以社区为本的健康教育计划，以及早发现 COVID-19 并为其接种疫苗，并让香港居民采取自我保护措施
2026年9月6日 更新者：XIE Yao Jie Grace、The Hong Kong Polytechnic University
针对 COVID-19 的早期检测和疫苗接种以及香港居民采取自我保护措施的社区健康教育计划的多中心、整群随机、主动控制、单盲试验
本研究评估了以社区为基础的健康教育计划在改进 COVID-19 早期检测、提高疫苗接种可接受性以及加强香港针对 COVID-19 的应急准备和自我保护措施方面的作用。
我们与几个当地社区利益相关者建立了合作伙伴关系，他们将负责招募参与者和实施教育计划。
一半的社区合作者将收到核心干预包，并将其用作教育材料。
将鼓励另一半自行收集健康信息并将其发送给参与者。
研究概览
详细说明
该健康教育计划基于基于社区的参与者研究 (CBPR) 方法，这是一种伙伴关系方法，公平地让社区成员和研究人员参与研究过程的各个方面。 鉴于香港居民不同的文化、专业或生活背景，我们认为这种简单、灵活和可持续的方法将有效减轻香港社会的 COVID-19 风险，
在这项研究之前，将与几个非政府组织（NGO）、公司和学校建立一个学术社区合作平台。 他们将共同招募参与者，设计和实施一系列旨在控制 COVID-19 在社区传播的教育计划。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hung Hom、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
对于非政府组织和公司招募的参与者，纳入标准为：
- 18岁或以上的香港居民；
- 同意参与研究并提供书面知情同意书。
排除标准将是：
- 抑制与研究者沟通的认知障碍；
- 无法或不愿提供书面知情同意书。
对于学校招募的参与者，纳入标准为：
- 12至18岁香港学生及其家长。
排除标准将是：
- 无法提供书面知情同意书（或同意低年级学生）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：社区健康教育小组
合作者将设计基于社区的教育方法（基于核心干预包）。
合作者将被要求提交一份简短的标准化提案，供学术研究者审查和批准，以确保所有干预方案具有相同的核心干预内容并能够得到适当实施。
合作者将能够使用任何合理的策略，例如社交媒体平台、信息技术、海报、传单和视频，来实施这些计划。
将鼓励使用激励措施来提高参与度。
每个项目将持续 3 个月。
将在干预进行到一半时进行强化训练。
|
基于社区的健康教育可能包括以下三个组成部分：
合作者应根据核心干预包设计和实施健康计划。 |
|
有源比较器：健康信息共享组
合作者将设计以社区为基础的教育方法，并向参与者提供健康信息。
研究人员将提供一些信息，而合作者需要自行收集其余信息。
合作者还需要提交一份提案，以确保干预方案的可行性和健康信息的准确性。
协作者可以使用任何合理的策略来实施程序。
将鼓励使用激励措施来提高参与度。
每个项目将持续 3 个月。
将在干预进行到一半时进行强化训练。
|
鼓励合作者收集并向参与者分享健康信息。
研究人员应预览共享信息。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疫苗接种率
大体时间：3个月
|
接受新剂量 COVID-19 疫苗的参与者人数占参与者总数的比例。
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对COVID-19疫苗的了解
大体时间：3个月
|
对 COVID-19 疫苗的了解将通过自填问卷中的 15 个项目来衡量。
所有项目都是二元选择项目（1=Ture，2=False）。
总分从 15 分到 30 分不等，分数越高表明对 COVID-19 疫苗的了解越少。
|
3个月
|
|
对 COVID-19 疫苗的犹豫
大体时间：3个月
|
对COVID-19疫苗的犹豫程度将通过中文版成人疫苗犹豫量表（aVAS）来衡量，该量表包括10个5点李克特量表项目，从最不犹豫（1）到最犹豫（5）。
总共 3 个 aVAS 是负面措辞，7 个是正面措辞。
aVAS 总分为 50 分，高于 25 分表明对疫苗犹豫不决。
|
3个月
|
|
对 COVID-19 疫苗的信心
大体时间：3个月
|
COVID-19疫苗的置信度将采用李克特5点量表“非常不同意”、“不同意”、“既不同意也不反对”、“同意”和“非常同意”的11个项目来衡量。
总分范围从 11 到 55，分数越高表明对 COVID-19 疫苗的置信度越高。
|
3个月
|
|
接受 COVID-19 疫苗的感知障碍
大体时间：3个月
|
对 COVID-19 疫苗的感知障碍将通过 4 个项目进行测量，采用 5 点李克特量表，分别为“非常不同意”、“不同意”、“既不同意也不反对”、“同意”和“非常同意”。
总分介于 4 到 20 之间，分数越高表明对 COVID-19 疫苗的感知障碍越高。
|
3个月
|
|
早期测试量
大体时间：3个月
|
早期检测的数量将通过自我报告的一个月内使用快速抗原检测（RAT）进行的早期检测的数量来衡量。
|
3个月
|
|
早期测试的可接受程度
大体时间：3个月
|
早期测试的可接受性水平将采用李克特5点量表“非常不同意”、“不同意”、“既不同意也不反对”、“同意”和“非常同意”3个项目来衡量。
总分范围从 3 到 15，得分越高表明早期测试的可接受性越高。
|
3个月
|
|
用肥皂或洗手液洗手的频率
大体时间：3个月
|
早期测试的数量将通过自我报告的过去一周内每天使用肥皂或洗手液洗手的次数来衡量。
|
3个月
|
|
用含酒精的洗手液洗手的频率
大体时间：3个月
|
早期测试的数量将通过自我报告的过去一周内每天使用酒精类洗手液洗手的次数来衡量。
|
3个月
|
|
正确的自我保护知识
大体时间：3个月
|
正确自我保护知识的掌握情况将在自填问卷的13个项目中进行测评。
所有项目都是二元选择项目（1=Ture，2=False）。
总分为13～26分，得分越高自我保护知识越差。
|
3个月
|
|
压力状态
大体时间：3个月
|
感知压力量表 (PSS-4) 将用于测量压力水平。
|
3个月
|
|
焦虑状态
大体时间：3个月
|
广泛性焦虑症 (GAD-2) 将用于衡量焦虑程度。
|
3个月
|
|
抑郁状态
大体时间：3个月
|
患者健康问卷 2 (PHQ-2) 将用于测量抑郁状态。
|
3个月
|
|
参加者满意程度
大体时间：3个月
|
通过询问疫苗接种、早期检测和自我保护方面的满意度（1-10）来衡量参与者的满意度。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yao Jie Xie, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (实际的)
2025年10月31日
研究完成 (实际的)
2025年10月31日
研究注册日期
首次提交
2022年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月13日
首次发布 (实际的)
2022年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月6日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.