Programas comunitarios de educación en salud para la detección temprana y la vacunación contra el COVID-19 y la adopción de medidas de autoprotección de los residentes de Hong Kong
6 de septiembre de 2026 actualizado por: XIE Yao Jie Grace, The Hong Kong Polytechnic University
Un ensayo multicéntrico, aleatorizado por grupos, con control activo, simple ciego de programas comunitarios de educación en salud para la detección temprana y la vacunación contra el COVID-19 y la adopción de medidas de autoprotección de los residentes de Hong Kong
Este estudio evalúa el programa de educación para la salud basado en la comunidad para mejorar las pruebas tempranas de COVID-19, aumentar la aceptabilidad de la vacunación y mejorar la preparación para emergencias y las medidas de autoprotección contra COVID-19 en Hong Kong.
Establecimos una asociación con varias partes interesadas de la comunidad local y serán responsables de reclutar participantes e implementar programas educativos.
La mitad de los colaboradores de la comunidad recibirán el paquete básico de intervención y lo utilizarán como material educativo.
Se animará a la otra mitad a que ellos mismos recopilen y envíen información de salud a los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este programa de educación para la salud se basa en un enfoque de investigación de participantes basados en la comunidad (CBPR), que es un enfoque de asociación que involucra equitativamente a los miembros de la comunidad y a los investigadores en todos los aspectos del proceso de investigación. Dados los diferentes antecedentes culturales, profesionales o de vida de los residentes de Hong Kong, creemos que este enfoque simple, flexible y sostenible mitigará de manera efectiva el riesgo de COVID-19 en la sociedad de Hong Kong.
Antes de este estudio, se establecerá una plataforma de colaboración académica-comunitaria con varias organizaciones no gubernamentales (ONG), empresas y escuelas. Trabajarán juntos para reclutar participantes, diseñar e implementar una serie de programas educativos destinados a controlar la propagación de COVID-19 en la comunidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hung Hom, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Para los participantes reclutados por ONG y empresas, los Criterios de Inclusión serán:
- residente de Hong Kong de 18 años o más;
- Acuerdo para participar en el estudio y dar su consentimiento informado por escrito.
Los Criterios de Exclusión serán:
- Deterioro cognitivo que inhibe la comunicación con los investigadores;
- Incapacidad o falta de voluntad para proporcionar un consentimiento informado por escrito.
Para los participantes reclutados por las escuelas, los Criterios de Inclusión serán:
- Estudiantes de HK de 12 a 18 años y sus padres.
Los Criterios de Exclusión serán:
- No puede proporcionar consentimiento informado por escrito (o asentimiento para los estudiantes más jóvenes).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Educación para la Salud Basado en la Comunidad
Los colaboradores diseñarán el enfoque de educación basada en la comunidad (basado en el paquete central de intervención).
Los colaboradores deberán presentar una breve propuesta estandarizada a los investigadores académicos para su revisión y aprobación, a fin de garantizar que todos los programas de intervención tengan el mismo contenido central de intervención y puedan implementarse de manera adecuada.
Los colaboradores podrán utilizar cualquier estrategia razonable, como plataformas de redes sociales, tecnología de la información, carteles, folletos y videos, para implementar los programas.
Se fomentará el uso de incentivos para mejorar la participación.
Cada programa tendrá una duración de 3 meses.
Se realizará una sesión de refuerzo a la mitad de la intervención.
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La educación para la salud basada en la comunidad incluirá potencialmente los siguientes tres componentes:
Los colaboradores deben diseñar e implementar programas de salud basados en el paquete básico de intervención. |
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Comparador activo: Grupo de Intercambio de Información de Salud
Los colaboradores diseñarán el enfoque de educación comunitaria y entregarán información de salud a los participantes.
Los investigadores proporcionarán cierta información, mientras que los colaboradores deben recopilar el resto.
Los colaboradores también deben presentar una propuesta para garantizar la viabilidad de los programas de intervención y la precisión de la información de salud.
Los colaboradores pueden utilizar cualquier estrategia razonable para implementar los programas.
Se fomentará el uso de incentivos para mejorar la participación.
Cada programa tendrá una duración de 3 meses.
Se realizará una sesión de refuerzo a la mitad de la intervención.
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Se alienta a los colaboradores a recopilar y compartir información de salud con los participantes.
Los investigadores deben obtener una vista previa de la información compartida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de vacunación
Periodo de tiempo: 3 meses
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El número de participantes que recibieron una nueva dosis de la vacuna COVID-19 sobre el número total de participantes.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El conocimiento hacia la vacuna COVID-19
Periodo de tiempo: 3 meses
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El conocimiento hacia la vacuna COVID-19 se medirá mediante 15 ítems en el cuestionario autoadministrado.
Todos los ítems son ítems de opción binaria (1=Curo, 2=Falso).
La puntuación total varió de 15 a 30 y una puntuación más alta indica un conocimiento más pobre sobre la vacuna COVID-19.
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3 meses
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La vacilación hacia la vacuna COVID-19
Periodo de tiempo: 3 meses
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La vacilación hacia la vacuna COVID-19 se medirá mediante la versión china de la Escala de vacilación de la vacuna para adultos (aVAS), que incluye 10 elementos de una escala de Likert de 5 puntos, que van desde menos vacilante (1) hasta más vacilante (5).
En total, 3 de aVAS están redactados negativamente y 7 están redactados positivamente.
La puntuación total de aVAS es 50 con una puntuación superior a 25 indica alta vacilación vacuna.
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3 meses
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Confianza percibida de la vacuna COVID-19
Periodo de tiempo: 3 meses
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La confianza de la vacuna COVID-19 se medirá mediante 11 ítems con escala Likert de 5 puntos con "totalmente en desacuerdo", "en desacuerdo", "ni de acuerdo ni en desacuerdo", "de acuerdo" y "totalmente de acuerdo".
La puntuación total oscila entre 11 y 55, y una puntuación más alta indica una mayor confianza en la vacuna contra la COVID-19.
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3 meses
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Barreras percibidas para recibir la vacuna COVID-19
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las barreras percibidas de la vacuna COVID-19 se medirán mediante 4 ítems con escala Likert de 5 puntos con “muy en desacuerdo”, “en desacuerdo”, “ni de acuerdo ni en desacuerdo”, “de acuerdo” y “muy de acuerdo”.
El puntaje total varía de 4 a 20, donde un puntaje más alto indica barreras percibidas más altas de la vacuna COVID-19.
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3 meses
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La cantidad de pruebas tempranas
Periodo de tiempo: 3 meses
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La cantidad de pruebas tempranas se medirá por el número autoinformado de pruebas tempranas con pruebas rápidas de antígenos (RAT) en un mes.
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3 meses
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Los niveles de aceptabilidad para las pruebas tempranas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los niveles de aceptabilidad para las pruebas tempranas se medirán mediante 3 ítems con escala tipo Likert de 5 puntos con “totalmente en desacuerdo”, “en desacuerdo”, “ni de acuerdo ni en desacuerdo”, “de acuerdo” y “totalmente de acuerdo”.
La puntuación total oscila entre 3 y 15; una puntuación más alta indica una mayor aceptabilidad de las pruebas tempranas.
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3 meses
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La frecuencia de lavarse las manos con jabón o desinfectante para manos
Periodo de tiempo: 3 meses
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La cantidad de pruebas tempranas se medirá por el número autoinformado de conductas de lavado de manos con jabón o desinfectante para manos por día durante la última semana.
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3 meses
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La frecuencia de lavado de manos con desinfectante para manos a base de alcohol
Periodo de tiempo: 3 meses
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La cantidad de pruebas tempranas se medirá por el número autoinformado de conductas de lavado de manos con desinfectante para manos a base de alcohol por día durante la última semana.
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3 meses
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El conocimiento de la autoprotección adecuada.
Periodo de tiempo: 3 meses
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El conocimiento de la autoprotección adecuada se medirá correctamente en 13 ítems del cuestionario autoadministrado.
Todos los ítems son ítems de opción binaria (1=Curo, 2=Falso).
La puntuación total osciló entre 13 y 26 y una puntuación más alta indica un conocimiento más pobre de la autoprotección.
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3 meses
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Estado de estrés
Periodo de tiempo: 3 meses
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La Escala de estrés percibido (PSS-4) se utilizará para medir el nivel de estrés.
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3 meses
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Estado de ansiedad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizará el Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-2) para medir el nivel de ansiedad.
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3 meses
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Estado de depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
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El Cuestionario de Salud del Paciente-2 (PHQ-2) se utilizará para medir el estado de depresión.
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3 meses
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Nivel satisfactorio de los participantes
Periodo de tiempo: 3 meses
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El nivel de satisfacción de los participantes se medirá preguntando el grado de satisfacción (1-10) en cuanto a la vacunación, la detección precoz y la autoprotección.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yao Jie Xie, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Cumplimiento del paciente
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Intervenciones de adherencia
- Adherencia a la medicación
- COVID-19
- Educación para la salud
Otros números de identificación del estudio
- P0039048
- COVID1903006-A (Otro número de subvención/financiamiento: HMRF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .