Étude pour identifier et mesurer les valeurs et les soins palliatifs Pref. des patients hindous et de leurs soignants
Une étude prospective pour identifier et mesurer les valeurs culturelles et les préférences en matière de soins palliatifs des patients hindous atteints de cancer et de leurs soignants
Historiquement, les soins palliatifs aux États-Unis ont été enracinés dans les valeurs culturelles d'une classe moyenne caucasienne et chrétienne. Une meilleure compréhension de la façon dont la culture influence la prestation de soins palliatifs aux patients appartenant à des minorités est nécessaire pour atteindre l'équité en matière de santé.
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur les valeurs culturelles (coutumes et croyances hindoues) et les préférences en matière de soins palliatifs (soins spécialisés pour les personnes vivant avec une maladie grave) de la communauté hindoue. À la connaissance de l'équipe de recherche, aucune autre étude n'a utilisé une approche de recherche pour aider à mieux comprendre et mesurer les valeurs culturelles et les préférences en matière de soins palliatifs des participants hindous atteints de cancer et de leurs soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude transversale de patients hindous atteints de cancer à Charlotte et dans les environs et de leurs soignants hindous. Cette étude utilisera les méthodes et les principes de la recherche participative communautaire (CBPR).
Avant l'inscription des participants, un groupe consultatif communautaire (CAG) sera formé, qui représente la perspective de la communauté hindoue dans le projet de recherche et facilite les interactions avec les patients hindous atteints de cancer et les soignants. Le CAG sera composé de 8 à 10 membres, y compris des professionnels de la santé, des dirigeants, des patients atteints de cancer et leurs soignants - identifiés par des membres de trois institutions hindoues, Bochasanwasi Shri Akshar Purushottam Swaminarayan Sanstha (BAPS), Centre hindou de Charlotte et Trimurti Temple Devasthanam, à Charlotte et dans les environs. Charlotte est l'une des deux régions de la Caroline du Nord avec la population indienne à la croissance la plus rapide. Le rôle du CAG est de fournir des commentaires tout au long des deux parties de l'étude.
Il y aura deux cohortes de patients atteints de cancer/soignants : 1) une cohorte de groupes de discussion et 2) une cohorte d'entretiens cognitifs. Les données sur les valeurs culturelles et les préférences en matière de soins palliatifs recueillies auprès des participants aux groupes de discussion (cohorte 1) seront analysées à l'aide d'une approche d'analyse thématique inductive et seront utilisées pour l'élaboration de l'enquête. L'enquête sera validée par des entretiens cognitifs (Cohorte 2). Après toutes les modifications nécessaires, le sondage final sera créé et présenté à tous les participants à l'étude. Tous les participants à l'étude auront également la possibilité d'examiner l'enquête pour s'assurer que les questions reflètent leurs expériences dans le monde réel. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que cette enquête finale sera un outil efficace pour mesurer les valeurs culturelles et les préférences en matière de soins palliatifs des patients hindous et de leurs soignants.
Les participants seront inscrits sur environ 12 mois.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Levine Cancer Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients atteints de cancer ≥18 ans et les hindous auto-identifiés qui ont reçu la majorité de leurs soins contre le cancer à Charlotte et dans les environs au cours des 5 dernières années seront identifiés par les enquêteurs et les membres du groupe consultatif communautaire.
Ou alors
Les soignants âgés de ≥ 18 ans et les hindous auto-identifiés qui s'occupent d'un patient hindou éligible ou qui s'occupent d'un patient hindou éligible décédé depuis ≤ 5 ans seront identifiés par les enquêteurs et les membres du groupe consultatif communautaire.
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé verbal du patient ou du soignant
- Âge ≥ 18 ans au moment du consentement
Les participants doivent être un patient atteint de cancer ou un soignant et/ou :
- Hindou auto-identifié
- Les patients atteints de cancer doivent avoir reçu la plupart de leurs soins contre le cancer à Charlotte et dans les environs au cours des 5 dernières années à compter de l'inscription
- Les soignants doivent s'occuper d'un patient qui répond aux critères ci-dessus et qui est trop malade pour participer ou s'occuper d'un patient atteint d'un cancer qui répond aux critères ci-dessus mais qui est décédé au cours des 5 dernières années à compter de l'inscription
- Capacité à lire, parler et comprendre l'anglais
- Comme déterminé par l'investigateur recruteur, la capacité du participant à comprendre et à se conformer aux procédures d'étude pendant toute la durée de l'étude
Critère d'exclusion:
1. Manque d'accès à la technologie requise pour assister à des réunions virtuelles et remplir des sondages d'étude par voie électronique (par exemple, Internet à domicile)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de discussion
Un total de 16 participants, y compris des patients et des soignants, seront inscrits pour 2 groupes de discussion (groupe de 8 patients atteints de cancer et groupe de 8 soignants).
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Une collection de valeurs culturelles individuelles et de préférences en matière de soins palliatifs au sein des réunions du groupe de discussion
Un questionnaire en 15 points conçu pour mesurer les croyances et pratiques religieuses et spirituelles et le soutien social provenant d'une communauté partageant ces croyances.
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Groupe d'entretiens cognitifs
Au total, jusqu'à 30 participants seront inscrits dans cette cohorte, et jusqu'à 3 séries d'entretiens cognitifs seront menées.
Cette cohorte de participants sera inscrite après l'élaboration de l'enquête en fonction des thèmes identifiés à partir des analyses des groupes de discussion.
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Un questionnaire en 15 points conçu pour mesurer les croyances et pratiques religieuses et spirituelles et le soutien social provenant d'une communauté partageant ces croyances.
Une collection de réponses individuelles à une enquête créée après l'achèvement et l'analyse du groupe de discussion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier les valeurs culturelles et les préférences en matière de soins palliatifs des patients hindous atteints de cancer et des soignants à Charlotte et dans les environs.
Délai: environ. 12 mois
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Une analyse qualitative sera effectuée sur les données sociodémographiques collectées et les réponses à l'enquêteur sur les systèmes de croyances (SBI-15R).
À l'aide du logiciel MAXQDA Analytics Pro, les thèmes seront identifiés pour le codage en fonction de la répétition de mots, de phrases et d'opinions spécifiques, de l'utilisation du langage et des schémas de pensée généraux, ainsi que des sujets spécifiques qui ont dominé la discussion du groupe de discussion.
Un thème sera défini comme une question soulevée ou discutée par ≥ 2 membres de ce groupe de discussion.
Cette phase de l'étude se terminera lorsque de nouveaux thèmes n'émergeront plus, c'est-à-dire que la saturation thématique sera atteinte.
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environ. 12 mois
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Développer et valider le contenu d'une enquête sur les valeurs culturelles hindoues et les préférences en matière de soins palliatifs pour mesurer leur prévalence dans une cohorte plus large.
Délai: environ. 12 mois
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Une analyse qualitative sera effectuée sur la base d'entretiens cognitifs utilisant une enquête créée.
Les articles qui ont
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environ. 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rushil Patel, MD, Atrium Health Levine Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00085986
- LCI-SUPP-NOS-HCV-001 (Autre identifiant: Levine Cancer Institute)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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