Badanie mające na celu identyfikację i pomiar wartości i opieki paliatywnej Pref. hinduskich pacjentów i ich opiekunów
Prospektywne badanie mające na celu identyfikację i pomiar wartości kulturowych i preferencji opieki paliatywnej hinduskich pacjentów chorych na raka i ich opiekunów
Historycznie rzecz biorąc, opieka paliatywna w Stanach Zjednoczonych była zakorzeniona w wartościach kulturowych kaukaskiej, chrześcijańskiej klasy średniej. Aby osiągnąć równość w zdrowiu, potrzebne jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób kultura wpływa na świadczenie opieki paliatywnej pacjentom należącym do mniejszości.
Celem niniejszej pracy jest poznanie wartości kulturowych (zwyczajów i wierzeń hinduskich) oraz preferencji opieki paliatywnej (specjalistycznej opieki nad osobami żyjącymi z ciężką chorobą) społeczności hinduskiej. Zgodnie z wiedzą zespołu badawczego nie przeprowadzono innego badania, w którym zastosowano podejście badawcze, aby pomóc lepiej zrozumieć i zmierzyć wartości kulturowe i preferencje dotyczące opieki paliatywnej hinduskich uczestników z rakiem i ich opiekunów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to przekrojowe badanie hinduskich pacjentów chorych na raka w Charlotte i okolicach oraz ich hinduskich opiekunów. W badaniu tym zostaną wykorzystane metody i zasady badań partycypacyjnych opartych na społeczności (CBPR).
Przed zapisaniem uczestników zostanie utworzona Community Advisory Group (CAG), która reprezentuje perspektywę społeczności hinduskiej w projekcie badawczym i ułatwia interakcje z hinduskimi pacjentami chorymi na raka i ich opiekunami. CAG będzie składać się z 8-10 członków, w tym pracowników służby zdrowia, liderów, pacjentów chorych na raka i ich opiekunów - zidentyfikowanych przez członków z trzech hinduskich instytucji, Bochasanwasi Shri Akshar Purushottam Swaminarayan Sanstha (BAPS), Hindu Centre of Charlotte i Trimurti Temple Devasthanam w Charlotte i okolicach. Charlotte jest jednym z dwóch obszarów w Karolinie Północnej z najszybciej rosnącą populacją Indian. Rolą CAG jest zapewnienie wkładu w obu częściach badania.
Będą dwie kohorty pacjentów z rakiem/opiekunów: 1) kohorta grupy fokusowej i 2) kohorta wywiadu poznawczego. Dane dotyczące wartości kulturowych i preferencji opieki paliatywnej zebrane od uczestników grupy fokusowej (Kohorta 1) zostaną przeanalizowane przy użyciu podejścia indukcyjnej analizy tematycznej i zostaną wykorzystane do opracowania ankiety. Ankieta zostanie zweryfikowana wywiadami poznawczymi (kohorta 2). Po wszelkich niezbędnych modyfikacjach zostanie utworzona ostateczna ankieta, która zostanie przedstawiona wszystkim uczestnikom badania. Wszyscy uczestnicy badania będą mieli również możliwość przejrzenia ankiety, aby upewnić się, że pytania odzwierciedlają ich rzeczywiste doświadczenia. Badacze stawiają hipotezę, że ta ostatnia ankieta będzie skutecznym narzędziem do pomiaru wartości kulturowych i preferencji opieki paliatywnej pacjentów hinduskich i ich opiekunów.
Uczestnicy będą rejestrowani przez około 12 miesięcy.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Levine Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci z rakiem w wieku ≥18 lat i samozwańczy Hindusi, którzy otrzymali większość opieki onkologicznej w Charlotte i okolicach w ciągu ostatnich 5 lat, zostaną zidentyfikowani przez badaczy i członków Community Advisory Group.
Lub
Opiekunowie w wieku ≥18 lat i hindusi, którzy opiekują się kwalifikującym się pacjentem hinduskim lub opiekują się kwalifikującym się pacjentem hinduskim, który zmarł w wieku ≤ 5 lat, zostaną zidentyfikowani przez badaczy i członków Community Advisory Group.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda ustna pacjenta lub opiekuna
- Wiek ≥ 18 lat w momencie wyrażenia zgody
Uczestnicy muszą być chorymi na raka lub opiekunami i/lub:
- Samozwańczy Hindus
- Pacjenci z rakiem musieli otrzymać większość opieki onkologicznej w Charlotte i okolicach w ciągu ostatnich 5 lat od rejestracji
- Opiekunowie muszą opiekować się pacjentem, który spełnia powyższe kryteria i jest zbyt chory, aby wziąć udział w badaniu lub opiekować się pacjentem onkologicznym, który spełnia powyższe kryteria, ale zmarł w ciągu ostatnich 5 lat od rejestracji
- Umiejętność czytania, mówienia i rozumienia języka angielskiego
- Zgodnie z ustaleniami rejestrującego badacza, zdolność uczestnika do zrozumienia i przestrzegania procedur badania przez cały czas trwania badania
Kryteria wyłączenia:
1. Brak dostępu do technologii wymaganej do uczestniczenia w wirtualnych spotkaniach i elektronicznego wypełniania ankiet badawczych (np. Internet w warunkach domowych)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa fokusowa
Łącznie 16 uczestników, w tym pacjenci i opiekunowie, zostanie zapisanych do 2 grup fokusowych (grupa 8 pacjentów z chorobą nowotworową i grupa 8 opiekunów).
|
Zbiór indywidualnych wartości kulturowych i preferencji opieki paliatywnej w ramach spotkań grup fokusowych
15-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru przekonań i praktyk religijnych i duchowych oraz wsparcia społecznego pochodzącego od społeczności podzielającej te przekonania.
|
|
Grupa wywiadów poznawczych
Łącznie do tej kohorty zostanie zapisanych do 30 uczestników i przeprowadzone zostaną maksymalnie 3 rundy wywiadów poznawczych.
Ta kohorta uczestników zostanie zarejestrowana po opracowaniu ankiety w oparciu o tematy zidentyfikowane na podstawie analiz grup fokusowych.
|
15-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru przekonań i praktyk religijnych i duchowych oraz wsparcia społecznego pochodzącego od społeczności podzielającej te przekonania.
Zbiór indywidualnych odpowiedzi na ankietę utworzoną po zakończeniu i analizie grupy fokusowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja wartości kulturowych i preferencji opieki paliatywnej hinduskich pacjentów chorych na raka i ich opiekunów w Charlotte i okolicach.
Ramy czasowe: około. 12 miesięcy
|
Analiza jakościowa zostanie przeprowadzona na zebranych danych socjodemograficznych i odpowiedziach na Systems of Belief Investigator (SBI-15R).
Korzystając z oprogramowania MAXQDA Analytics Pro, tematy do kodowania zostaną zidentyfikowane na podstawie powtórzeń określonych słów, wyrażeń i opinii, użycia języka i ogólnych wzorców myślowych, a także określonych tematów, które zdominowały dyskusję w grupie fokusowej.
Temat zostanie zdefiniowany jako kwestia poruszona lub omówiona przez ≥2 członków tej grupy fokusowej.
Ta faza badania zakończy się, gdy nowe tematy przestaną się pojawiać, tj. gdy zostanie osiągnięte nasycenie tematyczne.
|
około. 12 miesięcy
|
|
Opracowanie i zweryfikowanie treści ankiety dotyczącej hinduskich wartości kulturowych i preferencji opieki paliatywnej w celu zmierzenia ich rozpowszechnienia w większej kohorcie.
Ramy czasowe: około. 12 miesięcy
|
Analiza jakościowa zostanie przeprowadzona na podstawie wywiadów poznawczych z wykorzystaniem stworzonej ankiety.
Przedmioty, które mają
|
około. 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rushil Patel, MD, Atrium Health Levine Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00085986
- LCI-SUPP-NOS-HCV-001 (Inny identyfikator: Levine Cancer Institute)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .