Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsbaserte helseopplæringsprogrammer for tidlig påvisning av og vaksinasjon mot covid-19 og vedtakelse av selvbeskyttende tiltak for innbyggere i Hong Kong

6. september 2026 oppdatert av: XIE Yao Jie Grace, The Hong Kong Polytechnic University

Et multisenter, klyngetilfeldig, aktivt kontrollert, enkeltblindt forsøk med lokalsamfunnsbaserte helseopplæringsprogrammer for tidlig påvisning av og vaksinasjon mot covid-19 og vedtakelse av selvbeskyttende tiltak for innbyggere i Hong Kong

Denne studien evaluerer det samfunnsbaserte helseutdanningsprogrammet for å forbedre tidlig testing for COVID-19, øke vaksinasjonsakseptasjonen og forbedre beredskapen og selvbeskyttelsestiltak mot COVID-19 i HK. Vi etablerte et partnerskap med flere lokale interessenter, og de vil være ansvarlige for å rekruttere deltakere og implementere utdanningsprogrammer. Halvparten av samfunnssamarbeidspartnerne vil motta kjernetiltakspakken, og bruke den som undervisningsmateriell. Den andre halvparten vil bli oppfordret til selv å samle inn og sende helseopplysninger til deltakerne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette helseutdanningsprogrammet er basert på en Community-based Participants Research (CBPR) tilnærming, som er en partnerskapstilnærming som på rettferdig måte involverer samfunnsmedlemmer og forskere i alle aspekter av forskningsprosessen. Gitt den forskjellige kulturelle, profesjonelle eller levende bakgrunnen til innbyggere i Hong Kong, tror vi at denne enkle, fleksible og bærekraftige tilnærmingen effektivt vil redusere COVID-19-risikoen i HK-samfunnet,

En akademisk-samfunnssamarbeidsplattform med flere frivillige organisasjoner (NGOer), bedrifter og skoler vil bli etablert før denne studien. De vil jobbe sammen for å rekruttere deltakere, designe og implementere en rekke utdanningsprogrammer som tar sikte på å kontrollere spredningen av COVID-19 i samfunnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hung Hom, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

For deltakere rekruttert av frivillige organisasjoner og selskaper, vil inkluderingskriteriene være:

  • HK bosatt i alderen 18 år eller eldre;
  • Enighet om å delta i studien og gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriteriene vil være:

  • Kognitiv svikt som hemmer kommunikasjon med etterforskerne;
  • Manglende evne eller vilje til å gi skriftlig informert samtykke.

For deltakere rekruttert av skoler vil inkluderingskriteriene være:

  • HK-elever i alderen 12 til 18 år og deres foreldre.

Ekskluderingskriteriene vil være:

  • Kan ikke gi skriftlig informert samtykke (eller samtykke for de yngre elevene).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Samfunnsbasert helseutdanningsgruppe
Samarbeidspartnerne vil utforme den fellesskapsbaserte utdanningstilnærmingen (basert på den sentrale intervensjonspakken). Samarbeidspartnere vil bli pålagt å sende inn et kort standardisert forslag til de akademiske etterforskerne for gjennomgang og godkjenning, for å sikre at alle intervensjonsprogrammer har samme kjerneintervensjonsinnhold og kan implementeres på riktig måte. Samarbeidspartnere vil kunne bruke alle fornuftige strategier, for eksempel sosiale medieplattformer, informasjonsteknologi, plakater, brosjyrer og videoer, for å implementere programmene. Bruk av insentiver vil bli oppmuntret for å forbedre deltakelsen. Hvert program vil vare i 3 måneder. En boosterøkt vil bli gjennomført i midten av intervensjonen.
Atferdsmessig: Samfunnsbasert helseopplæring basert på kjerneintervensjonspakke

Samfunnsbasert helseopplæring vil potensielt inkludere følgende tre komponenter:

  1. En håndbok for beredskap og selvbeskyttelse mot COVID-19-infeksjon. Hovedinnholdet vil omfatte håndvask, maskebruk og retningslinjer for sosial distansering.
  2. Tidlig testing. Deltakerne vil bli opplært i hvordan de kan gjenkjenne de tidlige symptomene på COVID-19 og passende praksis for å ta i mot responsen, og de vil bli utstyrt med testressurser.
  3. Kunnskap om vaksiner og deres fordeler og ressurser for vaksinasjon.

Samarbeidspartnere bør utforme og implementere helseprogrammer basert på den sentrale intervensjonspakken.
Aktiv komparator: Helseinformasjonsdelingsgruppe
Samarbeidspartnerne vil utforme den samfunnsbaserte utdanningstilnærmingen og levere helseinformasjon til deltakerne. Forskere vil gi noe informasjon, mens samarbeidspartnere må samle inn resten selv. Samarbeidspartnere må også sende inn et forslag for å sikre gjennomførbarheten av intervensjonsprogrammer og nøyaktigheten av helseinformasjon. Samarbeidspartnere kan bruke alle fornuftige strategier for å implementere programmene. Bruk av insentiver vil bli oppmuntret for å forbedre deltakelsen. Hvert program vil vare i 3 måneder. En boosterøkt vil bli gjennomført i midten av intervensjonen.
Atferdsmessig: Helseinformasjonsdelingsgruppe
Samarbeidspartnere oppfordres til å samle inn og dele helseinformasjon til deltakerne. Delt informasjon bør forhåndsvises av forskere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaksinasjonsrater
Tidsramme: 3 måneder
Antall deltakere som mottok en ny dose covid-19 vaksine over det totale antallet deltakere.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskapen mot COVID-19-vaksine
Tidsramme: 3 måneder
Kunnskapen om COVID-19-vaksine vil bli målt ved 15 punkter i det selvadministrerte spørreskjemaet. Alle elementene er elementer med binære valg (1=Ture, 2= False). Den totale poengsummen varierte fra 15 til 30, og en høyere poengsum indikerer dårligere kunnskap om COVID-19-vaksine.
3 måneder
Nølen mot covid-19-vaksine
Tidsramme: 3 måneder
Nølen mot covid-19-vaksine vil bli målt med den kinesiske versjonen av voksenvaksinehesitancy-skalaen (aVAS), som inkluderer 10 elementer av 5-punkts Likert-skalaen, fra minst nølende (1) til mest nølende (5). Totalt er 3 av aVAS negativt formulert og 7 er positivt formulert. Den totale poengsummen til aVAS er 50 med en poengsum høyere enn 25 indikerte høy vaksinenøling.
3 måneder
Oppfattet tillit til COVID-19-vaksine
Tidsramme: 3 måneder
Tilliten til COVID-19-vaksinen vil bli målt ved 11 elementer med 5-punkts Likert-skala med "helt uenig", "uenig", "verken enig eller uenig", "enig" og "helt enig". Den totale poengsummen varierer fra 11 til 55 med høyere poengsum som indikerer høyere sikkerhet for COVID-19-vaksine.
3 måneder
Opplevde barrierer for å motta COVID-19-vaksine
Tidsramme: 3 måneder
De opplevde barrierene for COVID-19-vaksine vil bli målt ved 4 elementer med 5-punkts Likert-skala med "helt uenig", "uenig", "verken enig eller uenig", "enig" og "helt enig". Den totale poengsummen varierer fra 4 til 20 med høyere poengsum som indikerer høyere oppfattede barrierer for COVID-19-vaksine.
3 måneder
Mengden av tidlig testing
Tidsramme: 3 måneder
Mengden tidlig testing vil bli målt ved selvrapportert antall tidlige tester med rask antigentesting (RAT) i løpet av en måned.
3 måneder
Akseptasjonsnivåene for tidlig testing
Tidsramme: 3 måneder
Akseptasjonsnivåene for tidlig testing vil bli målt ved 3 punkter med 5-punkts Likert-skala med "helt uenig", "uenig", "verken enig eller uenig", "enig" og "helt enig". Den totale poengsummen varierer fra 3 til 15 med høyere poengsum som indikerer høyere aksept av tidlig testing.
3 måneder
Hyppigheten av å vaske hendene med såpe eller hånddesinfeksjon
Tidsramme: 3 måneder
Mengden av tidlig testing vil bli målt ved selvrapportert antall håndvaskatferd med såpe eller hånddesinfeksjon per dag den siste uken.
3 måneder
Hyppigheten av å vaske hender med alkoholbasert håndgnidning
Tidsramme: 3 måneder
Mengden av tidlig testing vil bli målt ved selvrapportert antall håndvaskatferd med alkoholbasert håndgni per dag den siste uken.
3 måneder
Kunnskapen om riktig selvbeskyttelse
Tidsramme: 3 måneder
Kunnskapen om riktig selvbeskyttelse vil bli målt 13 punkter i det selvadministrerte spørreskjemaet. Alle elementene er elementer med binære valg (1=Ture, 2= False). Totalskåren varierte fra 13 til 26 og en høyere skåre indikerer dårligere kunnskap om selvbeskyttelse.
3 måneder
Stressstatus
Tidsramme: 3 måneder
Perceived Stress Scale (PSS-4) vil bli brukt til å måle stressnivået.
3 måneder
Angststatus
Tidsramme: 3 måneder
Generalisert angstlidelse (GAD-2) vil bli brukt for å måle nivået av angst.
3 måneder
Depresjonsstatus
Tidsramme: 3 måneder
Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) vil bli brukt til å måle depresjonsstatus.
3 måneder
Deltakernes tilfredsstillende nivå
Tidsramme: 3 måneder
Deltakernes tilfredsstillende nivå vil bli målt ved å spørre graden av tilfredshet (1-10) når det gjelder vaksinasjon, tidligtesting og egenbeskyttelse.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbeidspartnere

Food and Health Bureau, Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yao Jie Xie, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P0039048
  • COVID1903006-A (Annet stipend/finansieringsnummer: HMRF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere