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Studie zur Identifizierung und Messung der Werte und Palliativversorgung Pref. von hinduistischen Patienten und ihren Betreuern

5. Juli 2023 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Eine prospektive Studie zur Identifizierung und Messung der kulturellen Werte und Palliativversorgungspräferenzen hinduistischer Krebspatienten und ihrer Betreuer

Historisch gesehen ist die Palliativpflege in den USA in den kulturellen Werten einer kaukasischen, christlichen Mittelschicht verwurzelt. Ein besseres Verständnis dafür, wie die Kultur die Bereitstellung von Palliativversorgung für Patienten aus Minderheiten beeinflusst, ist erforderlich, um gesundheitliche Chancengleichheit zu erreichen.

Der Zweck dieser Studie ist es, mehr über die kulturellen Werte (hinduistische Bräuche und Überzeugungen) und Palliativpflege (spezialisierte Pflege für Menschen mit einer schweren Krankheit) der Hindu-Gemeinschaft zu erfahren. Nach Kenntnis des Studienteams gab es keine andere Studie, die einen Forschungsansatz verwendet hat, um die kulturellen Werte und Palliativversorgungspräferenzen hinduistischer Teilnehmer mit Krebs und ihrer Betreuer besser zu verstehen und zu messen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Querschnittsstudie von hinduistischen Patienten mit Krebs in Charlotte und Umgebung und ihren hinduistischen Betreuern. Diese Studie wird die Methoden und Prinzipien der gemeinschaftsbasierten partizipativen Forschung (CBPR) verwenden.

Vor der Einschreibung der Teilnehmer wird eine Community Advisory Group (CAG) gebildet, die die Perspektive der hinduistischen Gemeinschaft im Forschungsprojekt vertritt und die Interaktionen mit hinduistischen Krebspatienten und Pflegekräften erleichtert. Die CAG wird aus 8-10 Mitgliedern bestehen, darunter Angehörige der Gesundheitsberufe, Führungskräfte, Krebspatienten und ihre Betreuer – identifiziert durch Mitglieder von drei hinduistischen Institutionen, Bochasanwasi Shri Akshar Purushottam Swaminarayan Sanstha (BAPS), Hindu Center of Charlotte und Trimurti Tempel Devasthanam, in Charlotte und Umgebung. Charlotte ist eines der beiden Gebiete in NC mit der am schnellsten wachsenden indischen Bevölkerung. Die Rolle der CAG besteht darin, in beiden Teilen der Studie Input zu liefern.

Es wird zwei Kohorten von Krebspatienten/Betreuern geben: 1) Fokusgruppenkohorte und 2) kognitive Interviewkohorte. Daten über kulturelle Werte und Palliativversorgungspräferenzen, die von Fokusgruppenteilnehmern (Kohorte 1) gesammelt wurden, werden unter Verwendung eines induktiven thematischen Analyseansatzes analysiert und für die Entwicklung der Umfrage verwendet. Die Befragung wird mit kognitiven Interviews (Kohorte 2) validiert. Nach allen erforderlichen Änderungen wird die endgültige Umfrage erstellt und allen Studienteilnehmern präsentiert. Alle Studienteilnehmer haben auch die Möglichkeit, die Umfrage zu überprüfen, um sicherzustellen, dass die Fragen ihre realen Erfahrungen widerspiegeln. Die Ermittler gehen davon aus, dass diese abschließende Umfrage ein wirksames Instrument sein wird, um die kulturellen Werte und Palliativversorgungspräferenzen hinduistischer Patienten und ihrer Betreuer zu messen.

Die Teilnehmer werden über etwa 12 Monate eingeschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Levine Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Krebs im Alter von ≥ 18 Jahren und selbst identifizierte Hindus, die in den letzten 5 Jahren den Großteil ihrer Krebsbehandlung in Charlotte und Umgebung erhalten haben, werden von den Ermittlern und Mitgliedern der Community Advisory Group identifiziert.

Oder

Betreuer im Alter von ≥ 18 Jahren und selbst identifizierte Hindus, die einen berechtigten hinduistischen Patienten pflegen oder einen berechtigten hinduistischen Patienten betreuten, der ≤ 5 Jahre starb, werden von den Ermittlern und Mitgliedern der Community Advisory Group identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mündliche Einverständniserklärung des Patienten oder der Pflegekraft
  2. Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligung

  3. Die Teilnehmer müssen ein Krebspatient oder eine Pflegekraft sein und/oder:

    • Selbst identifizierter Hindu
    • Krebspatienten müssen den größten Teil ihrer Krebsbehandlung in Charlotte und Umgebung innerhalb der letzten 5 Jahre nach der Registrierung erhalten haben
    • Betreuer müssen einen Patienten betreuen, der die oben genannten Kriterien erfüllt und zu krank ist, um teilnehmen zu können, oder einen Krebspatienten betreuen, der die oben genannten Kriterien erfüllt, aber innerhalb der letzten 5 Jahre nach der Einschreibung gestorben ist
  4. Fähigkeit, Englisch zu lesen, zu sprechen und zu verstehen
  5. Wie vom einschreibenden Prüfarzt festgestellt, die Fähigkeit des Teilnehmers, die Studienverfahren für die gesamte Dauer der Studie zu verstehen und einzuhalten

Ausschlusskriterien:

1. Fehlender Zugang zu der Technologie, die für die Teilnahme an virtuellen Meetings und das elektronische Ausfüllen von Studienumfragen erforderlich ist (z. B. Internet zu Hause)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fokusgruppe
Insgesamt 16 Teilnehmer, darunter Patienten und Betreuer, werden für 2 Fokusgruppen eingeschrieben (Gruppe von 8 Patienten mit Krebs und Gruppe von 8 Betreuern).
Sonstiges: Halbstrukturiertes Interview
Eine Sammlung individueller kultureller Werte und Palliativversorgungspräferenzen innerhalb der Fokusgruppentreffen
Sonstiges: Systeme des Glaubensinventars (SBI-15R)
Ein 15-Punkte-Fragebogen zur Messung religiöser und spiritueller Überzeugungen und Praktiken sowie der sozialen Unterstützung, die sich aus einer Gemeinschaft ergibt, die diese Überzeugungen teilt.
Gruppe für kognitive Interviews
Insgesamt werden bis zu 30 Teilnehmer in diese Kohorte eingeschrieben, und es werden bis zu 3 Runden kognitiver Interviews durchgeführt. Diese Teilnehmerkohorte wird nach der Entwicklung der Umfrage auf der Grundlage der in den Fokusgruppenanalysen identifizierten Themen eingeschrieben.
Sonstiges: Systeme des Glaubensinventars (SBI-15R)
Ein 15-Punkte-Fragebogen zur Messung religiöser und spiritueller Überzeugungen und Praktiken sowie der sozialen Unterstützung, die sich aus einer Gemeinschaft ergibt, die diese Überzeugungen teilt.
Sonstiges: Vervollständigung der Umfrage entwickelt
Eine Sammlung individueller Antworten auf eine Umfrage, die nach Abschluss und Analyse der Fokusgruppe erstellt wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die kulturellen Werte und Palliativversorgungspräferenzen hinduistischer Krebspatienten und Pflegekräfte in Charlotte und Umgebung zu identifizieren.
Zeitfenster: ca. 12 Monate
An gesammelten soziodemografischen Daten und Antworten an Systems of Belief Investigator (SBI-15R) wird eine qualitative Analyse durchgeführt. Mithilfe der Software MAXQDA Analytics Pro werden Themen für die Codierung identifiziert, basierend auf der Wiederholung bestimmter Wörter, Phrasen und Meinungen, der Verwendung von Sprache und allgemeinen Denkmustern sowie spezifischen Themen, die die Fokusgruppendiskussion dominierten. Ein Thema wird als ein Thema definiert, das von ≥2 Mitgliedern dieser Fokusgruppe aufgeworfen oder diskutiert wird. Diese Phase der Untersuchung endet, wenn keine neuen Themen mehr auftauchen, d. h. eine thematische Sättigung erreicht ist.
ca. 12 Monate
Entwicklung und Validierung des Inhalts einer Umfrage zu hinduistischen kulturellen Werten und Palliativversorgungspräferenzen, um ihre Prävalenz in einer größeren Kohorte zu messen.
Zeitfenster: ca. 12 Monate
Die qualitative Analyse wird auf der Grundlage von kognitiven Interviews unter Verwendung einer erstellten Umfrage durchgeführt. Artikel, die haben
ca. 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

Atrium Health Levine Cancer Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Rushil Patel, MD, Atrium Health Levine Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00085986
  • LCI-SUPP-NOS-HCV-001 (Andere Kennung: Levine Cancer Institute)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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