Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op de gemeenschap gebaseerde programma's voor gezondheidseducatie voor de vroege detectie van en vaccinatie tegen COVID-19 en de goedkeuring van zelfbeschermende maatregelen van inwoners van Hongkong

13 september 2022 bijgewerkt door: XIE Yao Jie Grace, The Hong Kong Polytechnic University

Een multicenter, clustergerandomiseerde, actief gecontroleerde, enkelblinde proef van op de gemeenschap gebaseerde gezondheidseducatieprogramma's voor de vroege detectie van en vaccinatie tegen COVID-19 en de goedkeuring van zelfbeschermende maatregelen van inwoners van Hongkong

Deze studie evalueert het op de gemeenschap gebaseerde programma voor gezondheidseducatie wat betreft het verbeteren van vroege tests voor COVID-19, het vergroten van de acceptatie van vaccinatie en het verbeteren van de paraatheid bij noodsituaties en zelfbeschermingsmaatregelen tegen COVID-19 in HK. We zijn een partnerschap aangegaan met verschillende belanghebbenden uit de lokale gemeenschap en zij zullen verantwoordelijk zijn voor het werven van deelnemers en het uitvoeren van educatieve programma's. De helft van de gemeenschapsmedewerkers zal het basisinterventiepakket ontvangen en gebruiken als educatief materiaal. De andere helft wordt aangemoedigd om zelf gezondheidsinformatie te verzamelen en naar de deelnemers te sturen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit programma voor gezondheidseducatie is gebaseerd op een Community-based Participants Research (CBPR)-benadering, een partnerschapsbenadering die leden van de gemeenschap en onderzoekers op billijke wijze betrekt bij alle aspecten van het onderzoeksproces. Gezien de verschillende culturele, professionele of levende achtergrond van de inwoners van Hong Kong, denken we dat deze eenvoudige, flexibele en duurzame aanpak het COVID-19-risico in de HK-samenleving effectief zal verminderen.

Voorafgaand aan dit onderzoek zal een samenwerkingsplatform tussen de academische gemeenschap en verschillende niet-gouvernementele organisaties (NGO's), bedrijven en scholen worden opgericht. Ze zullen samenwerken om deelnemers te werven, een reeks educatieve programma's te ontwerpen en uit te voeren die gericht zijn op het beheersen van de verspreiding van COVID-19 in de gemeenschap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hung Hom, Hongkong
        • Werving
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yao Jie Xie, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Voor deelnemers die zijn aangeworven door ngo's en bedrijven, zijn de opnamecriteria:

  • inwoner van HK van 18 jaar of ouder;
  • Akkoord om deel te nemen aan het onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

De uitsluitingscriteria zijn:

  • Cognitieve stoornis die de communicatie met de onderzoekers belemmert;
  • Onvermogen of onwil om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Voor deelnemers die door scholen zijn geworven, zijn de inclusiecriteria:

  • HK-leerlingen van 12 tot 18 jaar en hun ouders.

De uitsluitingscriteria zijn:

  • Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven (of instemming voor de jongere studenten).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op de gemeenschap gebaseerde gezondheidseducatiegroep
De medewerkers zullen de benadering van het gemeenschapsonderwijs ontwerpen (op basis van het kerninterventiepakket). Medewerkers zullen een kort gestandaardiseerd voorstel moeten indienen bij de academische onderzoekers ter beoordeling en goedkeuring, om ervoor te zorgen dat alle interventieprogramma's dezelfde kerninterventie-inhoud hebben en op de juiste manier kunnen worden geïmplementeerd. Medewerkers kunnen alle redelijke strategieën gebruiken, zoals sociale mediaplatforms, informatietechnologie, posters, folders en video's, om de programma's uit te voeren. Het gebruik van incentives zal worden aangemoedigd om de participatie te verbeteren. Elk programma duurt 3 maanden. Halverwege de interventie vindt er een boostersessie plaats.
Gedragsmatig: Op de gemeenschap gebaseerde gezondheidseducatie op basis van het kerninterventiepakket

Op de gemeenschap gebaseerde gezondheidseducatie omvat mogelijk de volgende drie componenten:

  1. Een handleiding voor paraatheid bij noodsituaties en zelfbescherming tegen COVID-19-infectie. De belangrijkste inhoud omvat handen wassen, het dragen van maskers en richtlijnen voor sociale afstand.
  2. Vroeg testen. Deelnemers zullen worden getraind in het herkennen van de vroege symptomen van COVID-19 en de juiste praktijk om te reageren, en ze zullen worden voorzien van testmiddelen.
  3. Kennis van vaccins en hun voordelen en middelen voor vaccinatie.

Medewerkers moeten gezondheidsprogramma's ontwerpen en implementeren op basis van het kerninterventiepakket.
Actieve vergelijker: Groep voor het delen van gezondheidsinformatie
De medewerkers zullen de op de gemeenschap gebaseerde onderwijsbenadering ontwerpen en gezondheidsinformatie verstrekken aan de deelnemers. Onderzoekers zullen wat informatie verstrekken, terwijl medewerkers de rest zelf moeten verzamelen. Medewerkers moeten ook een voorstel indienen om de haalbaarheid van interventieprogramma's en de juistheid van gezondheidsinformatie te waarborgen. Medewerkers kunnen alle redelijke strategieën gebruiken om de programma's te implementeren. Het gebruik van incentives zal worden aangemoedigd om de participatie te verbeteren. Elk programma duurt 3 maanden. Halverwege de interventie vindt er een boostersessie plaats.
Gedragsmatig: Groep voor het delen van gezondheidsinformatie
Medewerkers worden aangemoedigd om gezondheidsinformatie te verzamelen en te delen met de deelnemers. Gedeelde informatie moet door onderzoekers worden bekeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaccinatie tarieven
Tijdsspanne: 3 maanden
Het aantal deelnemers dat een nieuwe dosis COVID-19-vaccin heeft gekregen ten opzichte van het totale aantal deelnemers.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kennis naar het COVID-19-vaccin
Tijdsspanne: 3 maanden
De kennis over het COVID-19-vaccin wordt gemeten aan de hand van 15 items in de zelf in te vullen vragenlijst. Alle items zijn binaire keuze-items (1=Ture, 2= False). De totale score varieerde van 15 tot 30 en een hogere score duidt op een slechtere kennis van het COVID-19-vaccin.
3 maanden
De aarzeling tegenover het COVID-19-vaccin
Tijdsspanne: 3 maanden
De aarzeling ten opzichte van het COVID-19-vaccin zal worden gemeten door de Chinese versie van de Vaccine Hesitancy Scale (aVAS) voor volwassenen, die 10 items van de 5-punts Likert-schaal omvat, variërend van minst aarzelend (1) tot meest aarzelend (5). In totaal zijn 3 van de aVAS negatief geformuleerd en 7 positief geformuleerd. De totale score van aVAS is 50, waarbij een score hoger dan 25 wijst op hoge aarzeling met vaccins.
3 maanden
Waargenomen vertrouwen van het COVID-19-vaccin
Tijdsspanne: 3 maanden
Het vertrouwen in het COVID-19-vaccin zal worden gemeten aan de hand van 11 items met een 5-punts Likert-schaal met "helemaal mee oneens", "mee oneens", "noch mee eens, noch mee oneens", "mee eens" en "helemaal mee eens". De totale score varieert van 11 tot 55, waarbij een hogere score wijst op meer vertrouwen in het COVID-19-vaccin.
3 maanden
Waargenomen belemmeringen voor het ontvangen van het COVID-19-vaccin
Tijdsspanne: 3 maanden
De waargenomen barrières van het COVID-19-vaccin zullen worden gemeten aan de hand van 4 items met een 5-punts Likert-schaal met "helemaal niet mee eens", "niet mee eens", "niet mee eens, niet mee oneens", "mee eens" en "helemaal mee eens". De totale score varieert van 4 tot 20, waarbij een hogere score wijst op hogere waargenomen barrières van het COVID-19-vaccin.
3 maanden
De hoeveelheid vroege testen
Tijdsspanne: 3 maanden
Het aantal vroege tests wordt gemeten aan de hand van het zelfgerapporteerde aantal vroege tests met snelle antigeentests (RAT) in een maand.
3 maanden
De aanvaardbaarheidsniveaus voor vroege tests
Tijdsspanne: 3 maanden
De niveaus van aanvaardbaarheid voor vroege tests zullen worden gemeten door 3 items met een 5-punts Likertschaal met "helemaal mee oneens", "oneens", "noch mee eens, noch oneens", "mee eens" en "helemaal mee eens". De totale score varieert van 3 tot 15, waarbij een hogere score wijst op een grotere aanvaardbaarheid van vroege tests.
3 maanden
De frequentie van handen wassen met zeep of handdesinfecterend middel
Tijdsspanne: 3 maanden
Het aantal vroege tests wordt gemeten aan de hand van het zelfgerapporteerde aantal handwasgedragingen met zeep of handdesinfecterend middel per dag in de afgelopen week.
3 maanden
De frequentie van handen wassen met handgel op basis van alcohol
Tijdsspanne: 3 maanden
Het aantal vroege tests zal worden gemeten aan de hand van het zelfgerapporteerde aantal handwasgedragingen met handgel op basis van alcohol per dag in de afgelopen week.
3 maanden
De kennis van de juiste zelfbescherming
Tijdsspanne: 3 maanden
De kennis van juiste zelfbescherming wordt op 13 punten gemeten in de zelf in te vullen vragenlijst. Alle items zijn binaire keuze-items (1=Ture, 2= False). De totale score varieerde van 13 tot 26 en een hogere score duidt op een slechtere kennis van zelfbescherming.
3 maanden
Stressstatus
Tijdsspanne: 3 maanden
De Waargenomen Stress Schaal (PSS-4) wordt gebruikt om het stressniveau te meten.
3 maanden
Angststatus
Tijdsspanne: 3 maanden
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-2) zal worden gebruikt om het niveau van angst te meten.
3 maanden
Depressiestatus
Tijdsspanne: 3 maanden
De Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) wordt gebruikt om de depressiestatus te meten.
3 maanden
Het bevredigende niveau van de deelnemers
Tijdsspanne: 3 maanden
Het bevredigende niveau van de deelnemers wordt gemeten door te vragen naar de mate van tevredenheid (1-10) in termen van vaccinatie, vroege tests en zelfbescherming.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Medewerkers

Food and Health Bureau, Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P0039048
  • COVID1903006-A (Ander subsidie-/financieringsnummer: HMRF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op Op de gemeenschap gebaseerde gezondheidseducatie op basis van het kerninterventiepakket

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren