Estudio para Identificar y Medir los Valores y Cuidados Paliativos Pref. de pacientes hindúes y sus cuidadores
Un estudio prospectivo para identificar y medir los valores culturales y las preferencias de cuidados paliativos de pacientes hindúes con cáncer y sus cuidadores
Históricamente, los cuidados paliativos en los EE. UU. se han arraigado en los valores culturales de una clase media cristiana caucásica. Se necesita una mayor comprensión de cómo la cultura influye en la prestación de cuidados paliativos a pacientes de minorías para lograr la equidad en salud.
El propósito de este estudio es aprender más sobre los valores culturales (costumbres y creencias hindúes) y las preferencias de cuidados paliativos (atención especializada para personas que viven con una enfermedad grave) de la comunidad hindú. Según el conocimiento del equipo de estudio, no ha habido otro estudio que haya utilizado un enfoque de investigación para ayudar a comprender y medir mejor los valores culturales y las preferencias de cuidados paliativos de los participantes hindúes con cáncer y sus cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio transversal de pacientes hindúes con cáncer en Charlotte y sus alrededores y sus cuidadores hindúes. Este estudio utilizará los métodos y principios de la investigación participativa basada en la comunidad (CBPR).
Antes de la inscripción de los participantes, se formará un Grupo Asesor Comunitario (CAG), que representa la perspectiva de la comunidad hindú en el proyecto de investigación y facilita las interacciones con los pacientes hindúes con cáncer y sus cuidadores. El CAG estará compuesto por 8 a 10 miembros, incluidos profesionales de la salud, líderes, pacientes con cáncer y sus cuidadores, identificados por miembros de tres instituciones hindúes, Bochasanwasi Shri Akshar Purushottam Swaminarayan Sanstha (BAPS), el Centro Hindú de Charlotte y Trimurti. Templo Devasthanam, en Charlotte y alrededores. Charlotte es una de las dos áreas de Carolina del Norte con la población india de más rápido crecimiento. El papel del CAG es proporcionar información a lo largo de ambas partes del estudio.
Habrá dos cohortes de pacientes con cáncer/cuidadores: 1) cohorte de grupo focal y 2) cohorte de entrevista cognitiva. Los datos sobre los valores culturales y las preferencias de cuidados paliativos recopilados de los participantes del grupo focal (cohorte 1) se analizarán utilizando un enfoque de análisis temático inductivo y se utilizarán para el desarrollo de la encuesta. La encuesta se validará con entrevistas cognitivas (Cohorte 2). Después de las modificaciones necesarias, se creará la encuesta final y se presentará a todos los participantes del estudio. Todos los participantes del estudio también tendrán la oportunidad de revisar la encuesta para asegurarse de que las preguntas reflejen sus experiencias del mundo real. Los investigadores plantean la hipótesis de que esta encuesta final será una herramienta eficaz para medir los valores culturales y las preferencias de cuidados paliativos de los pacientes hindúes y sus cuidadores.
Los participantes se inscribirán durante aproximadamente 12 meses.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Levine Cancer Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los investigadores y los miembros del Grupo Asesor Comunitario identificarán a los pacientes con cáncer de ≥18 años de edad y los que se identifican a sí mismos como hindúes que recibieron la mayor parte de su atención para el cáncer en Charlotte y sus alrededores en los últimos 5 años.
O
Los investigadores y los miembros del Grupo Asesor Comunitario identificarán a los cuidadores de ≥18 años de edad y los que se identifican a sí mismos como hindúes que atienden a un paciente hindú elegible o cuidaron a un paciente hindú elegible que murió hace ≤ 5 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado verbal por parte del paciente o cuidador
- Edad ≥ 18 años en el momento del consentimiento
Los participantes deben ser pacientes con cáncer o cuidadores y/o:
- hindú autoidentificado
- Los pacientes con cáncer deben haber recibido la mayor parte de su atención para el cáncer en Charlotte y sus alrededores en los últimos 5 años desde la inscripción.
- Los cuidadores deben cuidar a un paciente que cumple con los criterios anteriores y está demasiado enfermo para participar o atendió a un paciente con cáncer que cumplió con los criterios anteriores pero que murió en los últimos 5 años desde la inscripción.
- Habilidad para leer, hablar y entender inglés
- Según lo determine el investigador de inscripción, la capacidad del participante para comprender y cumplir con los procedimientos del estudio durante todo el estudio.
Criterio de exclusión:
1. Falta de acceso a la tecnología requerida para asistir a reuniones virtuales y completar encuestas de estudio electrónicamente (por ejemplo, Internet en el hogar)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de enfoque
Se inscribirá un total de 16 participantes, incluidos pacientes y cuidadores, en 2 grupos focales (grupo de 8 pacientes con cáncer y grupo de 8 cuidadores).
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Una colección de valores culturales individuales y preferencias de cuidados paliativos dentro de las reuniones de grupos focales
Un cuestionario de 15 ítems diseñado para medir creencias y prácticas religiosas y espirituales y el apoyo social derivado de una comunidad que comparte esas creencias.
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Grupo de Entrevistas Cognitivas
Se inscribirá un total de hasta 30 participantes en esta cohorte y se realizarán hasta 3 rondas de entrevistas cognitivas.
Esta cohorte de participantes se inscribirá después del desarrollo de la encuesta en función de los temas identificados a partir de los análisis de los grupos focales.
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Un cuestionario de 15 ítems diseñado para medir creencias y prácticas religiosas y espirituales y el apoyo social derivado de una comunidad que comparte esas creencias.
Una colección de respuestas individuales a una encuesta creada después de la finalización y el análisis del grupo de enfoque.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar los valores culturales y las preferencias de cuidados paliativos de los pacientes hindúes con cáncer y sus cuidadores en Charlotte y sus alrededores.
Periodo de tiempo: aprox. 12 meses
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Se realizará un análisis cualitativo de los datos sociodemográficos recopilados y las respuestas al Investigador de Sistemas de Creencias (SBI-15R).
Usando el software MAXQDA Analytics Pro, los temas se identificarán para la codificación en función de la repetición de palabras, frases y opiniones específicas, el uso del lenguaje y los patrones generales de pensamiento, así como los temas específicos que dominaron la discusión del grupo focal.
Un tema se definirá como un problema planteado o discutido por ≥2 miembros en ese grupo de enfoque.
Esta fase del estudio concluirá cuando ya no surjan nuevos temas, es decir, se alcance la saturación temática.
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aprox. 12 meses
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Desarrollar y validar el contenido de una encuesta de valores culturales hindúes y preferencias de cuidados paliativos para medir su prevalencia en una cohorte más grande.
Periodo de tiempo: aprox. 12 meses
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El análisis cualitativo se realizará en base a entrevistas cognitivas utilizando encuestas creadas.
artículos que tienen
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aprox. 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rushil Patel, MD, Atrium Health Levine Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00085986
- LCI-SUPP-NOS-HCV-001 (Otro identificador: Levine Cancer Institute)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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