Estudo para Identificar e Medir os Valores e Cuidados Paliativos Pref. de pacientes hindus e seus cuidadores
Um estudo prospectivo para identificar e medir os valores culturais e as preferências de cuidados paliativos de pacientes hindus com câncer e seus cuidadores
Historicamente, os cuidados paliativos nos Estados Unidos estão enraizados nos valores culturais de uma classe média cristã caucasiana. É necessária uma maior compreensão de como a cultura influencia a prestação de cuidados paliativos a pacientes minoritários para alcançar a equidade na saúde.
O objetivo deste estudo é conhecer melhor os valores culturais (costumes e crenças hindus) e os cuidados paliativos (cuidados especializados para pessoas que vivem com uma doença grave) preferências da comunidade hindu. Para o conhecimento da equipe de estudo, não houve outro estudo que tenha usado uma abordagem de pesquisa para ajudar a entender e medir melhor os valores culturais e as preferências de cuidados paliativos de participantes hindus com câncer e seus cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo transversal de pacientes hindus com câncer em Charlotte e arredores e seus cuidadores hindus. Este estudo usará os métodos e princípios da pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR).
Antes da inscrição dos participantes, será formado um Grupo Consultivo Comunitário (CAG), que representa a perspectiva da comunidade hindu no projeto de pesquisa e facilita as interações com pacientes hindus com câncer e cuidadores. O CAG será composto por 8 a 10 membros, incluindo profissionais de saúde, líderes, pacientes com câncer e seus cuidadores - identificados por membros de três instituições hindus, Bochasanwasi Shri Akshar Purushottam Swaminarayan Sanstha (BAPS), Centro Hindu de Charlotte e Trimurti Templo Devasthanam, em Charlotte e arredores. Charlotte é uma das duas áreas da Carolina do Norte com o crescimento mais rápido da população indiana. O papel do CAG é fornecer informações em ambas as partes do estudo.
Haverá duas coortes de pacientes com câncer/cuidadores: 1) coorte de grupo focal e 2) coorte de entrevista cognitiva. Os dados sobre valores culturais e preferências de cuidados paliativos coletados dos participantes do grupo focal (Coorte 1) serão analisados usando uma abordagem de análise temática indutiva e serão usados para o desenvolvimento da pesquisa. A pesquisa será validada com entrevistas cognitivas (Coorte 2). Após as modificações necessárias, a pesquisa final será criada e apresentada a todos os participantes do estudo. Todos os participantes do estudo também terão a oportunidade de revisar a pesquisa para garantir que as perguntas reflitam suas experiências do mundo real. Os investigadores levantam a hipótese de que esta pesquisa final será uma ferramenta eficaz para medir os valores culturais e as preferências de cuidados paliativos de pacientes hindus e seus cuidadores.
Os participantes serão inscritos ao longo de aproximadamente 12 meses.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Levine Cancer Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com câncer ≥18 anos de idade e autodenominados hindus que receberam a maior parte de seus tratamentos de câncer em Charlotte e arredores nos últimos 5 anos serão identificados pelos investigadores e membros do Community Advisory Group.
Ou
Cuidadores com ≥18 anos de idade e autodenominados hindus que cuidam de um paciente hindu elegível ou cuidam de um paciente hindu elegível que morreu ≤ 5 anos serão identificados pelos investigadores e membros do Community Advisory Group.
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado verbal do paciente ou cuidador
- Idade ≥ 18 anos no momento do consentimento
Os participantes devem ser um paciente com câncer ou cuidador e/ou:
- Hindu auto-identificado
- Os pacientes com câncer devem ter recebido a maior parte de seus tratamentos de câncer em Charlotte e arredores nos últimos 5 anos a partir da inscrição
- Os cuidadores devem estar cuidando de um paciente que atende aos critérios acima e está muito doente para participar ou cuidar de um paciente com câncer que atende aos critérios acima, mas morreu nos últimos 5 anos a partir da inscrição
- Capacidade de ler, falar e entender inglês
- Conforme determinado pelo investigador de inscrição, a capacidade do participante de entender e cumprir os procedimentos do estudo durante toda a duração do estudo
Critério de exclusão:
1. Falta de acesso à tecnologia necessária para participar de reuniões virtuais e concluir pesquisas de estudo eletronicamente (por exemplo, internet em casa)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Amostra
Um total de 16 participantes, incluindo pacientes e cuidadores, serão inscritos em 2 grupos focais (grupo de 8 pacientes com câncer e grupo de 8 cuidadores).
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Uma coleção de valores culturais individuais e preferências de cuidados paliativos nas reuniões do grupo focal
Um questionário de 15 itens projetado para medir crenças e práticas religiosas e espirituais e o apoio social derivado de uma comunidade que compartilha essas crenças.
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Grupo de Entrevistas Cognitivas
Um total de até 30 participantes serão inscritos nesta coorte, e até 3 rodadas de entrevistas cognitivas serão realizadas.
Essa coorte de participantes será inscrita após o desenvolvimento da pesquisa com base nos temas identificados nas análises do grupo focal.
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Um questionário de 15 itens projetado para medir crenças e práticas religiosas e espirituais e o apoio social derivado de uma comunidade que compartilha essas crenças.
Uma coleção de respostas individuais a uma pesquisa criada após a conclusão e análise do grupo focal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificar os valores culturais e as preferências de cuidados paliativos de pacientes hindus com câncer e cuidadores em Charlotte e arredores.
Prazo: Aproximadamente. 12 meses
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A análise qualitativa ocorrerá nos dados sociodemográficos coletados e nas respostas ao Systems of Belief Investigator (SBI-15R).
Usando o software MAXQDA Analytics Pro, os temas serão identificados para codificação com base na repetição de palavras, frases e opiniões específicas, uso de linguagem e padrões gerais de pensamento, bem como tópicos específicos que dominaram a discussão do grupo focal.
Um tema será definido como uma questão levantada ou discutida por ≥2 membros nesse grupo focal.
Essa fase do estudo será concluída quando não surgirem mais novos temas, ou seja, quando a saturação temática for atingida.
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Aproximadamente. 12 meses
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Desenvolver e validar o conteúdo de uma pesquisa de valores culturais hindus e preferências de cuidados paliativos para medir sua prevalência em uma coorte maior.
Prazo: Aproximadamente. 12 meses
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A análise qualitativa será realizada com base em entrevistas cognitivas utilizando pesquisa criada.
Itens que possuem
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Aproximadamente. 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rushil Patel, MD, Atrium Health Levine Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00085986
- LCI-SUPP-NOS-HCV-001 (Outro identificador: Levine Cancer Institute)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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