COVID-19 の早期発見と予防接種のための地域ベースの健康教育プログラム、および香港居住者の自己防衛策の採用
2026年9月6日 更新者：XIE Yao Jie Grace、The Hong Kong Polytechnic University
COVID-19 の早期発見と予防接種、および香港住民の自己防衛策の採用のためのコミュニティベースの健康教育プログラムの多施設、クラスター無作為化、能動制御、単盲検試験
この研究では、香港での COVID-19 の早期検査の改善、ワクチン接種の受け入れ可能性の向上、緊急時の準備と COVID-19 に対する自己防御策の強化におけるコミュニティベースの健康教育プログラムを評価しています。
私たちはいくつかの地域社会の利害関係者とパートナーシップを確立し、彼らは参加者の募集と教育プログラムの実施を担当します。
コミュニティの協力者の半数がコア介入パッケージを受け取り、それを教育資料として使用します。
残りの半分は、健康情報を自己収集して参加者に送信するよう奨励されます。
調査の概要
詳細な説明
この健康教育プログラムは、コミュニティベースの参加者研究 (CBPR) アプローチに基づいています。これは、コミュニティのメンバーと研究者が研究プロセスのあらゆる側面に公平に関与するパートナーシップアプローチです。 香港居住者の文化的、職業的、または生活的背景が異なることを考えると、このシンプルで柔軟かつ持続可能なアプローチは、香港社会における COVID-19 のリスクを効果的に軽減すると考えています。
この研究の前に、いくつかの非政府組織（NGO）、企業、学校との学術コミュニティコラボレーションプラットフォームが設立されます。 彼らは協力して参加者を募集し、コミュニティでのCOVID-19の蔓延を制御することを目的とした一連の教育プログラムを設計および実施します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hung Hom、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
NGO や企業によって募集された参加者の参加基準は次のとおりです。
- 18 歳以上の香港居住者。
- -研究に参加し、書面によるインフォームドコンセントを提供することに同意します。
除外基準は次のとおりです。
- 研究者とのコミュニケーションを阻害する認知障害;
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない。
学校によって募集された参加者の場合、包含基準は次のようになります。
- 12 歳から 18 歳までの香港の学生とその保護者。
除外基準は次のとおりです。
- 書面によるインフォームド コンセント (または年少の学生の場合は同意) を提供することはできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：地域密着型健康教育グループ
協力者は、コミュニティベースの教育アプローチを設計します (コア介入パッケージに基づく)。
協力者は、すべての介入プログラムが同じ主要な介入内容を持ち、適切に実施できることを確認するために、レビューと承認のために簡単な標準化された提案を学術研究者に提出する必要があります。
協力者は、プログラムを実装するために、ソーシャル メディア プラットフォーム、情報技術、ポスター、リーフレット、ビデオなどの合理的な戦略を使用することができます。
参加を改善するために、インセンティブの使用が奨励されます。
各プログラムの期間は 3 か月です。
介入の途中でブースターセッションが行われます。
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コミュニティベースの健康教育には、次の 3 つの要素が含まれる可能性があります。
協力者は、コア介入パッケージに基づいて健康プログラムを設計および実装する必要があります。 |
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アクティブコンパレータ：健康情報共有グループ
協力者は、地域に根ざした教育アプローチを設計し、参加者に健康情報を提供します。
研究者は一部の情報を提供しますが、共同研究者は残りを自己収集する必要があります。
協力者はまた、介入プログラムの実現可能性と健康情報の正確性を確保するための提案を提出する必要があります。
協力者は、プログラムを実装するためにあらゆる合理的な戦略を使用できます。
参加を改善するために、インセンティブの使用が奨励されます。
各プログラムの期間は 3 か月です。
介入の途中でブースターセッションが行われます。
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協力者は、健康に関する情報を収集し、参加者と共有することをお勧めします。
共有された情報は、研究者がプレビューする必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予防接種率
時間枠：3ヶ月
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参加者の総数に対して、COVID-19 ワクチンの新しい用量を投与された参加者の数。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19 ワクチンに関する知識
時間枠：3ヶ月
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COVID-19 ワクチンに関する知識は、自記式アンケートの 15 項目で測定されます。
すべての項目は 2 択項目 (1 = 正しい、2 = 誤り) です。
合計スコアは 15 から 30 の範囲で、スコアが高いほど COVID-19 ワクチンに関する知識が乏しいことを示します。
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3ヶ月
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COVID-19ワクチンへの躊躇
時間枠：3ヶ月
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COVID-19 ワクチンに対する躊躇は、中国語版の成人ワクチン躊躇尺度 (aVAS) によって測定されます。これには、最も躊躇しない (1) から最も躊躇する (5) までの 5 段階のリッカート尺度の 10 項目が含まれます。
全部で 3 つの aVAS が否定的な表現で、7 つが肯定的な表現です。
aVAS の合計スコアは 50 で、スコアが 25 を超えると、ワクチンに対する高い躊躇が示されます。
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3ヶ月
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COVID-19 ワクチンに対する信頼感
時間枠：3ヶ月
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COVID-19 ワクチンの信頼度は、「まったくそう思わない」、「そう思わない」、「どちらでもない」、「そう思う」、「強くそう思う」の 5 段階のリッカート尺度の 11 項目で測定されます。
合計スコアは 11 から 55 の範囲で、スコアが高いほど COVID-19 ワクチンの信頼性が高いことを示します。
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3ヶ月
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COVID-19ワクチン接種の障壁と認識
時間枠：3ヶ月
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COVID-19 ワクチンの認識された障壁は、「まったくそう思わない」、「そう思わない」、「どちらでもない」、「そう思う」、「強くそう思う」の 5 段階リッカート スケールの 4 つの項目で測定されます。
合計スコアは 4 から 20 の範囲で、スコアが高いほど COVID-19 ワクチンの障壁が高く認識されていることを示します。
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3ヶ月
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初期のテストの量
時間枠：3ヶ月
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早期検査の量は、1 か月の迅速抗原検査 (RAT) による早期検査の自己申告回数によって測定されます。
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3ヶ月
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初期テストの許容レベル
時間枠：3ヶ月
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初期テストの許容レベルは、「まったくそう思わない」、「そう思わない」、「どちらでもない」、「そう思う」、「強くそう思う」の 5 段階のリッカート スケールの 3 つの項目によって測定されます。
合計スコアは 3 ～ 15 の範囲で、スコアが高いほど早期テストの受け入れ可能性が高いことを示します。
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3ヶ月
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石鹸または手指消毒剤で手を洗う頻度
時間枠：3ヶ月
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早期検査の量は、過去 1 週間の 1 日あたりの石鹸または手指消毒剤による手洗い行動の自己申告回数によって測定されます。
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3ヶ月
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消毒用アルコールによる手洗いの頻度
時間枠：3ヶ月
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早期検査の量は、過去 1 週間の 1 日あたりのアルコールベースの手指消毒剤による手洗い行動の自己報告数によって測定されます。
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3ヶ月
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適切な自己防衛の知識
時間枠：3ヶ月
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13項目の自記式アンケートで正しい護身術の知識を正しく測定します。
すべての項目は 2 択項目 (1 = 正しい、2 = 誤り) です。
合計スコアは 13 から 26 の範囲で、スコアが高いほど自己防衛の知識が乏しいことを示します。
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3ヶ月
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ストレス状態
時間枠：3ヶ月
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ストレス レベルの測定には、知覚ストレス スケール (PSS-4) が使用されます。
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3ヶ月
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不安状態
時間枠：3ヶ月
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全般性不安障害 (GAD-2) は、不安のレベルを測定するために使用されます。
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3ヶ月
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うつ病の状態
時間枠：3ヶ月
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患者健康アンケート-2 (PHQ-2) は、うつ病の状態を測定するために使用されます。
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3ヶ月
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参加者の満足度
時間枠：3ヶ月
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参加者の満足度は、予防接種、早期検査、自己防御に関する満足度 (1 ～ 10) を尋ねることによって測定されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yao Jie Xie, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2025年10月31日
研究の完了 (実際)
2025年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月13日
最初の投稿 (実際)
2022年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月6日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P0039048
- COVID1903006-A (その他の助成金/資金番号：HMRF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。