Исследование по выявлению и измерению ценностей и паллиативной помощи Pref. индуистских пациентов и их опекунов
Перспективное исследование для выявления и измерения культурных ценностей и предпочтений паллиативной помощи индуистских пациентов с раком и их опекунов
Исторически паллиативная помощь в США была основана на культурных ценностях кавказского христианского среднего класса. Для достижения справедливости в отношении здоровья необходимо более глубокое понимание того, как культура влияет на оказание паллиативной помощи пациентам из числа меньшинств.
Цель этого исследования — узнать больше о культурных ценностях (индуистских обычаях и верованиях) и паллиативной помощи (специализированная помощь людям, живущим с тяжелыми заболеваниями) предпочтениях индуистской общины. Насколько известно исследовательской группе, не было другого исследования, в котором использовался бы исследовательский подход, чтобы помочь лучше понять и измерить культурные ценности и предпочтения паллиативной помощи индуистских участников, больных раком, и тех, кто за ними ухаживает.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это перекрестное исследование индуистских пациентов с раком в Шарлотте и прилегающих районах и их индуистских опекунов. В этом исследовании будут использоваться методы и принципы исследования с участием сообществ (CBPR).
Перед набором участников будет сформирована Консультативная группа сообщества (CAG), которая представляет точку зрения индуистского сообщества на исследовательский проект и способствует взаимодействию с индуистскими больными раком и лицами, осуществляющими уход. CAG будет состоять из 8-10 членов, в том числе медицинских работников, руководителей, больных раком и лиц, осуществляющих уход за ними, которые будут определены членами трех индуистских организаций: Бочасанваси Шри Акшар Пурушоттам Сваминараян Санстха (BAPS), Индуистского центра Шарлотты и Тримурти. Храм Девастханам в Шарлотте и окрестностях. Шарлотта - один из двух районов Северной Каролины с самым быстрорастущим индийским населением. Роль CAG заключается в том, чтобы вносить вклад в обе части исследования.
Будет две когорты пациентов с раком/опекунов: 1) когорта фокус-группы и 2) когорта когнитивного интервью. Данные о культурных ценностях и предпочтениях в паллиативной помощи, полученные от участников фокус-групп (когорта 1), будут проанализированы с использованием подхода индуктивного тематического анализа и будут использованы для разработки опроса. Опрос будет подтвержден когнитивными интервью (когорта 2). После любых необходимых изменений будет создан окончательный опрос, который будет представлен всем участникам исследования. Все участники исследования также будут иметь возможность ознакомиться с опросом, чтобы убедиться, что вопросы отражают их реальный опыт. Исследователи предполагают, что этот окончательный опрос станет эффективным инструментом для измерения культурных ценностей и предпочтений паллиативной помощи пациентов-индуистов и тех, кто за ними ухаживает.
Участники будут зачислены в течение примерно 12 месяцев.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
- Levine Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с раком в возрасте ≥18 лет и самоидентифицирующие себя индуисты, которые получали большую часть лечения рака в Шарлотте и прилегающих районах в течение последних 5 лет, будут идентифицированы исследователями и членами Консультативной группы сообщества.
Или же
Следователи и члены Консультативной группы сообщества определят лиц в возрасте ≥18 лет и самоидентифицирующих себя индуистов, которые ухаживают за подходящим пациентом-индусом или ухаживали за подходящим пациентом-индусом, умершим в возрасте ≤ 5 лет.
Описание
Критерии включения:
- Устное информированное согласие пациента или опекуна
- Возраст ≥ 18 лет на момент согласия
Участники должны быть больными раком или лицами, осуществляющими уход, и/или:
- Самоидентифицированный индуист
- Больные раком должны получать большую часть лечения рака в Шарлотте и прилегающих районах в течение последних 5 лет с момента регистрации.
- Лица, осуществляющие уход, должны ухаживать за пациентом, который соответствует вышеуказанным критериям и слишком болен, чтобы участвовать, или ухаживать за больным раком, который соответствовал вышеуказанным критериям, но умер в течение последних 5 лет с момента регистрации.
- Умение читать, говорить и понимать по-английски
- Способность участника понимать и соблюдать процедуры исследования на протяжении всего исследования, как это определено назначающим исследователем.
Критерий исключения:
1. Отсутствие доступа к технологиям, необходимым для участия в виртуальных собраниях и заполнения анкет в электронном виде (например, Интернет в домашних условиях).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фокус-группа
В общей сложности 16 участников, включая пациентов и лиц, осуществляющих уход, будут включены в 2 фокус-группы (группа из 8 пациентов с раком и группа из 8 лиц, осуществляющих уход).
|
Сбор индивидуальных культурных ценностей и предпочтений в паллиативной помощи в ходе встреч фокус-групп.
Анкета из 15 пунктов, предназначенная для измерения религиозных и духовных верований и обычаев, а также социальной поддержки, получаемой от сообщества, разделяющего эти убеждения.
|
|
Группа когнитивных интервью
Всего в эту когорту войдут до 30 участников, и будет проведено до 3 раундов когнитивных интервью.
Эта группа участников будет зачислена после разработки опроса на основе тем, определенных в ходе анализа фокус-групп.
|
Анкета из 15 пунктов, предназначенная для измерения религиозных и духовных верований и обычаев, а также социальной поддержки, получаемой от сообщества, разделяющего эти убеждения.
Коллекция индивидуальных ответов на опрос, созданный после завершения и анализа фокус-группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявить культурные ценности и предпочтения паллиативной помощи индуистских больных раком и лиц, осуществляющих уход, в Шарлотте и прилегающих районах.
Временное ограничение: ок. 12 месяцев
|
Будет проведен качественный анализ собранных социально-демографических данных и ответов исследователя систем убеждений (SBI-15R).
Используя программное обеспечение MAXQDA Analytics Pro, темы для кодирования будут определены на основе повторения определенных слов, фраз и мнений, использования языка и общих моделей мышления, а также конкретных тем, которые доминировали в обсуждении в фокус-группе.
Тема будет определена как проблема, поднятая или обсуждаемая ≥2 участниками этой фокус-группы.
Эта фаза исследования завершится, когда перестанут возникать новые темы, т. е. будет достигнуто тематическое насыщение.
|
ок. 12 месяцев
|
|
Разработать и утвердить содержание исследования индуистских культурных ценностей и предпочтений в паллиативной помощи для измерения их распространенности в большей когорте.
Временное ограничение: ок. 12 месяцев
|
Качественный анализ будет проводиться на основе Когнитивных интервью с использованием созданного опроса.
Предметы, которые имеют
|
ок. 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rushil Patel, MD, Atrium Health Levine Cancer Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00085986
- LCI-SUPP-NOS-HCV-001 (Другой идентификатор: Levine Cancer Institute)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .