Studie om de waarden en palliatieve zorg te identificeren en te meten Pref. van hindoeïstische patiënten en hun verzorgers
Een prospectieve studie om de culturele waarden en palliatieve zorgvoorkeuren van hindoeïstische patiënten met kanker en hun verzorgers te identificeren en te meten
Historisch gezien is palliatieve zorg in de VS geworteld in de culturele waarden van een blanke, christelijke middenklasse. Een beter begrip van hoe cultuur de levering van palliatieve zorg aan minderheidspatiënten beïnvloedt, is nodig om gezondheidsgelijkheid te bereiken.
Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over de culturele waarden (hindoeïstische gewoonten en overtuigingen) en palliatieve zorg (gespecialiseerde zorg voor mensen met een ernstige ziekte) voorkeuren van de hindoegemeenschap. Voor zover het onderzoeksteam weet, is er geen andere studie geweest die een onderzoeksbenadering heeft gebruikt om de culturele waarden en palliatieve zorgvoorkeuren van hindoeïstische deelnemers met kanker en hun zorgverleners beter te begrijpen en te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een cross-sectionele studie van hindoeïstische patiënten met kanker in Charlotte en omliggende gebieden en hun hindoeïstische verzorgers. Deze studie zal gebruik maken van de methoden en principes van Community-based participatief onderzoek (CBPR).
Voordat de deelnemers worden ingeschreven, zal er een Community Advisory Group (CAG) worden gevormd, die het perspectief van de hindoegemeenschap in het onderzoeksproject vertegenwoordigt en interacties met hindoepatiënten met kanker en zorgverleners mogelijk maakt. De CAG zal bestaan uit 8-10 leden, waaronder professionals in de gezondheidszorg, leiders, patiënten met kanker en hun verzorgers - geïdentificeerd door leden van drie hindoeïstische instellingen, Bochasanwasi Shri Akshar Purushottam Swaminarayan Sanstha (BAPS), Hindu Centre of Charlotte en Trimurti Tempel Devasthanam, in Charlotte en omliggende gebieden. Charlotte is een van de twee gebieden in NC met de snelst groeiende Indiase bevolking. De rol van de CAG is input te leveren in beide delen van het onderzoek.
Er zullen twee cohorten patiënten met kanker/zorgverleners zijn: 1) focusgroepcohort en 2) cohort cognitief interview. Gegevens over culturele waarden en voorkeuren voor palliatieve zorg die zijn verzameld van deelnemers aan de focusgroep (cohort 1) zullen worden geanalyseerd met behulp van een inductieve thematische analysebenadering en zullen worden gebruikt voor de ontwikkeling van enquêtes. De enquête wordt gevalideerd met cognitieve interviews (Cohort 2). Na eventuele noodzakelijke aanpassingen wordt de definitieve enquête gemaakt en gepresenteerd aan alle deelnemers aan het onderzoek. Alle deelnemers aan de studie krijgen ook de kans om de enquête te bekijken om er zeker van te zijn dat de vragen hun ervaringen uit de echte wereld weerspiegelen. De onderzoekers veronderstellen dat dit laatste onderzoek een effectief instrument zal zijn om de culturele waarden en palliatieve zorgvoorkeuren van hindoepatiënten en hun zorgverleners te meten.
Deelnemers worden gedurende ongeveer 12 maanden ingeschreven.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
- Levine Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten met kanker ≥18 jaar en zelfbenoemde hindoes die de afgelopen 5 jaar het grootste deel van hun kankerzorg in Charlotte en omliggende gebieden hebben ontvangen, zullen worden geïdentificeerd door de onderzoekers en leden van de Community Advisory Group.
Of
Zorgverleners ≥18 jaar en zelfbenoemde hindoes die zorgen voor een in aanmerking komende hindoepatiënt of een in aanmerking komende hindoepatiënt die ≤ 5 jaar oud is overleden, zullen worden geïdentificeerd door de onderzoekers en leden van de Community Advisory Group.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mondelinge geïnformeerde toestemming door de patiënt of verzorger
- Leeftijd ≥ 18 jaar op het moment van toestemming
Deelnemers moeten een kankerpatiënt of verzorger zijn en/of:
- Zelfbenoemde hindoe
- Kankerpatiënten moeten in de afgelopen 5 jaar na inschrijving het grootste deel van hun kankerzorg in Charlotte en omliggende gebieden hebben gekregen
- Zorgverleners moeten zorgen voor een patiënt die aan de bovenstaande criteria voldoet en te ziek is om deel te nemen of voor een kankerpatiënt zorgen die aan de bovenstaande criteria voldeed maar binnen de afgelopen 5 jaar na inschrijving is overleden
- Mogelijkheid om Engels te lezen, spreken en begrijpen
- Zoals bepaald door de inschrijvende onderzoeker, het vermogen van de deelnemer om de onderzoeksprocedures gedurende de gehele duur van het onderzoek te begrijpen en na te leven
Uitsluitingscriteria:
1. Gebrek aan toegang tot de technologie die nodig is om virtuele vergaderingen bij te wonen en studie-enquêtes elektronisch in te vullen (bijv. internet in thuissituatie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Focusgroep
In totaal zullen 16 deelnemers, inclusief patiënten en zorgverleners, worden ingeschreven voor 2 focusgroepen (groep van 8 patiënten met kanker en groep van 8 zorgverleners).
|
Een verzameling van individuele culturele waarden en palliatieve zorgvoorkeuren binnen de focusgroepbijeenkomsten
Een vragenlijst met 15 items die is ontworpen om religieuze en spirituele overtuigingen en praktijken te meten en de sociale steun die wordt verkregen door een gemeenschap die deze overtuigingen deelt.
|
|
Groep cognitieve interviews
In dit cohort worden in totaal maximaal 30 deelnemers ingeschreven en er worden maximaal 3 rondes van cognitieve interviews gehouden.
Dit cohort van deelnemers zal worden ingeschreven na de ontwikkeling van de enquête op basis van de thema's die zijn geïdentificeerd in de focusgroepanalyses.
|
Een vragenlijst met 15 items die is ontworpen om religieuze en spirituele overtuigingen en praktijken te meten en de sociale steun die wordt verkregen door een gemeenschap die deze overtuigingen deelt.
Een verzameling van individuele reacties op een enquête die is gemaakt na voltooiing en analyse van de focusgroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het identificeren van de culturele waarden en voorkeuren voor palliatieve zorg van hindoeïstische patiënten met kanker en zorgverleners in Charlotte en omliggende gebieden.
Tijdsspanne: ca. 12 maanden
|
Kwalitatieve analyse zal plaatsvinden op verzamelde sociodemografische gegevens en reacties op Systems of Belief Investigator (SBI-15R).
Met behulp van MAXQDA Analytics Pro-software worden thema's geïdentificeerd voor codering op basis van de herhaling van specifieke woorden, zinnen en meningen, taalgebruik en algemene denkpatronen, evenals specifieke onderwerpen die de focusgroepdiscussie domineerden.
Een thema wordt gedefinieerd als een kwestie die door ≥2 leden in die focusgroep aan de orde is gesteld of besproken.
Deze fase van het onderzoek zal eindigen wanneer er geen nieuwe thema's meer naar voren komen, d.w.z. de thematische verzadiging is bereikt.
|
ca. 12 maanden
|
|
De inhoud ontwikkelen en valideren van een onderzoek naar hindoeïstische culturele waarden en voorkeuren voor palliatieve zorg om hun prevalentie in een groter cohort te meten.
Tijdsspanne: ca. 12 maanden
|
Kwalitatieve analyse zal worden uitgevoerd op basis van cognitieve interviews met behulp van een gecreëerde enquête.
Artikelen die hebben
|
ca. 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rushil Patel, MD, Atrium Health Levine Cancer Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00085986
- LCI-SUPP-NOS-HCV-001 (Andere identificatie: Levine Cancer Institute)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .