Studie for å identifisere og måle verdiene og palliativ omsorg Pref. av hinduistiske pasienter og deres omsorgspersoner
En prospektiv studie for å identifisere og måle de kulturelle verdiene og palliative omsorgspreferansene til hinduistiske pasienter med kreft og deres omsorgspersoner
Historisk sett har palliativ omsorg i USA vært forankret i de kulturelle verdiene til en kaukasisk, kristen middelklasse. Større forståelse av hvordan kultur påvirker levering av palliativ behandling til minoritetspasienter er nødvendig for å oppnå likeverd i helse.
Hensikten med denne studien er å lære mer om de kulturelle verdiene (hinduistiske skikker og tro) og palliativ omsorg (spesialisert omsorg for mennesker som lever med en alvorlig sykdom) preferanser til det hinduistiske samfunnet. Så vidt studieteamet kjenner til, har det ikke vært en annen studie som har brukt en forskningstilnærming for å hjelpe til bedre å forstå og måle de kulturelle verdiene og preferansene for palliativ omsorg til hinduistiske deltakere med kreft og deres omsorgspersoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en tverrsnittsstudie av hinduistiske pasienter med kreft i Charlotte og omegn og deres hinduistiske omsorgspersoner. Denne studien vil bruke metodene og prinsippene for fellesskapsbasert deltakende forskning (CBPR).
Før påmelding av deltakere vil det bli dannet en Community Advisory Group (CAG), som representerer hindusamfunnets perspektiv i forskningsprosjektet og legger til rette for interaksjoner med hinduistiske pasienter med kreft og omsorgspersoner. CAG vil være sammensatt av 8-10 medlemmer, inkludert helsepersonell, ledere, pasienter med kreft og deres omsorgspersoner - identifisert av medlemmer fra tre hinduistiske institusjoner, Bochasanwasi Shri Akshar Purushottam Swaminarayan Sanstha (BAPS), Hindu Center of Charlotte og Trimurti Temple Devasthanam, i Charlotte og områdene rundt. Charlotte er et av de to områdene i NC med den raskest voksende indiske befolkningen. CAGs rolle er å gi innspill gjennom begge deler av studien.
Det vil være to kohorter med pasienter med kreft/omsorgspersoner: 1) fokusgruppekohort og 2) kognitiv intervjukohort. Data om kulturelle verdier og palliative omsorgspreferanser samlet inn fra fokusgruppedeltakere (Kohort 1) vil bli analysert ved hjelp av en induktiv tematisk analysetilnærming og vil bli brukt til undersøkelsesutvikling. Undersøkelsen vil bli validert med kognitive intervjuer (Kohort 2). Etter eventuelle nødvendige modifikasjoner vil den endelige undersøkelsen bli opprettet og presentert for alle studiedeltakere. Alle studiedeltakerne vil også få muligheten til å gjennomgå undersøkelsen for å sikre at spørsmålene gjenspeiler deres virkelige erfaringer. Etterforskerne antar at denne endelige undersøkelsen vil være et effektivt verktøy for å måle de kulturelle verdiene og palliative omsorgspreferansene til hinduistiske pasienter og deres omsorgspersoner.
Deltakerne vil bli påmeldt over ca. 12 måneder.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
- Levine Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter med kreft ≥18 år og selvidentifiserte hinduer som har mottatt mesteparten av kreftbehandlingen i Charlotte og omegn i løpet av de siste 5 årene, vil bli identifisert av etterforskerne og medlemmer av Community Advisory Group.
Eller
Omsorgspersoner ≥18 år og selvidentifiserte hinduer som har omsorg for en kvalifisert hindupasient eller omsorg for en kvalifisert hindupasient som døde ≤ 5 år, vil bli identifisert av etterforskerne og medlemmer av Community Advisory Group.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Muntlig informert samtykke fra pasient eller omsorgsperson
- Alder ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke
Deltakere må være en kreftpasient eller omsorgsperson og/eller:
- Selvidentifisert hindu
- Kreftpasienter må ha mottatt det meste av kreftbehandlingen sin i Charlotte og omegn i løpet av de siste 5 årene fra innmeldingen
- Omsorgspersoner må ta seg av en pasient som oppfyller kriteriene ovenfor og er for syk til å delta eller ta seg av en kreftpasient som oppfylte kriteriene ovenfor, men som døde i løpet av de siste 5 årene etter innmelding
- Evne til å lese, snakke og forstå engelsk
- Som bestemt av den påmeldte etterforskeren, deltakerens evne til å forstå og overholde studieprosedyrer for hele studiens lengde
Ekskluderingskriterier:
1. Mangel på tilgang til teknologien som kreves for å delta på virtuelle møter og fullføre studieundersøkelser elektronisk (f.eks. Internett i hjemmet)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fokusgruppe
Totalt 16 deltakere, inkludert pasienter og omsorgspersoner, vil bli registrert i 2 fokusgrupper (gruppe på 8 pasienter med kreft og gruppe på 8 omsorgspersoner).
|
En samling av individuelle kulturelle verdier og palliative omsorgspreferanser innenfor fokusgruppemøtene
Et spørreskjema med 15 elementer designet for å måle religiøs og åndelig tro og praksis og den sosiale støtten som kommer fra et samfunn som deler disse troene.
|
|
Kognitive intervjugruppe
Totalt inntil 30 deltakere vil bli registrert i denne kohorten, og det vil bli gjennomført inntil 3 runder med kognitive intervjuer.
Denne kohorten av deltakere vil bli registrert etter undersøkelsesutvikling basert på temaene identifisert fra fokusgruppeanalysene.
|
Et spørreskjema med 15 elementer designet for å måle religiøs og åndelig tro og praksis og den sosiale støtten som kommer fra et samfunn som deler disse troene.
En samling individuelle svar på en undersøkelse opprettet etter fokusgruppefullføring og analyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å identifisere de kulturelle verdiene og palliative omsorgspreferansene til hinduistiske pasienter med kreft og omsorgspersoner i Charlotte og omegn.
Tidsramme: ca. 12 måneder
|
Kvalitativ analyse vil finne sted på innsamlede sosiodemografiske data og svar til Systems of Belief Investigator (SBI-15R).
Ved å bruke MAXQDA Analytics Pro-programvare vil temaer bli identifisert for koding basert på repetisjon av spesifikke ord, setninger og meninger, bruk av språk og generelle tankemønstre, samt spesifikke emner som dominerte fokusgruppediskusjonen.
Et tema vil bli definert som et problem tatt opp eller diskutert av ≥2 medlemmer i den fokusgruppen.
Denne fasen av studien avsluttes når nye temaer ikke lenger dukker opp, dvs. tematisk metning er nådd.
|
ca. 12 måneder
|
|
Å utvikle og validere innholdet i en undersøkelse av hinduistiske kulturelle verdier og palliative omsorgspreferanser for å måle deres utbredelse i en større kohort.
Tidsramme: ca. 12 måneder
|
Kvalitativ analyse vil bli utført basert på kognitive intervjuer ved bruk av opprettet undersøkelse.
Varer som har
|
ca. 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rushil Patel, MD, Atrium Health Levine Cancer Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB00085986
- LCI-SUPP-NOS-HCV-001 (Annen identifikator: Levine Cancer Institute)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .