Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k identifikaci a měření hodnot a paliativní péče Pref. hinduistických pacientů a jejich pečovatelů

5. července 2023 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Prospektivní studie k identifikaci a měření kulturních hodnot a preferencí paliativní péče u hinduistických pacientů s rakovinou a jejich pečovatelů

Historicky byla paliativní péče v USA zakořeněna v kulturních hodnotách kavkazské, křesťanské střední třídy. K dosažení rovnosti ve zdraví je zapotřebí větší porozumění tomu, jak kultura ovlivňuje poskytování paliativní péče menšinovým pacientům.

Účelem této studie je dozvědět se více o preferencích hinduistické komunity v oblasti kulturních hodnot (hinduistické zvyky a přesvědčení) a paliativní péče (specializovaná péče o lidi žijící s vážným onemocněním). Pokud je studijnímu týmu známo, neexistuje žádná další studie, která by použila výzkumný přístup, který by pomohl lépe porozumět a měřit kulturní hodnoty a preference paliativní péče u hinduistických účastníků s rakovinou a jejich pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je průřezová studie hinduistických pacientů s rakovinou v Charlotte a okolních oblastech a jejich hinduistických pečovatelů. Tato studie bude využívat metody a zásady participativního výzkumu na úrovni Společenství (CBPR).

Před zápisem účastníků bude vytvořena komunitní poradní skupina (CAG), která reprezentuje perspektivu hinduistické komunity ve výzkumném projektu a usnadňuje interakci s hinduistickými pacienty s rakovinou a pečovateli. CAG se bude skládat z 8–10 členů, včetně zdravotnických odborníků, vedoucích pracovníků, pacientů s rakovinou a jejich pečovatelů – identifikovaných členy ze tří hinduistických institucí, Bochasanwasi Shri Akshar Purushottam Swaminarayan Sanstha (BAPS), Hindu Center of Charlotte a Trimurti. Temple Devasthanam, v Charlotte a okolních oblastech. Charlotte je jednou ze dvou oblastí v NC s nejrychleji rostoucí indickou populací. Úlohou CAG je poskytovat vstupy do obou částí studie.

Budou existovat dvě kohorty pacientů s rakovinou/pečovatelé: 1) kohorta ohniskové skupiny a 2) kohorta kognitivního rozhovoru. Údaje o kulturních hodnotách a preferencích paliativní péče shromážděné od účastníků ohniskové skupiny (Kohorta 1) budou analyzovány pomocí přístupu induktivní tematické analýzy a budou použity pro vývoj průzkumu. Průzkum bude validován kognitivními rozhovory (Kohorta 2). Po všech potřebných úpravách bude vytvořen závěrečný průzkum a předložen všem účastníkům studie. Všichni účastníci studie budou mít také příležitost zkontrolovat průzkum, aby se ujistili, že otázky odrážejí jejich skutečné zkušenosti. Vyšetřovatelé předpokládají, že tento závěrečný průzkum bude účinným nástrojem k měření kulturních hodnot a preferencí paliativní péče u hinduistických pacientů a jejich pečovatelů.

Účastníci budou zapsáni po dobu přibližně 12 měsíců.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Levine Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou ve věku ≥ 18 let a hinduisté s vlastní identifikací, kteří dostali většinu své onkologické péče v Charlotte a okolních oblastech během posledních 5 let, budou identifikováni vyšetřovateli a členy komunitní poradní skupiny.

Nebo

Ošetřovatelé ve věku ≥ 18 let a hinduisté s vlastní identifikací, kteří se starají o způsobilého hinduistického pacienta nebo se starají o způsobilého hinduistického pacienta, který zemřel ≤ 5 let, budou identifikováni vyšetřovateli a členy komunitní poradní skupiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ústní informovaný souhlas pacienta nebo pečovatele
  2. Věk ≥ 18 let v době udělení souhlasu

  3. Účastníci musí být pacient s rakovinou nebo pečovatel a/nebo:

    • Sebeidentifikovaný hinduista
    • Pacienti s rakovinou museli dostat většinu své onkologické péče v Charlotte a okolních oblastech během posledních 5 let od zařazení
    • Pečovatelé se musí starat o pacienta, který splňuje výše uvedená kritéria a je příliš nemocný na to, aby se účastnil, nebo se musí starat o pacienta s rakovinou, který splnil výše uvedená kritéria, ale zemřel během posledních 5 let od zařazení.
  4. Schopnost číst, mluvit a rozumět anglicky
  5. Jak určí přihlašující zkoušející, schopnost účastníka porozumět studijním postupům a dodržovat je po celou dobu studie

Kritéria vyloučení:

1. Nedostatek přístupu k technologii potřebné k účasti na virtuálních schůzkách a elektronickému vyplňování studijních průzkumů (např. internet v domácím prostředí)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Focus Group
Celkem 16 účastníků, včetně pacientů a pečovatelů, bude zařazeno do 2 ohniskových skupin (skupina 8 pacientů s rakovinou a skupina 8 pečovatelů).
Jiný: Polostrukturovaný rozhovor
Sbírka individuálních kulturních hodnot a preferencí paliativní péče v rámci setkání fokusních skupin
Jiný: Systems of Belief Inventory (SBI-15R)
Dotazník o 15 položkách určený k měření náboženského a duchovního přesvědčení a praktik a sociální podpory odvozené od komunity sdílející toto přesvědčení.
Skupina kognitivních rozhovorů
Do této kohorty bude zapsáno celkem až 30 účastníků a budou vedena až 3 kola kognitivních rozhovorů. Tato kohorta účastníků bude zapsána po vypracování průzkumu na základě témat identifikovaných z analýz fokusních skupin.
Jiný: Systems of Belief Inventory (SBI-15R)
Dotazník o 15 položkách určený k měření náboženského a duchovního přesvědčení a praktik a sociální podpory odvozené od komunity sdílející toto přesvědčení.
Jiný: Vyvinuté dokončení průzkumu
Soubor individuálních odpovědí na průzkum vytvořený po dokončení a analýze ohniskové skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikovat kulturní hodnoty a preference paliativní péče u hinduistických pacientů s rakovinou a pečovatelů v Charlotte a okolních oblastech.
Časové okno: Cca. 12 měsíců
Kvalitativní analýza bude provedena na shromážděných sociodemografických datech a odpovědích na Systems of Belief Investigator (SBI-15R). Pomocí softwaru MAXQDA Analytics Pro budou identifikována témata pro kódování na základě opakování konkrétních slov, frází a názorů, používání jazyka a obecných myšlenkových vzorců a také konkrétních témat, která dominovala diskuzi ve skupině. Téma bude definováno jako problém vznesený nebo prodiskutovaný ≥2 členy v této fokusní skupině. Tato fáze studie bude ukončena, když se již nebudou objevovat nová témata, tj. bude dosaženo tematické saturace.
Cca. 12 měsíců
Vyvinout a ověřit obsah průzkumu hinduistických kulturních hodnot a preferencí paliativní péče za účelem měření jejich prevalence ve větší kohortě.
Časové okno: Cca. 12 měsíců
Kvalitativní analýza bude provedena na základě kognitivních rozhovorů s využitím vytvořeného průzkumu. Položky, které mají
Cca. 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

Atrium Health Levine Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rushil Patel, MD, Atrium Health Levine Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00085986
  • LCI-SUPP-NOS-HCV-001 (Jiný identifikátor: Levine Cancer Institute)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polostrukturovaný rozhovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit