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确定和衡量价值观和姑息治疗的研究印度教患者及其护理人员

2023年7月5日 更新者:Wake Forest University Health Sciences

一项前瞻性研究,旨在识别和衡量印度教癌症患者及其护理人员的文化价值观和姑息治疗偏好

从历史上看,美国的姑息治疗植根于白人基督教中产阶级的文化价值观。 需要更好地了解文化如何影响向少数民族患者提供姑息治疗,以实现健康公平。

本研究的目的是更多地了解印度教社区的文化价值观(印度教习俗和信仰)和姑息治疗(对重病患者的专业护理)偏好。 据研究小组所知,还没有另一项研究使用研究方法来帮助更好地理解和衡量患有癌症的印度教参与者及其护理人员的文化价值观和姑息治疗偏好。

研究概览

详细说明

这是一项针对夏洛特及周边地区印度教癌症患者及其印度教护理人员的横断面研究。 本研究将使用基于社区的参与式研究 (CBPR) 的方法和原则。

在招募参与者之前,将成立一个社区咨询小组 (CAG),代表印度教社区在研究项目中的观点,并促进与印度教癌症患者和护理人员的互动。 CAG 将由 8-10 名成员组成,包括医疗保健专业人员、领导者、癌症患者及其护理人员——由来自三个印度教机构、Bochasanwasi Shri Akshar Purushottam Swaminarayan Sanstha (BAPS)、夏洛特印度教中心和 Trimurti 的成员确定Temple Devasthanam,位于夏洛特及周边地区。 夏洛特是北卡罗来纳州印度人口增长最快的两个地区之一。 CAG 的作用是在整个研究的两个部分提供输入。

将有两个癌症患者/护理人员队列:1) 焦点小组队列和 2) 认知访谈队列。 从焦点小组参与者(队列 1)收集的有关文化价值观和姑息治疗偏好的数据将使用归纳主题分析方法进行分析,并将用于调查开发。 该调查将通过认知访谈(队列 2)进行验证。 在进行任何必要的修改后,将创建最终调查并将其呈现给所有研究参与者。 所有研究参与者还将有机会审查调查,以确保问题反映他们的真实经历。 研究人员假设,这项最终调查将成为衡量印度教患者及其护理人员的文化价值观和姑息治疗偏好的有效工具。

参与者将在大约 12 个月内被招募。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • Levine Cancer Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人员和社区咨询小组成员将确定在过去 5 年内在夏洛特及周边地区接受过大部分癌症治疗的年龄≥18 岁的癌症患者和自我认定的印度教徒。

要么

研究人员和社区咨询小组成员将确定照顾符合条件的印度教患者或照顾死亡 ≤ 5 岁的符合条件的印度教患者的年满 18 岁和自我认定为印度教徒的照顾者。

描述

纳入标准:

  1. 患者或护理人员的口头知情同意
  2. 同意时年龄≥18岁
  3. 参与者必须是癌症患者或护理人员和/或:

    • 自称印度教徒
    • 癌症患者必须在过去 5 年内在夏洛特及周边地区接受过大部分癌症治疗
    • 照顾者必须照顾符合上述标准且病重而无法参与的患者,或照顾符合上述标准但在入组后过去 5 年内死亡的癌症患者
  4. 能够读、说和理解英语
  5. 由登记研究者确定,参与者在整个研究期间理解和遵守研究程序的能力

排除标准:

1. 无法获得以电子方式参加虚拟会议和完成研究调查所需的技术(例如,家庭环境中的互联网)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
焦点小组
共有 16 名参与者,包括患者和护理人员,将被纳入 2 个焦点小组(8 名癌症患者组和 8 名护理人员组)。
焦点小组会议中个人文化价值观和姑息治疗偏好的集合
一份包含 15 个项目的调查问卷,旨在衡量宗教和精神信仰与实践,以及从共享这些信仰的社区获得的社会支持。
认知访谈组
总共最多 30 名参与者将被纳入该队列,并将进行最多 3 轮的认知访谈。 这批参与者将在根据焦点小组分析确定的主题进行调查后招募。
一份包含 15 个项目的调查问卷,旨在衡量宗教和精神信仰与实践,以及从共享这些信仰的社区获得的社会支持。
对焦点小组完成和分析后创建的调查的个人回应的集合

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定夏洛特及周边地区印度教癌症患者和护理人员的文化价值观和姑息治疗偏好。
大体时间:约12个月
将对收集的社会人口统计数据和对信仰系统调查员 (SBI-15R) 的回应进行定性分析。 使用 MAXQDA Analytics Pro 软件,将根据特定单词、短语和观点的重复、语言的使用和一般思维模式,以及主导焦点小组讨论的特定主题,确定编码主题。 主题将被定义为由该焦点小组中 ≥ 2 名成员提出或讨论的问题。 当新主题不再出现时,即达到主题饱和时,该阶段的研究将结束。
约12个月
开发和验证印度教文化价值观和姑息治疗偏好调查的内容,以衡量它们在更大人群中的流行程度。
大体时间:约12个月
定性分析将基于使用创建的调查的认知访谈进行。 项目有
约12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rushil Patel, MD、Atrium Health Levine Cancer Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年6月1日

初级完成 (估计的)

2023年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月8日

首次发布 (实际的)

2022年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月5日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00085986
  • LCI-SUPP-NOS-HCV-001 (其他标识符:Levine Cancer Institute)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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