Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społecznościowe programy edukacji zdrowotnej na rzecz wczesnego wykrywania i szczepienia przeciwko COVID-19 oraz przyjmowania środków samoobrony przez mieszkańców Hongkongu

13 września 2022 zaktualizowane przez: XIE Yao Jie Grace, The Hong Kong Polytechnic University

Wieloośrodkowa, klastrowa, randomizowana, aktywnie kontrolowana, pojedyncza ślepa próba społecznościowych programów edukacji zdrowotnej w celu wczesnego wykrywania i szczepienia przeciwko COVID-19 oraz przyjęcia środków samoobrony mieszkańców Hongkongu

Niniejsze badanie ocenia lokalny program edukacji zdrowotnej pod kątem poprawy wczesnych testów na COVID-19, zwiększenia akceptacji szczepień oraz poprawy gotowości na wypadek sytuacji kryzysowych i środków samoobrony przeciwko COVID-19 w HK. Nawiązaliśmy współpracę z kilkoma interesariuszami ze społeczności lokalnej, którzy będą odpowiedzialni za rekrutację uczestników i wdrażanie programów edukacyjnych. Połowa współpracowników społecznych otrzyma podstawowy pakiet interwencyjny i wykorzysta go jako materiał edukacyjny. Druga połowa będzie zachęcana do samodzielnego zbierania i przesyłania uczestnikom informacji o stanie zdrowia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten program edukacji zdrowotnej opiera się na podejściu Community-based Participants Research (CBPR), które jest podejściem partnerskim, które sprawiedliwie angażuje członków społeczności i badaczy we wszystkie aspekty procesu badawczego. Biorąc pod uwagę różne pochodzenie kulturowe, zawodowe lub życiowe mieszkańców Hongkongu, uważamy, że to proste, elastyczne i zrównoważone podejście skutecznie ograniczy ryzyko COVID-19 w społeczeństwie Hongkongu,

Przed tym badaniem zostanie utworzona platforma współpracy społeczności akademickiej z kilkoma organizacjami pozarządowymi (NGO), firmami i szkołami. Będą wspólnie rekrutować uczestników, projektować i wdrażać szereg programów edukacyjnych, których celem jest kontrolowanie rozprzestrzeniania się COVID-19 w społeczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hung Hom, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yao Jie Xie, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

W przypadku uczestników rekrutowanych przez organizacje pozarządowe i firmy kryteriami włączenia będą:

  • mieszkaniec HK w wieku 18 lat lub starszy;
  • Zgoda na udział w badaniu i wyrażenie pisemnej świadomej zgody.

Kryteriami wykluczenia będą:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych, które utrudniają komunikację z badaczami;
  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteriami włączenia dla uczestników rekrutowanych przez szkoły będą:

  • HK uczniowie w wieku od 12 do 18 lat i ich rodzice.

Kryteriami wykluczenia będą:

  • Nie może udzielić pisemnej świadomej zgody (lub zgody w przypadku młodszych uczniów).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Społecznościowa Grupa ds. Edukacji Zdrowotnej
Współpracownicy zaprojektują podejście do edukacji opartej na społeczności (w oparciu o podstawowy pakiet interwencji). Współpracownicy będą zobowiązani do przedłożenia badaczom akademickim krótkiej, ustandaryzowanej propozycji do przeglądu i zatwierdzenia, aby upewnić się, że wszystkie programy interwencji mają tę samą podstawową treść interwencji i mogą być odpowiednio wdrażane. Współpracownicy będą mogli wykorzystać wszelkie rozsądne strategie, takie jak platformy mediów społecznościowych, technologie informacyjne, plakaty, ulotki i filmy, aby wdrożyć programy. Zachęcane będzie stosowanie zachęt w celu poprawy uczestnictwa. Każdy program będzie trwał 3 miesiące. W połowie interwencji zostanie przeprowadzona sesja przypominająca.
Behawioralne: Środowiskowa edukacja zdrowotna oparta na podstawowym pakiecie interwencyjnym

Edukacja zdrowotna oparta na społeczności będzie potencjalnie obejmować następujące trzy elementy:

  1. Podręcznik gotowości na wypadek sytuacji kryzysowych i samoobrony przed zakażeniem COVID-19. Głównymi treściami będą mycie rąk, noszenie maseczek i wytyczne dotyczące dystansu społecznego.
  2. Wczesne testy. Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie rozpoznawania wczesnych objawów COVID-19 i odpowiedniej praktyki postępowania w odpowiedzi, a także otrzymają materiały do ​​testów.
  3. Znajomość szczepionek i ich korzyści oraz zasobów do szczepień.

Współpracownicy powinni projektować i wdrażać programy zdrowotne w oparciu o podstawowy pakiet interwencyjny.
Aktywny komparator: Grupa udostępniania informacji zdrowotnych
Współpracownicy zaprojektują podejście do edukacji opartej na społeczności i przekażą uczestnikom informacje zdrowotne. Naukowcy dostarczą część informacji, podczas gdy współpracownicy muszą samodzielnie zebrać resztę. Współpracownicy muszą również złożyć propozycję, aby zapewnić wykonalność programów interwencyjnych i dokładność informacji zdrowotnych. Współpracownicy mogą stosować wszelkie rozsądne strategie wdrażania programów. Zachęcane będzie stosowanie zachęt w celu poprawy uczestnictwa. Każdy program będzie trwał 3 miesiące. W połowie interwencji zostanie przeprowadzona sesja przypominająca.
Behawioralne: Grupa udostępniania informacji zdrowotnych
Zachęcamy współpracowników do zbierania i udostępniania uczestnikom informacji zdrowotnych. Udostępnione informacje powinny być przeglądane przez badaczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki szczepień
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba uczestników, którzy otrzymali nową dawkę szczepionki COVID-19 w stosunku do łącznej liczby uczestników.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza na temat szczepionki na COVID-19
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wiedza na temat szczepionki przeciwko COVID-19 będzie mierzona za pomocą 15 pozycji w kwestionariuszu do samodzielnego wypełnienia. Wszystkie pozycje są pozycjami wyboru binarnego (1=Ture, 2=False). Łączny wynik mieścił się w przedziale od 15 do 30, a wyższy wynik wskazuje na gorszą wiedzę na temat szczepionki COVID-19.
3 miesiące
Wahania wobec szczepionki na COVID-19
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wahania wobec szczepionki COVID-19 będą mierzone za pomocą chińskiej wersji Skali Wahania Szczepionki dla dorosłych (aVAS), która obejmuje 10 elementów 5-punktowej skali Likerta, od najmniejszego wahania (1) do największego wahania (5). W sumie 3 aVAS są sformułowane negatywnie, a 7 pozytywnie. Całkowity wynik aVAS wynosi 50, a wynik wyższy niż 25 wskazuje na dużą niechęć do szczepienia.
3 miesiące
Postrzegane zaufanie do szczepionki COVID-19
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zaufanie do szczepionki COVID-19 będzie mierzone za pomocą 11 pozycji z 5-punktową skalą Likerta z „zdecydowanie się nie zgadzam”, „nie zgadzam się”, „ani się zgadzam, ani nie zgadzam”, „zgadzam się” i „zdecydowanie się zgadzam”. Całkowity wynik waha się od 11 do 55, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą pewność szczepionki COVID-19.
3 miesiące
Postrzegane bariery otrzymania szczepionki przeciwko COVID-19
Ramy czasowe: 3 miesiące
Postrzegane bariery szczepionki COVID-19 będą mierzone za pomocą 4 pozycji z 5-punktową skalą Likerta z „zdecydowanie się nie zgadzam”, „nie zgadzam się”, „ani się zgadzam, ani nie zgadzam”, „zgadzam się” i „zdecydowanie się zgadzam”. Całkowity wynik waha się od 4 do 20, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższe postrzegane bariery szczepionki COVID-19.
3 miesiące
Ilość wczesnych testów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba wczesnych testów będzie mierzona na podstawie zgłaszanej przez samych siebie liczby wczesnych testów z użyciem szybkich testów antygenowych (RAT) w ciągu miesiąca.
3 miesiące
Poziomy akceptacji dla wczesnych testów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziomy akceptacji dla wczesnych testów będą mierzone za pomocą 3 pozycji z 5-punktową skalą Likerta z „zdecydowanie się nie zgadzam”, „nie zgadzam się”, „ani się zgadzam, ani nie zgadzam”, „zgadzam się” i „zdecydowanie się zgadzam”. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 3 do 15, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą akceptowalność wczesnych testów.
3 miesiące
Częstotliwość mycia rąk mydłem lub środkiem dezynfekującym do rąk
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ilość wczesnych testów będzie mierzona na podstawie zgłaszanej przez samych siebie liczby zachowań związanych z myciem rąk mydłem lub środkiem dezynfekującym dziennie w ciągu ostatniego tygodnia.
3 miesiące
Częstotliwość mycia rąk płynem do rąk na bazie alkoholu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba wczesnych testów będzie mierzona na podstawie zgłaszanej przez samych siebie liczby zachowań związanych z myciem rąk za pomocą środka do odkażania rąk na bazie alkoholu dziennie w ciągu ostatniego tygodnia.
3 miesiące
Znajomość właściwej samoobrony
Ramy czasowe: 3 miesiące
Znajomość prawidłowej samoobrony będzie mierzona poprawnie w 13 pozycjach kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia. Wszystkie pozycje są pozycjami wyboru binarnego (1=Ture, 2=False). Wynik całkowity mieścił się w przedziale od 13 do 26 punktów, a wyższy wynik wskazuje na gorszą znajomość samoobrony.
3 miesiące
Stan stresu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Do pomiaru poziomu stresu wykorzystana zostanie Skala Odczuwanego Stresu (PSS-4).
3 miesiące
Stan lękowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-2) zostanie użyte do pomiaru poziomu lęku.
3 miesiące
Stan depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2) zostanie wykorzystany do pomiaru stanu depresji.
3 miesiące
Zadowalający poziom uczestników
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zadowalający poziom uczestników będzie mierzony za pomocą pytania o stopień zadowolenia (1-10) w zakresie szczepień, wczesnego testowania i samoobrony.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Współpracownicy

Food and Health Bureau, Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P0039048
  • COVID1903006-A (Inny numer grantu/finansowania: HMRF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj