået.
ca. 12 måneder
At udvikle og validere indholdet af en undersøgelse af hinduistiske kulturelle værdier og palliative plejepræferencer for at måle deres udbredelse i en større kohorte.
Tidsramme: ca. 12 måneder
Kvalitativ analyse vil blive udført baseret på kognitive interviews ved hjælp af oprettet undersøgelse. Varer der har
ca. 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

Atrium Health Levine Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rushil Patel, MD, Atrium Health Levine Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2022

Først opslået (Faktiske)

13. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00085986
  • LCI-SUPP-NOS-HCV-001 (Anden identifikator: Levine Cancer Institute)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med Semistruktureret interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner